达立通颗粒

2015年12月01日

本品主要成份为柴胡、枳实、木香、陈皮、清半夏、蒲公英、焦山楂、焦槟榔、鸡矢藤、党参、延胡索、六神曲(炒)。本品辅料为糊精、倍他环糊精、甜菊素。

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味微甜、微苦。

清热解郁，和胃降逆，通利消滞。用于肝胃郁热所致痞满证，症见胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦；动力障碍型功能性消化不良见上述症状者。

每袋装6克。

温开水冲服。一次1袋，一日3次。饭前服用。

个别患者服药后可能出现腹痛、腹泻、呕吐、皮疹。

尚不明确。

1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌愤怒、忧郁，保持心情舒畅。
3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
4.脾虚便溏者慎用；胃寒痛者不适用，主要表现为遇凉则胃痛发作或加重，得温暖则胃痛减轻，喜热饮食，或大便溏。
5.孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
7.胃胀或腹痛等症状严重者，应及时去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

临床前药效学试验结果显示：本品能促进正常大鼠的胃酸、胃蛋白酶分泌，促进小鼠的胃排空及小肠推进运动，提高兔在体肠肌的收缩幅度和收缩频率，增加阿托品所致便秘小鼠的排便次数和排便量。可减少小鼠腹腔注射醋酸所致的扭体次数，降低小鼠棉球肉芽肿的湿重和干重；对洋地黄酊所致家鸽的呕吐反应有抑制作用。

OTC甲类

密封，置干燥处。

复合袋包装，6克/袋×6袋/盒；6克/袋×9袋/盒；6克/袋×12袋/盒；6克/袋×15袋/盒。

24个月。

《中华人民共和国药典》2015年版一部

国药准字Z20050001

企业名称：南昌弘益药业有限公司
生产地址：江西省南昌高新技术产业开发区火炬大街789号
邮政编码：330096
电话号码：0791-88161316
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注册地址：江西省南昌高新技术产业开发区火炬大街789号
网址：www.helioeast.com
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，肠炎宁颗粒等14种药品（化学药品1种，中成药13种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2014年3月15日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：
1.转换为非处方药的14种药品名单
2.肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本 附件1
转换为非处方药的14种药品名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别	备注
1	肠炎宁颗粒	每袋装10克	甲类	双跨
2	达立通颗粒	每袋装6克	甲类
3	复方藏红花油	（1）每瓶装5毫升；（2）每瓶装10毫升；（3）每瓶装20毫升	甲类
4	复方胃宁胶囊	每粒装0.44克	甲类
5	感通片	每片重0.32克（含对乙酰氨基酚125毫克、盐酸金刚烷胺50毫克）	甲类
6	健脑片	每片重0.5克	甲类	双跨
7	经舒胶囊	每粒装0.4克	甲类
8	九味羌活颗粒	每袋装5克（无糖型）	甲类
9	抗病毒片	每片重0.32克（薄膜衣片）	乙类	双跨
10	坤宁颗粒	每袋装15克	甲类
11	气血康胶囊	每粒装0.3克	甲类
12	胃康灵颗粒	每袋装4克	甲类	双跨
13	银葛通脉茶	每袋装2.5克	甲类
14	铝碳酸镁颗粒	2克：0.5克（每袋含铝碳酸镁0.5克）	甲类	双跨

附件2
肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本
达立通颗粒非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：达立通颗粒
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解郁，和胃降逆，通利消滞。用于肝胃郁热所致痞满证，症见胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦；运动障碍型功能性消化不良见上述症状者。
[规格]每袋装6克。
[用法用量]温开水冲服，一次1袋，一日3次。于饭前服用。
[不良反应]个别患者服药后可能出现腹痛、腹泻、呕吐、皮疹。
[禁忌]
[注意事项]
1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌愤怒、忧郁，保持心情舒畅。
3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
4.脾虚便溏者慎用；胃寒痛者不适用，主要表现为遇凉则胃痛发作或加重，得温暖则胃痛减轻，喜热饮食，或大便溏。
5.孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
7.胃胀或腹痛等症状严重者，应及时去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
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