布洛芬泡腾片

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 布洛芬泡腾片
商品名称:芬克
英文名称:Ibuprofen Effervescent Tablets
汉语拼音:Buluofen Paoteng Pian

【成份】

本品每片含主要成份布洛芬0.1克。辅料为:盐酸赖氨酸、阿司帕坦、甘露醇、酒石酸、碳酸、碳酸氢、聚维酮。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

【规格】

0.1克。

【用法用量】

溶解于开水或温水后口服。12岁以上儿童及成人一次2片,若持续疼痛或发热,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。儿童用量见下表:

【不良反应】

1、少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2、罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死、肾功能衰竭、支气管痉挛。

【禁忌】

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
5.有以下情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
6.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压
7.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

(1)本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。
(2)本品与肝素、双香豆素等抗凝药物同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。
(3)本品与地高辛甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。
(4)本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。
(5)如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。

【贮藏】

密封,在阴凉(20℃以下)干燥处保存。

【包装】

(1)塑料瓶装,每瓶装6片,每小盒装1瓶;(2)塑料瓶装,每瓶装12片,每小盒装1瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-061)-2003Z

【批准文号】

国药准字H19990138

【生产企业】

企业名称:艾康礼德制药(浙江)有限公司
生产地址:浙江省衢州市经济开发区乐园路306号
邮政编码:324000
电话号码:0570-8787800
传真号码:0570-8787808
网址:www.o2pharm.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 规格

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19990138
布洛芬泡腾片
0.1g
片剂(泡腾)
浙江远力健药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-03-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
布洛芬泡腾片
浙江远力健药业有限责任公司
国药准字H19990138
100mg
片剂(泡腾)
中国
在使用
2020-03-05

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药品中标情况

药品规格: 17370
中标企业: 202
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100mg
时间:2010-04-09
省份:甘肃
企业名称:山西太原药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:10mg
时间:2024-02-07
省份:陕西
企业名称:成都硕德药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
布洛芬片
片剂
100mg
100
0.02
1.87
山西振东泰盛制药有限公司
山西振东泰盛制药有限公司
辽宁
2010-02-12
布洛芬片
片剂
100mg
100
0.02
1.85
河南全宇制药股份有限公司
山西
2010-02-11
布洛芬片
片剂
200mg
100
0.05
5.28
海南制药厂有限公司制药一厂
山西
2010-02-11
布洛芬片
片剂
100mg
100
0.04
3.8
哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
山西
2010-02-11
布洛芬缓释胶囊
胶囊剂
300mg
12
0.42
5.028
北京红林制药有限公司
北京红林制药有限公司
甘肃
2009-12-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
布洛芬
OXP-002
神经系统
疼痛
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ORB-113
神经系统
疼痛
查看 查看
布洛芬
BC-IB-01;BC-IBU-CH-001
神经系统
疼痛
查看 查看
COX
布洛芬
神经系统
疼痛
查看 查看
布洛芬
百利高
神经系统
疼痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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