布洛芬凝胶

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年09月19日

【特殊标记】

OTC

甲类

【药品名称】

通用名称: 布洛芬凝胶
英文名称:Ibuprofen Gel
汉语拼音:Buluofen Ningjiao

【成份】

本品每克含布洛芬50毫克,辅料为:卡波姆丙二醇、异丙醇、薄荷脑羟苯乙酯、三乙醇胺、纯化水。

【性状】

本品为半透明至乳白色的凝胶。

【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解局部软组织疼痛,如肌肉痛、关节痛、腰背痛,以及扭伤、拉伤、劳损引起的疼痛,也可用于骨关节炎的对症治疗。

【规格】

15克∶0.75克

【用法用量】

外用。依患处面积大小,用本品适量轻轻揉搓,每日3~4次。

【不良反应】

偶有皮肤瘙痒、发红、皮疹等,用药片刻后即消失,极个别病人有头晕及轻度胃肠道不适,一般可耐受,停药后即消失。

【禁忌】

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.对丙二醇过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛及黏膜(如口、鼻黏膜)。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.不得用于皮肤破损处及感染性创口,且不宜大面积使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为外用的非甾体抗炎镇痛药,能透过皮肤渗入深层疾病组织,通过抑制前列腺素合成而发挥镇痛抗炎作用。

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝质药用软膏管包装,15克/支/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

YBH22492005

【批准文号】

国药准字H20057035

【生产企业】

企业名称:湖北康正药业有限公司
生产地址:湖北省安陆市河西泉路88号
邮政编码:432600
电话号码:0712-5242011
传真号码:0712-5237171
网    址:www.hbkzyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970093
布洛芬凝胶
15g:0.75g
凝胶剂
悦康药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字H20057035
布洛芬凝胶
15g:0.75g
凝胶剂
湖北康正药业有限公司
湖北康正药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
布洛芬凝胶
悦康药业集团股份有限公司
国药准字H10970093
15g:750mg
凝胶剂
中国
在使用
2020-07-29
布洛芬凝胶
湖北康正药业有限公司
国药准字H20057035
15g:750mg
凝胶剂
中国
在使用
2020-06-16

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药品中标情况

药品规格: 16995
中标企业: 200
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100mg
时间:2011-09-29
省份:山西
企业名称:山西同达药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:10mg
时间:2024-02-22
省份:山东
企业名称:成都硕德药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
布洛芬分散片
片剂
200mg
36
0.64
23.12
赤峰维康生化制药有限公司
赤峰维康生化制药有限公司
海南
2014-08-08
布洛芬缓释混悬液
口服液体剂
50ml:1.5g
1
19.13
19.13
四川中方制药有限公司
四川中方制药有限公司
海南
2014-08-08
布洛芬混悬液
口服液体剂
25ml:500mg
4
3.01
12.03
武汉九珑人福药业有限责任公司
武汉人福药业有限责任公司
海南
2014-08-08
布洛芬混悬液
口服液体剂
25ml:500mg
4
2.81
11.25
扬州市三药制药有限公司
扬州市三药制药有限公司
海南
2014-08-08
布洛芬泡腾片
片剂
100mg
12
1.41
16.95
浙江远力健药业有限责任公司
艾康礼德制药(浙江)有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
布洛芬
V-0498;V-0498TA01A
皮尔法伯
神经系统
疼痛
查看 查看
布洛芬
神经系统
疼痛
查看 查看
布洛芬
胃肠道系统
胃溃疡
查看 查看
布洛芬
CER-006
炎症;神经系统
自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
布洛芬
神经系统
疼痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1100002
布洛芬凝胶
长春普华制药股份有限公司
仿制
6
2011-09-26
2016-11-23
制证完毕-已发批件吉林省 1055148061922
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Y0416039
布洛芬凝胶
湖北康正药业有限公司
仿制
6
2004-12-18
2005-08-31
已发批件湖北省
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CYHS1401954
布洛芬凝胶
乳源东阳光药业有限公司
仿制
6
2015-05-08
2017-08-04
制证完毕-已发批件广东省 1001722795325
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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