布洛芬口腔崩解片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 布洛芬口腔崩解片
商品名称:欣荻芬
英文名称:Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets
汉语拼音:Buluofen Kouqiang Bengjie Pian

【成份】

本品每片含主要成分布洛芬200mg。辅料为甘氨酸乳糖微晶纤维素、糖精枸橼酸、交联羧甲基纤维素硬脂、水蜜桃香精。

【主要成分】

本品主要成分为布洛芬,其化学名称为2-(4-异丁基苯基)丙酸

【结构式】

【分子式】

C13H18O2

【分子量】

206.28

【性状】

本品为带刻痕的白色片。

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于减轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、头痛、痛经、牙痛,也可用于解热。

【规格】

0.2g

【用法用量】

将药物含于口腔可迅速崩解,不需或只需少量水,也无需咀嚼,崩解后,借吞咽动作入消化道起效。成人一次1片,若疼痛或发热症状持续不缓解,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不超过4片。

【不良反应】

1、少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2、罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

【禁忌】

1、对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2、孕妇及哺乳期妇女禁用。
3、对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

【注意事项】

1、本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。
2、不能同时服用含有布洛芬及其他解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
3、儿童用量请咨询医师或药师。
4、使用本品期间不得饮酒或含酒精的饮料。
5、有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
6、下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压
7、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
8、当药品性状发生改变时禁用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1、本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。
2、本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。
3、本品与地高辛甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度提高,不宜同用。
4、本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。
5、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。本品口服吸收迅速。

【贮藏】

密封、干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,12片/板×1板/盒。

【有效期】

暂定18个月。

【批准文号】

国药准字H20052660

【生产企业】

企业名称:海南欣安生物制药有限公司
地    址:海南省海口市龙昆北路2号珠江广场帝豪大厦21层
邮政编码:571924
电话号码:0898-68581733
传真号码:0898-68583100
网    址:

【其它内容】

OTC甲类
  • 药品名称

  • 成份

  • 主要成分

  • 结构式

  • 分子式

  • 分子量

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 其它内容

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20052660
布洛芬口腔崩解片
200mg
片剂
成都通德药业有限公司
南京瑞捷医药科技有限公司
化学药品
国产
2020-03-16
国药准字H20052659
布洛芬口腔崩解片
50mg
片剂
成都通德药业有限公司
南京瑞捷医药科技有限公司
化学药品
国产
2020-03-16
国药准字H20090303
布洛芬口腔崩解片
0.1g
片剂
贵州益佰制药股份有限公司
贵州益佰制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-11
国药准字H20060240
布洛芬口崩片
0.1g
片剂
南京亿华药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-05
国药准字H20060584
布洛芬口腔崩解片
0.1g
片剂
浙江远力健药业有限责任公司
化学药品
国产
2013-10-31

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
布洛芬口腔崩解片
南京瑞捷医药科技有限公司
国药准字H20052660
200mg
片剂
中国
在使用
2020-03-16
布洛芬口腔崩解片
南京瑞捷医药科技有限公司
国药准字H20052659
50mg
片剂
中国
在使用
2020-03-16
布洛芬口腔崩解片
贵州益佰制药股份有限公司
国药准字H20090303
100mg
片剂
中国
在使用
2024-07-11
布洛芬口崩片
南京亿华药业有限公司
国药准字H20060240
100mg
片剂
中国
在使用
2020-06-05
布洛芬口腔崩解片
浙江远力健药业有限责任公司
国药准字H20060584
100mg
片剂
中国
已过期
2013-10-31

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 17370
中标企业: 202
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100mg
时间:2010-04-09
省份:甘肃
企业名称:山西太原药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:10mg
时间:2024-02-07
省份:陕西
企业名称:成都硕德药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
布洛芬片
片剂
100mg
100
0.02
1.87
山西振东泰盛制药有限公司
山西振东泰盛制药有限公司
辽宁
2010-02-12
布洛芬片
片剂
100mg
100
0.02
1.85
河南全宇制药股份有限公司
山西
2010-02-11
布洛芬片
片剂
200mg
100
0.05
5.28
海南制药厂有限公司制药一厂
山西
2010-02-11
布洛芬片
片剂
100mg
100
0.04
3.8
哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
山西
2010-02-11
布洛芬缓释胶囊
胶囊剂
300mg
12
0.42
5.028
北京红林制药有限公司
北京红林制药有限公司
甘肃
2009-12-23

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
布洛芬
OXP-002
神经系统
疼痛
查看 查看
ORB-113
神经系统
疼痛
查看 查看
布洛芬
BC-IB-01;BC-IBU-CH-001
神经系统
疼痛
查看 查看
COX
布洛芬
神经系统
疼痛
查看 查看
布洛芬
百利高
神经系统
疼痛
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 11
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0302649
布洛芬口腔崩解片
上海爱的发制药有限公司
新药
5
2004-03-23
2004-06-23
已发批件上海市
查看
X0404105
布洛芬口腔崩解片
哈尔滨市神龙中药药物研究所
新药
5
2004-07-25
2005-01-17
已发批件黑龙江省
查看
CYHB2302338
布洛芬口腔崩解片
南京瑞捷医药科技有限公司
补充申请
2023-10-20
CXHS0500530
布洛芬口腔崩解片
南京亿华药业有限公司
新药
5
2005-03-28
2006-06-02
已发批件江苏省
查看
X0400519
布洛芬口腔崩解片
南京亿华药业有限公司
新药
5
2004-02-06
2004-08-16
已发批件江苏省
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20243044
布洛芬口腔崩解片在中国健康受试者中空腹/餐后状态下单中心、随机、开放、单 剂量、两制剂、两周期交叉生物等效性试验
布洛芬口腔崩解片
用于减轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛,也可用于感冒或流感引起的发热。
进行中
BE试验
南京瑞捷医药科技有限公司
蚌埠医学院第二附属医院
2024-08-13

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台