银葛通脉茶

2015年06月26日

亚太

银杏叶、葛根、茶叶。

本品为棕褐色的颗粒状茶剂；气清香，味微苦。

活血，通脉。用于血脉瘀阻引起的头痛，头晕及高脂血症的辅助治疗。

每袋装2.5克。

开水泡服。一次1袋，一日3次。

尚不明确。

尚不明确。

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.本品仅适用于用于血脉瘀阻引起的头痛，头晕及高脂血症的辅助治疗，应在医生确诊后使用。
3.第一次使用本品前应咨询医生，治疗期间应定期到医院检查。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.不明原因的头痛、头晕应到医院就诊。
7.服药1周病症无改善，或服药期间头痛、头晕症状加重，应停止服用，并去医院就诊。
8.服用期间若出现其他不适应到医院就诊。
9.长期服用应向医师咨询。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封，置阴凉干燥处(温度不超过20℃)。

双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚丙烯药品包装用复合膜，2.5g×30袋/盒。

24个月。

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5823(B-0823)-2014Z。

国药准字B20020842

企业名称：广西河丰药业有限责任公司GUANGXI HEFENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：广西东兰县第三开发区
邮政编码：547400
电话号码：0778-6322800
传真号码：0778-6322800
网址：http://www.gxhfyy.com
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，肠炎宁颗粒等14种药品（化学药品1种，中成药13种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2014年3月15日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：
1.转换为非处方药的14种药品名单
2.肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本 附件1
转换为非处方药的14种药品名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别	备注
1	肠炎宁颗粒	每袋装10克	甲类	双跨
2	达立通颗粒	每袋装6克	甲类
3	复方藏红花油	（1）每瓶装5毫升；（2）每瓶装10毫升；（3）每瓶装20毫升	甲类
4	复方胃宁胶囊	每粒装0.44克	甲类
5	感通片	每片重0.32克（含对乙酰氨基酚125毫克、盐酸金刚烷胺50毫克）	甲类
6	健脑片	每片重0.5克	甲类	双跨
7	经舒胶囊	每粒装0.4克	甲类
8	九味羌活颗粒	每袋装5克（无糖型）	甲类
9	抗病毒片	每片重0.32克（薄膜衣片）	乙类	双跨
10	坤宁颗粒	每袋装15克	甲类
11	气血康胶囊	每粒装0.3克	甲类
12	胃康灵颗粒	每袋装4克	甲类	双跨
13	银葛通脉茶	每袋装2.5克	甲类
14	铝碳酸镁颗粒	2克：0.5克（每袋含铝碳酸镁0.5克）	甲类	双跨

附件2
肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本
银葛通脉茶非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：银葛通脉茶
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]活血，通脉。用于血脉瘀阻引起的头痛、头晕及高脂血症等的辅助治疗。
[规格]每袋装2.5克
[用法用量]开水泡服，一次1袋，一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.本品仅适用于血脉瘀阻引起的头痛、头晕及高脂血症等的辅助治疗，应在医生确诊后使用。
3.第一次使用本品前应咨询医生，治疗期间应定期到医院检查。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.不明原因的头痛、头晕应到医院就诊。
7.服药1周病症无改善，或服药期间头痛、头晕症状加重，应停止服用，并去医院就诊。
8.服药期间若出现其他不适应到医院就诊。
9.长期服用应向医师咨询。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系。