坤宁颗粒

2017年02月20日

益母草、当归、赤芍、丹参、郁金、牛膝、枳壳、木香、荆芥、干姜、茜草。辅料为：糊精、蔗糖、倍他环糊精。

本品为黄棕色的颗粒；气香，味甜、微苦。

活血行气、止血调经。用于气滞血瘀所致的妇女月经过多，经期延长。

每袋装15克。

经期服用。口服，一次15克，一日3次。

可有恶心、呕吐、胃部不适等。

妊娠、肿瘤、血液病所致出血忌服。

1.忌辛辣、生冷食物。
2.急性大出血患者慎用。如出现急性大出血，应立即去医院就诊。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
4.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。
5.平素月经正常，突然出现经血增加，或经期延长，或阴道不规则出血者应去医院就诊。
6.妇科器质性疾病(如子宫肌瘤等)所致的月经过多或经期延长应去医院就诊。
7.月经过多服药7天出血不减少、经期延长服药10天出血未止，应去医院就诊。
8.月经量多或经期延长伴有气短、头晕、心慌等症状者，应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC
甲类

密封，置阴凉(不超过20℃)干燥处。

铝塑。每袋装15克×6袋/盒。

24个月。

国家食品药品监督管理总局标准YBZ10452006-2015Z

国药准字Z20050278

企业名称：合肥立方制药股份有限公司
生产地址：合肥市高新区文曲路446号
邮政编码：230088
电话号码：0551-65350399(销售热线)65326372(患者咨询)65328441
传真号码：0551-65350416 65324089
网址：http://www.lifeon.cn
如有问题可与生产企业联系。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，肠炎宁颗粒等14种药品（化学药品1种，中成药13种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2014年3月15日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：
1.转换为非处方药的14种药品名单
2.肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本 附件1
转换为非处方药的14种药品名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别	备注
1	肠炎宁颗粒	每袋装10克	甲类	双跨
2	达立通颗粒	每袋装6克	甲类
3	复方藏红花油	（1）每瓶装5毫升；（2）每瓶装10毫升；（3）每瓶装20毫升	甲类
4	复方胃宁胶囊	每粒装0.44克	甲类
5	感通片	每片重0.32克（含对乙酰氨基酚125毫克、盐酸金刚烷胺50毫克）	甲类
6	健脑片	每片重0.5克	甲类	双跨
7	经舒胶囊	每粒装0.4克	甲类
8	九味羌活颗粒	每袋装5克（无糖型）	甲类
9	抗病毒片	每片重0.32克（薄膜衣片）	乙类	双跨
10	坤宁颗粒	每袋装15克	甲类
11	气血康胶囊	每粒装0.3克	甲类
12	胃康灵颗粒	每袋装4克	甲类	双跨
13	银葛通脉茶	每袋装2.5克	甲类
14	铝碳酸镁颗粒	2克：0.5克（每袋含铝碳酸镁0.5克）	甲类	双跨

附件2
肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本
坤宁颗粒非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：坤宁颗粒
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]活血行气，止血调经。用于气滞血瘀所致妇女月经过多，经期延长。
[规格]每袋装15克
[用法用量]经期服用。口服，一次15克，一日3次。
[不良反应]可有恶心、呕吐、胃部不适等。
[禁忌]妊娠、肿瘤、血液病所致出血忌服。
[注意事项]
1.忌辛辣、生冷食物。
2.急性大出血患者慎用。如出现急性大出血，应立即去医院就诊。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
4.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。
5.平素月经正常，突然出现经血增加，或经期延长，或阴道不规则出血者应去医院就诊。
6.妇科器质性疾病（如子宫肌瘤等）所致的月经过多或经期延长应去医院就诊。
7.月经过多服药7天出血不减少、经期延长服药10天出血未止，应去医院就诊。
8.月经量多或经期延长伴有气短、头晕、心慌等症状者，应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系。