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布洛芬口腔崩解片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中布洛芬口腔崩解片的详尽概览。布洛芬口腔崩解片的药理分类为解热镇痛、抗炎、抗风湿药,ATC分类为丙酸衍生物类,目前布洛芬口腔崩解片的国内上市企业有4家,包括贵州益佰制药股份有限公司、浙江远力健药业有限责任公司等。此外,还有更多关于布洛芬口腔崩解片的基本信息,如药品中标情况、国家集中采购情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 布洛芬口腔崩解片
商品名称:欣荻芬
英文名称:Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets
汉语拼音:Buluofen Kouqiang Bengjie Pian

【成份】

本品每片含主要成分布洛芬200mg。辅料为甘氨酸乳糖微晶纤维素、糖精枸橼酸、交联羧甲基纤维素硬脂、水蜜桃香精。

【主要成分】

本品主要成分为布洛芬,其化学名称为2-(4-异丁基苯基)丙酸

【结构式】

【分子式】

C13H18O2

【分子量】

206.28

【性状】

本品为带刻痕的白色片。

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于减轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、头痛、痛经、牙痛,也可用于解热。

【规格】

0.2g

【用法用量】

将药物含于口腔可迅速崩解,不需或只需少量水,也无需咀嚼,崩解后,借吞咽动作入消化道起效。成人一次1片,若疼痛或发热症状持续不缓解,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不超过4片。

【不良反应】

1、少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2、罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

【禁忌】

1、对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2、孕妇及哺乳期妇女禁用。
3、对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

【注意事项】

1、本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。
2、不能同时服用含有布洛芬及其他解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
3、儿童用量请咨询医师或药师。
4、使用本品期间不得饮酒或含酒精的饮料。
5、有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
6、下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压
7、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
8、当药品性状发生改变时禁用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1、本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。
2、本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。
3、本品与地高辛甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度提高,不宜同用。
4、本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。
5、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。本品口服吸收迅速。

【贮藏】

密封、干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,12片/板×1板/盒。

【有效期】

暂定18个月。

【批准文号】

国药准字H20052660

【生产企业】

企业名称:海南欣安生物制药有限公司
地    址:海南省海口市龙昆北路2号珠江广场帝豪大厦21层
邮政编码:571924
电话号码:0898-68581733
传真号码:0898-68583100
网    址:

【其它内容】

OTC甲类
  • 药品名称

  • 成份

  • 主要成分

  • 结构式

  • 分子式

  • 分子量

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 其它内容

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20090303
布洛芬口腔崩解片
0.1g
片剂
贵州益佰制药股份有限公司
贵州益佰制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-11
国药准字H20060584
布洛芬口腔崩解片
0.1g
片剂
浙江远力健药业有限责任公司
化学药品
国产
2013-10-31
国药准字H20052660
布洛芬口腔崩解片
200mg
片剂
成都通德药业有限公司
南京瑞捷医药科技有限公司
化学药品
国产
2024-11-26
国药准字H20052659
布洛芬口腔崩解片
50mg
片剂
成都通德药业有限公司
南京瑞捷医药科技有限公司
化学药品
国产
2024-11-26
国药准字H20060240
布洛芬口崩片
0.1g
片剂
南京亿华药业有限公司
南京亿华药业有限公司
化学药品
国产
2025-05-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
布洛芬口腔崩解片
贵州益佰制药股份有限公司
国药准字H20090303
100mg
片剂
中国
在使用
2024-07-11
布洛芬口腔崩解片
浙江远力健药业有限责任公司
国药准字H20060584
100mg
片剂
中国
已过期
2013-10-31
布洛芬口腔崩解片
南京瑞捷医药科技有限公司
国药准字H20052660
200mg
片剂
中国
在使用
2024-11-26
布洛芬口腔崩解片
南京瑞捷医药科技有限公司
国药准字H20052659
50mg
片剂
中国
在使用
2024-11-26
布洛芬口崩片
南京亿华药业有限公司
国药准字H20060240
100mg
片剂
中国
在使用
2025-05-23

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药品中标情况

药品规格: 19324
中标企业: 211
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100mg
时间:2010-02-05
省份:江苏
企业名称:江苏瑞年前进制药有限公司
最高中标价0
规格:2ml:10mg
时间:2024-02-22
省份:江苏
企业名称:成都硕德药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
布洛芬混悬滴剂
口服液体剂
15ml:600mg
1
7.16
7.1552
天大药业(珠海)有限公司
天大药业(珠海)有限公司
广东
2016-07-05
布洛芬混悬滴剂
口服液体剂
20ml:800mg
1
19.8
19.8
天大药业(珠海)有限公司
天大药业(珠海)有限公司
广西
2016-07-01
布洛芬口服溶液
口服液体剂
7ml:70mg
10
5.92
59.2
神威药业集团有限公司
神威药业集团有限公司
广西
2016-07-01
布洛芬干混悬剂
口服液体剂
34g:1.2g
1
14.43
14.43
沈阳圣元药业有限公司
广东
2017-06-02
布洛芬缓释胶囊
胶囊剂
300mg
20
0.8
16
海南妙音春制药有限公司
海南妙音春制药有限公司
湖北
2017-05-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
布洛芬
西班牙基立福;香港维健医药集团有限公司
神经系统;杂类
发热;疼痛;手术后疼痛
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COX
布洛芬
炎症;神经系统;免疫调节;肌肉骨骼系统
自身炎症性疾病;骨关节炎;疼痛;类风湿性关节炎
查看 查看
COX
布洛芬
神经系统
查看 查看
布洛芬
神经系统
疼痛
查看 查看
OXP-001
神经系统
疼痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 11
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0404105
布洛芬口腔崩解片
哈尔滨市神龙中药药物研究所
新药
5
2004-07-25
2005-01-17
已发批件黑龙江省
查看
X0302649
布洛芬口腔崩解片
上海爱的发制药有限公司
新药
5
2004-03-23
2004-06-23
已发批件上海市
查看
CYHB2302338
布洛芬口腔崩解片
南京瑞捷医药科技有限公司
补充申请
2023-10-20
查看
CYHB2550301
布洛芬口腔崩解片
南京瑞捷医药科技有限公司
补充申请
2025-08-26
CYHB2550302
布洛芬口腔崩解片
南京瑞捷医药科技有限公司
补充申请
2025-08-26

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20243044
布洛芬口腔崩解片在中国健康受试者中空腹/餐后状态下单中心、随机、开放、单 剂量、两制剂、两周期交叉生物等效性试验
布洛芬口腔崩解片
用于减轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛,也可用于感冒或流感引起的发热。
已完成
BE试验
南京瑞捷医药科技有限公司
蚌埠医学院第二附属医院
2024-08-13

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