萘普生的作用与功效_萘普生说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 萘普生; 英文名称: Naproxen; 其他名称: 哎雅康、澳普利、步生、得立安(萘普生)、芬斯叮、芬嘶丁、惠可、甲氧萘丙酸、金康普力、劳斯叮、那普洛、帕诺丁、帕诺欣、乾医生(萘普生)、适洛特、希普生、消痛灵、消炎宁、Bayley、Equiproxen、Methoxypropiocin、Naprelan、Naprosyn、Naproxenum、Napton、Naxen、Neproxen、Nycopren

【适应症及用法用量】

用于发热及疼痛的对症治疗，常用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌腱炎、神经痛、痛风等症，尤其适用于上述疾病的急性发作期。亦可用于原发性痛经、中小手术后的疼痛。

剂型	规格
胶囊、片剂、直肠栓、缓释片、注射液、缓释胶囊、颗粒剂、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、直肠给药、肌肉注射、静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 静脉滴注：一次0.275g（以萘普生钠计），一日1～2次，缓慢滴注，滴注时间不得少于30分钟。静脉注射：一次0.275g，一日1～2次，加生理盐水20ml，稀释后缓慢注射，注射时间不得少于3分钟。肌内注射：一次100～200mg，一日1次。直肠给药：一次0.25g-0.4g，一日2次，每日1-2次口服：（1）颗粒剂、胶囊、片剂：①抗风湿，一次 0.25 ～ 0.5g，早晚各一次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g; ②止痛，首次0.5g，以后必要时0.25g，必要时每6～8 小时一次; ③痛风性关节炎急性发作，首次0.75g，以后一次0.25g，每8 小时一次，直到急性发作停止; ④痛经，首次0.5g，以后必要时0.25g，每6～8 小时一次。（2）胶囊：首次0.4-0.5g，以后一次0.2-0.25g，必要时每6-8小时一次。（3）肠溶微丸胶囊：一次0.25g，一日2～3次。（4）片剂：首次0.5g，以后一次0.25g，必要时每6-8小时一次。（5）缓释胶囊、缓释片：一次0.5g，一日1次。; 人群: 儿童

给药途径: 口服、静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 口服：（1）颗粒剂：抗风湿，按体重一次5mg/kg，一日2次。（2）胶囊、片剂：抗风湿：每日按体重10mg／kg，分2次服。静脉滴注、静脉注射：小儿每公斤体重5mg。; 人群: 老人

给药途径: 静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 老年患者应使用最低有效剂量。

用于宫腔手术和检查(如早期妊娠的人工流产手术、诊断性刮宫术、清宫术、节育环安取术及子宫内镜检查手术)时的镇痛。

剂型	规格
直肠栓	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 直肠给药

用法用量详情: 本栓一枚（0.4g）塞入肛门内，15分钟以后即可进行手术。

用于原发性痛经、子宫内膜异位症、盆腔炎及子宫内安放避孕器所引起的继发性痛经、妇科手术后疼痛、产后子宫收缩引起的疼痛、绝经期妇女的关节痛。亦可用于痛经患者的月经过多、防止放置宫内节育器(IUD)后月经过多或点滴出血。

剂型	规格
直肠栓	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 直肠给药

用法用量详情: 妇科手术后、产后子宫收缩的镇痛用本栓（0.3/0.4g）一枚塞入肛门中，一日1～2次。痛经病人可于月经来潮时或前一天，用本栓一枚（0.3/0.4g）塞入肛门内，一日1～2次。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-萘普生钠氯化钠注射液【湖南金健药业有限责任公司】; 2.说明书-萘普生钠注射液【上海上药第一生化药业有限公司】; 3.说明书-注射用萘普生钠【重庆药友制药有限责任公司】; 4.说明书-注射用萘普生钠【山西普德药业有限公司】; 5.说明书-注射用萘普生钠【海南皇隆制药股份有限公司】; 6.说明书-萘普生注射液【湖北兴华制药有限公司】; 7.说明书-萘普生钠颗粒【内蒙古惠丰药业有限公司】; 8.说明书-萘普生颗粒【重庆药友制药有限责任公司】; 9.说明书-萘普生钠胶囊【浙江迪耳药业有限公司】; 10.说明书-萘普生钠胶囊【赤峰蒙欣药业有限公司】; 11.说明书-萘普生胶囊【合肥久联制药有限公司】; 12.说明书-萘普生胶囊【湖南尔康湘药制药有限公司】; 13.说明书-萘普生肠溶微丸胶囊【杭州康恩贝制药有限公司】; 14.说明书-萘普生胶囊【成都通德药业有限公司】; 15.说明书-萘普生钠片【天津金虹胜利药业有限公司】; 16.说明书-萘普生钠片【赤峰蒙欣药业有限公司】; 17.说明书-萘普生分散片【浙江经纬药业有限公司】; 18.说明书-萘普生片【成都锦华药业有限责任公司】; 19.说明书-萘普生片【山东仁和堂药业有限公司】; 20.说明书-萘普生片【赤峰蒙欣药业有限公司】; 21.说明书-萘普生栓【葫芦岛国帝药业有限责任公司】; 22.说明书-萘普生栓【重庆植恩药业有限公司】; 23.说明书-萘普生栓【葫芦岛国帝药业有限责任公司】; 24.说明书-萘普生栓【湖北东信药业有限公司】; 25.说明书-萘普生栓【黑龙江成功药业有限公司】; 26.说明书-萘普生缓释胶囊【江苏恩华药业股份有限公司】; 27.说明书-萘普生缓释片【地奥集团成都药业股份有限公司】; 28.说明书-萘普生缓释片【华中药业股份有限公司】; 29.说明书-萘普生缓释片【扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司】; 30.说明书-萘普生钠缓释片【新疆特丰药业股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.使用阿司匹林或其他NSAIDs后诱发鼻炎、鼻息肉综合征、哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。; 3.活动性消化性溃疡或出血、有复发溃疡或出血史者。; 4.有使用NSAIDs后发生胃肠道出血或穿孔史者。; 5.重度心力衰竭患者。; 6.CABG围术期疼痛者。; 7. 2岁以下儿童。; 8.妊娠期妇女。; 9.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-注射用萘普生钠(山西普德药业有限公司); 2.说明书-萘普生分散片(浙江经纬药业有限公司); 3.说明书-萘普生栓(葫芦岛国帝药业有限责任公司); 4.说明书-萘普生栓(黑龙江成功药业有限公司); 5.说明书-萘普生注射液(湖北兴华制药有限公司); 6.说明书-萘普生片(万邦德制药集团股份有限公司); 7.说明书-萘普生片(吉林紫鑫药业股份有限公司); 8.说明书-萘普生片(成都锦华药业有限责任公司); 9.说明书-萘普生缓释片; 10.说明书-萘普生缓释片(扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司); 11.说明书-萘普生缓释胶囊(江苏恩华药业股份有限公司); 12.说明书-萘普生肠溶微丸胶囊(杭州康恩贝制药有限公司); 13.说明书-萘普生胶囊(吉林显锋科技制药有限公司); 14.说明书-萘普生胶囊(湖南尔康湘药制药有限公司); 15.说明书-萘普生胶囊(辽宁新高制药有限公司); 16.说明书-萘普生钠氯化钠注射液(湖南金健药业有限责任公司); 17.说明书-萘普生钠片; 18.说明书-萘普生钠片(赤峰蒙欣药业有限公司); 19.说明书-萘普生钠缓释片(新疆特丰药业股份有限公司); 20.说明书-萘普生钠胶囊(浙江迪耳药业有限公司); 21.说明书-萘普生钠颗粒(内蒙古惠丰药业有限公司); 22.说明书-萘普生颗粒; 23.FDA-Naproxen Delayed-release Tablets,Naproxen Tablets), ANAPROX DS(Atnahs Pharma US Limited); 24.Lexicomp-Naproxen; 25.文献资料-Ann Intern Med,1980; 26.文献资料-Curr Med Res Opin,1985; 27.文献资料-Eur J Neurol,2009; 28.文献资料-J Geriatr Drug Ther,1989; 29.文献资料-Mayo Clin Proc,2000; 30.文献资料-中华医学杂志,2015; 31.文献资料-中国肺癌杂志,2019.; 32.文献资料-临床儿科杂志,2010; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老年患者使用NSAIDs出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，且可能致命，应慎用本药老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用萘普生钠(山西普德药业有限公司); 2.说明书-萘普生分散片(浙江经纬药业有限公司); 3.说明书-萘普生栓(葫芦岛国帝药业有限责任公司); 4.说明书-萘普生栓(黑龙江成功药业有限公司); 5.说明书-萘普生注射液(湖北兴华制药有限公司); 6.说明书-萘普生片(万邦德制药集团股份有限公司); 7.说明书-萘普生片(吉林紫鑫药业股份有限公司); 8.说明书-萘普生片(成都锦华药业有限责任公司); 9.说明书-萘普生缓释片; 10.说明书-萘普生缓释片(扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司); 11.说明书-萘普生缓释胶囊(江苏恩华药业股份有限公司); 12.说明书-萘普生肠溶微丸胶囊(杭州康恩贝制药有限公司); 13.说明书-萘普生胶囊(吉林显锋科技制药有限公司); 14.说明书-萘普生胶囊(湖南尔康湘药制药有限公司); 15.说明书-萘普生胶囊(辽宁新高制药有限公司); 16.说明书-萘普生钠氯化钠注射液(湖南金健药业有限责任公司); 17.说明书-萘普生钠片; 18.说明书-萘普生钠片(赤峰蒙欣药业有限公司); 19.说明书-萘普生钠缓释片(新疆特丰药业股份有限公司); 20.说明书-萘普生钠胶囊(浙江迪耳药业有限公司); 21.说明书-萘普生钠颗粒(内蒙古惠丰药业有限公司); 22.说明书-萘普生颗粒; 23.FDA-Naproxen Delayed-release Tablets,Naproxen Tablets), ANAPROX DS(Atnahs Pharma US Limited); 24.Lexicomp-Naproxen; 25.文献资料-Ann Intern Med,1980; 26.文献资料-Curr Med Res Opin,1985; 27.文献资料-Eur J Neurol,2009; 28.文献资料-J Geriatr Drug Ther,1989; 29.文献资料-Mayo Clin Proc,2000; 30.文献资料-中华医学杂志,2015; 31.文献资料-中国肺癌杂志,2019; 32.文献资料-临床儿科杂志,2010; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 禁用 2岁以下儿童禁用本药。; 慎用 2岁及2岁以上儿童慎用本药儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用萘普生钠(山西普德药业有限公司); 2.说明书-萘普生分散片(浙江经纬药业有限公司); 3.说明书-萘普生栓(葫芦岛国帝药业有限责任公司); 4.说明书-萘普生栓(黑龙江成功药业有限公司); 5.说明书-萘普生注射液(湖北兴华制药有限公司); 6.说明书-萘普生片(万邦德制药集团股份有限公司); 7.说明书-萘普生片(吉林紫鑫药业股份有限公司); 8.说明书-萘普生片(成都锦华药业有限责任公司); 9.说明书-萘普生缓释片; 10.说明书-萘普生缓释片(扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司); 11.说明书-萘普生缓释胶囊(江苏恩华药业股份有限公司); 12.说明书-萘普生肠溶微丸胶囊(杭州康恩贝制药有限公司); 13.说明书-萘普生胶囊(吉林显锋科技制药有限公司); 14.说明书-萘普生胶囊(湖南尔康湘药制药有限公司); 15.说明书-萘普生胶囊(辽宁新高制药有限公司); 16.说明书-萘普生钠氯化钠注射液(湖南金健药业有限责任公司); 17.说明书-萘普生钠片; 18.说明书-萘普生钠片(赤峰蒙欣药业有限公司); 19.说明书-萘普生钠缓释片(新疆特丰药业股份有限公司); 20.说明书-萘普生钠胶囊(浙江迪耳药业有限公司); 21.说明书-萘普生钠颗粒(内蒙古惠丰药业有限公司); 22.说明书-萘普生颗粒; 23.FDA-Naproxen Delayed-release Tablets,Naproxen Tablets), ANAPROX DS(Atnahs Pharma US Limited); 24.Lexicomp-Naproxen; 25.文献资料-Ann Intern Med,1980; 26.文献资料-Curr Med Res Opin,1985; 27.文献资料-Eur J Neurol,2009; 28.文献资料-J Geriatr Drug Ther,1989; 29.文献资料-Mayo Clin Proc,2000; 30.文献资料-中华医学杂志,2015; 31.文献资料-中国肺癌杂志,2019; 32.文献资料-临床儿科杂志,2010; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，可在胎儿和新生儿血清中检测到。; 2.动物试验观察到本药使小鼠腭裂的发生率增加，大鼠妊娠期延长，且妊娠期延长有剂量依赖性。; 3.育龄妇女使用NSAIDs(包括本药)，可能延迟或抑制排卵，而导致可逆性的不孕。动物研究已显示前列腺素合成抑制药对排卵所需的前列腺素介导的卵泡破裂有潜在的阻断作用。; 4.有研究发现宫内暴露于非甾体类抗炎药(NSAIDs)与出生缺陷有关，但数据尚存在争议。受孕前后使用NSAIDs或妊娠期间使用NSAIDs超过1周，可增加流产风险。; 5.妊娠晚期使用本药延迟分娩可增加新生儿并发症的风险，包括坏死性小肠结肠炎、产前动脉导管早闭、动脉导管产后未闭、颅内出血、新生儿持续肺动脉高压、肾功能不全、前列腺素E水平异常。妊娠晚期使用NSAIDs还可能导致羊水过少。

【用药方案】: 1.因NSAIDs对胎儿心血管系统有影响(动脉导管早闭)，妊娠晚期应避免使用。必须用药时，应采用多普勒超声定期监测胎儿循环(每周1-2次)，如出现导管收缩，应立即停药。国内厂家建议妊娠期妇女禁用。; 2.对于轻度疼痛或发热，短期使用正常剂量的对乙酰氨基酚(口服或栓剂)对胎儿更安全。; 3.有本药用于治疗早产的报道，但中华医学会建议抑制早产宫缩可以使用其他宫缩抑制药，如硝苯地平、吲哚美辛、利托君或阿托西班。; 4.因前列腺素合成酶抑制药(包括本药)可阻止胚胎着床，有生育计划的女性不宜使用。

【参考文献】: 1.说明书-萘普生胶囊(湖南尔康湘药制药有限公司); 2.FDA-Naproxen Sodium Controlled-Release Tablets(Almatica Pharma, Inc.); 3.FDA-Naproxen Tablets(Genentech USA, Inc.); 4.文献资料-Drug Intell Clin Pharm1982; 5.文献资料-Drug Intell Clin Pharm1983; 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993; 7.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012; 8.文献杂志-Anesth Analg,2013; 9.文献杂志-BJOG,2013; 10.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003; 11.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004; 12.文献杂志-Breastfeed Med,2012; 13.文献杂志-CMAJ,2011; 14.文献杂志-Curr Opin Rheumatol,2014; 15.文献杂志-J Obstet Gynaecol Can,2014; 16.文献杂志-Public Health Rep,2001; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药可随人类乳汁排泄，乳汁中的浓度约相当于血药峰浓度的1%。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女用药应权衡利弊。国内厂家建议哺乳期妇女禁用。; 2.哺乳期妇女首选非阿片类镇痛药，如对乙酰氨基酚和布洛芬。产后高血压未控制、肾脏疾病或血小板减少的女性不应使用NSAIDs。

【参考文献】: 1.说明书-萘普生胶囊(湖南尔康湘药制药有限公司); 2.FDA-Naproxen Sodium Controlled-Release Tablets(Almatica Pharma, Inc.); 3.FDA-Naproxen Tablets(Genentech USA, Inc.); 4.文献资料-Drug Intell Clin Pharm1982; 5.文献资料-Drug Intell Clin Pharm1983; 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993; 7.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012; 8.文献杂志-Anesth Analg,2013; 9.文献杂志-BJOG,2013; 10.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003; 11.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004; 12.文献杂志-Breastfeed Med,2012; 13.文献杂志-CMAJ,2011; 14.文献杂志-Curr Opin Rheumatol,2014; 15.文献杂志-J Obstet Gynaecol Can,2014; 16.文献杂志-Public Health Rep,2001; 点击展开全部文献