布洛芬凝胶

本内容旨在为您提供一份详尽的关于布洛芬凝胶的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年09月19日

【特殊标记】

OTC

甲类

【药品名称】

通用名称: 布洛芬凝胶
英文名称:Ibuprofen Gel
汉语拼音:Buluofen Ningjiao

【成份】

本品每克含布洛芬50毫克,辅料为:卡波姆丙二醇、异丙醇、薄荷脑羟苯乙酯、三乙醇胺、纯化水。

【性状】

本品为半透明至乳白色的凝胶。

【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解局部软组织疼痛,如肌肉痛、关节痛、腰背痛,以及扭伤、拉伤、劳损引起的疼痛,也可用于骨关节炎的对症治疗。

【规格】

15克∶0.75克

【用法用量】

外用。依患处面积大小,用本品适量轻轻揉搓,每日3~4次。

【不良反应】

偶有皮肤瘙痒、发红、皮疹等,用药片刻后即消失,极个别病人有头晕及轻度胃肠道不适,一般可耐受,停药后即消失。

【禁忌】

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.对丙二醇过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛及黏膜(如口、鼻黏膜)。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.不得用于皮肤破损处及感染性创口,且不宜大面积使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为外用的非甾体抗炎镇痛药,能透过皮肤渗入深层疾病组织,通过抑制前列腺素合成而发挥镇痛抗炎作用。

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝质药用软膏管包装,15克/支/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

YBH22492005

【批准文号】

国药准字H20057035

【生产企业】

企业名称:湖北康正药业有限公司
生产地址:湖北省安陆市河西泉路88号
邮政编码:432600
电话号码:0712-5242011
传真号码:0712-5237171
网    址:www.hbkzyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970093
布洛芬凝胶
15g:0.75g
凝胶剂
悦康药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字H20057035
布洛芬凝胶
15g:0.75g
凝胶剂
湖北康正药业有限公司
湖北康正药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-16

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
布洛芬凝胶
悦康药业集团股份有限公司
国药准字H10970093
15g:750mg
凝胶剂
中国
在使用
2020-07-29
布洛芬凝胶
湖北康正药业有限公司
国药准字H20057035
15g:750mg
凝胶剂
中国
在使用
2020-06-16

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 17704
中标企业: 206
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100mg
时间:2011-09-29
省份:江西
企业名称:上海金不换兰考制药有限公司
最高中标价0
规格:2ml:10mg
时间:2024-02-29
省份:山东
企业名称:成都硕德药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
布洛芬缓释胶囊
胶囊剂
300mg
24
0.55
13.08
吉林道君药业股份有限公司
吉林道君药业股份有限公司
甘肃
2018-05-25
布洛芬颗粒
颗粒剂
100mg
18
0.98
17.63
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
甘肃
2018-05-25
布洛芬缓释胶囊
胶囊剂
300mg
30
0.49
14.6
珠海润都制药股份有限公司
珠海润都制药股份有限公司
贵州
2018-04-26
布洛芬混悬液
口服液体剂
100ml:2g
1
8.96
8.96
北京韩美药品有限公司
北京韩美药品有限公司
贵州
2018-04-26
小儿布洛芬栓
栓剂
50mg
8
3.7
29.6
山西同达药业有限公司
山西同达药业有限公司
贵州
2018-04-26

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
布洛芬
神经系统
疼痛
查看 查看
布洛芬
胃肠道系统
胃溃疡
查看 查看
布洛芬
神经系统
疼痛
查看 查看
布洛芬
NCX-2111
泌尿生殖系统
尿失禁
查看 查看
COX
布洛芬
ORB-112
神经系统
疼痛
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1100002
布洛芬凝胶
长春普华制药股份有限公司
仿制
6
2011-09-26
2016-11-23
制证完毕-已发批件吉林省 1055148061922
查看
CYHS1401954
布洛芬凝胶
乳源东阳光药业有限公司
仿制
6
2015-05-08
2017-08-04
制证完毕-已发批件广东省 1001722795325
查看
Y0416039
布洛芬凝胶
湖北康正药业有限公司
仿制
6
2004-12-18
2005-08-31
已发批件湖北省
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台