抗病毒片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 抗病毒片
汉语拼音:Kangbingdu Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显褐色;气辛香,味微苦。

【功能主治】

清热祛湿,凉血解毒。用于风热感冒,温病发热及上呼吸道感染、流感、腮腺炎等病毒性感染性疾患。

【规格】

0.32g

【用法用量】

口服,成人一次4—6片,三至七岁一次2片,二岁一下一次一片,一日3次。

【贮藏】

密封,防潮,置阴凉干燥处。

【包装】

(1)铝塑泡罩18片×2板。(2)铝塑泡罩,18片×3板。

【有效期】

二年

【批准文号】

国药准字Z19991079

【生产企业】

上市许可持有人:磐石巨康药业有限公司
注册地址:吉林省吉林市磐石市英联大街777号
企业名称:磐石巨康药业有限公司
生产地址:吉林省吉林市磐石市英联大街777号

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药的通知
食药监办药化管〔2014〕12号
2014年01月22日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经总局组织论证和审定,肠炎宁颗粒等14种药品(化学药品1种,中成药13种)转换为非处方药。现将转换的14种药品名单及其非处方药说明书范本(见附件)予以发布,请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作:
一、在2014年3月15日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。
附件:
1.转换为非处方药的14种药品名单
2.肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理总局
2014年1月22日
附件1
转换为非处方药的14种药品名单
序号 药品名称 规格(成分) 类别 备注
1 炎宁颗粒 每袋装10克 甲类 双跨
2 达立通颗粒 每袋装6克 甲类  
3 复方藏红花油 (1)每瓶装5毫升;(2)每瓶装10毫升;(3)每瓶装20毫升 甲类  
4 复方胃宁胶囊 每粒装0.44克 甲类  
5 感通片 每片重0.32克(含对乙酰氨基酚125毫克、盐酸金刚烷胺50毫克) 甲类  
6 健脑片 每片重0.5克 甲类 双跨
7 经舒胶囊 每粒装0.4克 甲类  
8 九味羌活颗粒 每袋装5克(无糖型) 甲类  
9 抗病毒片 每片重0.32克(薄膜衣片) 乙类 双跨
10 坤宁颗粒 每袋装15克 甲类  
11 血康胶囊 每粒装0.3克 甲类  
12 胃康灵颗粒 每袋装4克 甲类 双跨
13 银葛通脉茶 每袋装2.5克 甲类  
14 铝碳酸颗粒 2克:0.5克(每袋含铝碳酸0.5克) 甲类 双跨
附件2
炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本
抗病毒片非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称:抗病毒片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热祛湿,凉血解毒。用于风热感冒、上呼吸道感染、流感。
[规格]每片重0.32克(薄膜衣片)
[用法用量]口服,成人一次4~6片,3至7岁一次2片,2岁以下一次1片,一日3次。
[不良反应]个别患者服用后,可能发生轻度恶心、腹泻
[禁忌]孕妇、哺乳期妇女禁用。
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.适用于风热感冒症见:发热、微恶风、有汗、口渴、鼻流浊涕、咽喉肿痛、咳吐黄痰。
4.发高烧体温超过38.5℃的患者,请上医院就诊;脾胃虚寒泄泻者慎服。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.临床症状较重、病程较长或合并有细菌感染的患者,应去医院就诊。
7.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网   址:
如有问题可与生产企业联系。
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19991079
抗病毒片
薄膜衣片:每片重0.32g;糖衣片:片芯重0.3g
片剂
磐石巨康药业有限公司
磐石巨康药业有限公司
中药
国产
2020-05-18
国药准字Z20010129
抗病毒片
素片每片重0.55g
片剂(薄膜衣片)
四川光大制药有限公司
四川光大制药有限公司
中药
国产
2020-02-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
抗病毒片
磐石巨康药业有限公司
国药准字Z19991079
320mg;300mg
片剂
中国
在使用
2020-05-18
抗病毒片
四川光大制药有限公司
国药准字Z20010129
550mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2020-02-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101972
抗病毒片
磐石巨康药业有限公司
补充申请
4
2021-11-22
2021-12-15
已发件 1092596586735
查看
CXB00030
抗病毒片
天津金世制药有限公司
2004-06-11
已发批件 天津市
CYZB2101971
抗病毒片
磐石巨康药业有限公司
补充申请
4
2021-11-22
2021-12-15
已发件 1092596586735
查看
X0408023
抗病毒片
天津金世制药有限公司
2005-02-08
已发批件天津市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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