复方胃宁胶囊

2015年12月29日

猴头菌粉、延胡索、海螵蛸。辅料为淀粉、硬脂酸镁、滑石粉。

本品为硬胶囊，内容物为浅黄至棕黄色的粉末；气微，味涩、微苦。

理气止痛，制酸。用于肝胃不和、胃脘疼痛、吞酸嗳气。

每粒装0.45克

口服。一次3粒，一日3次。

尚不明确。

尚不明确。

1、忌食生冷油腻不易消化及辛辣刺激性食物。
2、忌情绪激动及生闷气。
3、不适用于脾胃阴虚，主要表现为口干、舌红少津、大便干。
4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5、孕妇慎用。
6、按照用法用量服用，小儿、年老体弱者及哺乳期妇女应在医师指导下服用。
7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密闭。

铝塑包装。3×12粒/板/盒。

30个月。

国家局药品标准YBZ01002005-2015Z

国药准字Z20050046

企业名称：陕西东泰制药有限公司EASTANTAI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
邮政编码：712031
电话号码：029-33171528
传真号码：029-33171195
网    址：www.dongtai888.com
如有问题可与生产企业联系

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对复方胃宁胶囊非处方药说明书范本【规格】项进行修订。现将有关事项公告如下：
一、所有复方胃宁胶囊非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照复方胃宁胶囊非处方药说明书范本（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2015年12月31日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
各复方胃宁胶囊非处方药生产企业应当采取有效措施做好复方胃宁胶囊使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读复方胃宁胶囊说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益／风险分析。
三、复方胃宁胶囊为非处方药，患者用药前应当仔细阅读复方胃宁胶囊说明书的新修订内容。
特此公告。
附件：复方胃宁胶囊非处方药说明书范本 2015年第223号公告附件
复方胃宁胶囊非处方药说明书范本
复方胃宁胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：复方胃宁胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]理气止痛，制酸。用于肝胃不和、胃脘疼痛、吞酸嗳气。
[规格]每粒装0.45克
[用法用量]口服，一次3粒，一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌食生冷油腻不易消化及辛辣刺激性食物。
2.忌情绪激动及生闷气。
3.不适用于脾胃阴虚，主要表现为口干、舌红少津、大便干。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.孕妇慎用。
6.按照用法用量服用，小儿、年老体弱者及哺乳期妇女应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系