健脑片

核准日期：2009年03月16日

当归、天竺黄、肉苁蓉(盐制)、龙齿（煅）、山药、琥珀、五味子（酒制）、天麻、柏子仁（炒）、丹参、益智仁（盐炒）、人参、远志（甘草制）、菊花、九节菖蒲、赭石、胆南星、酸枣仁(炒)、枸杞子。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色，气微，味微酸。

健脑益智，安眠补身。用于用脑过度，记忆衰退，神经衰弱，头晕目眩，惊悸失眠，心烦易倦，畏寒体虚，身亏腰痛及老年痴呆等症。

薄膜衣片每片重0.5g

口服。一次2片，一日3次。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

密闭，防潮。

铝塑泡罩包装。每板12片。

18个月

国家食品药品监督管理局标准YBZ04152009

国药准字Z20090222

企业名称：北京长城制药厂
生产地址：北京市丰台区西四环南路63号
邮政编码：100071
电话号码：（010）51218507 66888767
传真号码：（010）63812906
注册地址：北京市丰台区西四环南路63号
网址：www.cczy.com.cn

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，肠炎宁颗粒等14种药品（化学药品1种，中成药13种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2014年3月15日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：
1.转换为非处方药的14种药品名单
2.肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本 附件1
转换为非处方药的14种药品名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别	备注
1	肠炎宁颗粒	每袋装10克	甲类	双跨
2	达立通颗粒	每袋装6克	甲类
3	复方藏红花油	（1）每瓶装5毫升；（2）每瓶装10毫升；（3）每瓶装20毫升	甲类
4	复方胃宁胶囊	每粒装0.44克	甲类
5	感通片	每片重0.32克（含对乙酰氨基酚125毫克、盐酸金刚烷胺50毫克）	甲类
6	健脑片	每片重0.5克	甲类	双跨
7	经舒胶囊	每粒装0.4克	甲类
8	九味羌活颗粒	每袋装5克（无糖型）	甲类
9	抗病毒片	每片重0.32克（薄膜衣片）	乙类	双跨
10	坤宁颗粒	每袋装15克	甲类
11	气血康胶囊	每粒装0.3克	甲类
12	胃康灵颗粒	每袋装4克	甲类	双跨
13	银葛通脉茶	每袋装2.5克	甲类
14	铝碳酸镁颗粒	2克：0.5克（每袋含铝碳酸镁0.5克）	甲类	双跨

附件2
肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本
健脑片非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：健脑片
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]健脑益智，安眠补身。用于用脑过度、记忆衰退、神经衰弱、头晕目眩、惊悸失眠、心烦易倦、畏寒体虚、身亏腰痛等症。
[规格]每片重0.5克
[用法用量]口服。一次2片，一日3次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭后服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.儿童、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
6.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
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如有问题可与生产企业联系。