布洛芬缓释片
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 非甾体抗炎药和抗风湿药/ 丙酸衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2009年05月20日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【药品名称】
-
通用名称: 布洛芬缓释片
英文名称:Ibuprofen Sustained Release Tablets
汉语拼音:Buluofen Huanshi Pian
【注册商标】
-
大亚芬克
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【作用类别】
-
本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
0.3克
【用法用量】
-
口服。成人,一次1片,一日2次(早晚各一次)。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。
2.必须整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。
3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
5.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
6.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
12.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。
13.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。且为缓释剂型,可使药物在体内逐渐释放。每服用一次,可持续12小时止痛。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
铝塑包装。每盒2板,每板12片。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
化学药品地方标准上升国家标准第十六册WS1-(X-011)-2001Z
【批准文号】
-
国药准字H44025287
【生产企业】
-
企业名称:惠州大亚制药股份有限公司
生产地址:广东省惠州市下角梅湖路6号
邮政编码:516001
电话号码:0752-2185136
传真号码:0752-2185703
网址:www.hzdaya.com
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2008]407号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家局决定根据药品标准的变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订,并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种,增加有关提示信息(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本修订内容国家食品药品监督管理局
二○○八年七月二十一日
附件:
部分非处方药品种说明书范本修订内容
含非甾体类抗炎药的非处方药品种
(布洛伪麻分散片、布洛伪麻胶囊、布洛伪麻颗粒剂、布洛伪麻片、复方布洛伪麻缓释片、布洛芬滴剂、布洛芬干混悬剂、布洛芬缓释胶囊、布洛芬缓释片、布洛芬混悬液、布洛芬胶囊、布洛芬颗粒、布洛芬口服溶液、布洛芬泡腾片、布洛芬片、布洛芬糖浆、小儿布洛芬栓、复方锌布颗粒剂、锌布片、布洛芬咀嚼片、双氯芬酸钾片、双水杨酯片、萘普生肠溶微丸胶囊、萘普生缓释胶囊、萘普生缓释片、萘普生胶囊、萘普生颗粒、萘普生钠胶囊、萘普生钠片、萘普生片、萘普生栓、萘普生分散片、酮洛芬胶囊、酮洛芬片、酮洛芬栓)
项目 增加以下内容
【注意事项】 1.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。
2.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H44025286
|
布洛芬缓释片
|
0.2g
|
片剂(缓释)
|
惠州大亚制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-14
|
国药准字H19990352
|
布洛芬缓释片
|
0.3g
|
片剂
|
雅柏药业(中国)有限公司
|
雅柏药业(中国)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-15
|
国药准字H44025287
|
布洛芬缓释片
|
0.3g
|
片剂(缓释)
|
惠州大亚制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-27
|
国药准字H20000627
|
布洛芬缓释片
|
0.3g
|
片剂(缓释)
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-31
|
国药准字H20013004
|
布洛芬缓释片
|
0.2g
|
片剂
|
西南药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-27
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
布洛芬缓释片
|
惠州大亚制药股份有限公司
|
国药准字H44025286
|
200mg
|
片剂(缓释)
|
中国
|
在使用
|
2019-11-14
|
布洛芬缓释片
|
雅柏药业(中国)有限公司
|
国药准字H19990352
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-15
|
布洛芬缓释片
|
惠州大亚制药股份有限公司
|
国药准字H44025287
|
300mg
|
片剂(缓释)
|
中国
|
在使用
|
2019-12-27
|
布洛芬缓释片
|
西南药业股份有限公司
|
国药准字H20013004
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-27
|
布洛芬缓释片
|
西南药业股份有限公司
|
国药准字H20013193
|
300mg
|
片剂(缓释)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:100mg
- 时间:2010-04-09
- 省份:甘肃
- 企业名称:山西太原药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:10mg
- 时间:2024-02-07
- 省份:陕西
- 企业名称:成都硕德药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.02
|
1.87
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.02
|
1.85
|
河南全宇制药股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
布洛芬片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.05
|
5.28
|
海南制药厂有限公司制药一厂
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.04
|
3.8
|
哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
布洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
12
|
0.42
|
5.028
|
北京红林制药有限公司
|
北京红林制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2000476
|
布洛芬缓释片
|
江苏悦兴药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2020-07-09
|
2020-07-08
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
CXHB0500419
|
布洛芬缓释片
|
默克雅柏药业(中国)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-04-01
|
2005-10-21
|
已发批件广东省
|
查看 |
CYHB0602336
|
布洛芬缓释片
|
雅柏药业(中国)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-03-09
|
2008-03-17
|
制证完毕-已发批件广东省 EW010243404CN
|
查看 |
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