小儿布洛芬栓
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 非甾体抗炎药和抗风湿药/ 丙酸衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2012年10月23日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 小儿布洛芬栓
英文名称:Pacdiaric Ibuprofen Suppositories
汉语拼音:Xiaoer Buluofen Shuan
【注册商标】
-
福尔
【成份】
-
本品每粒含主要成份布洛芬100毫克。辅料为半合成脂肪酸酯。
【性状】
-
本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓。
【作用类别】
-
本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
每粒100毫克
【用法用量】
-
直肠给药:3~6岁儿童,一次1粒(塞肛门内)。若持续疼痛或发热,克间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,症状不缓解,请咨询医师或药师。
2.有下列情况患者慎用:支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
4.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。
12.第一次使用本品如出现皮疹或过敏状,应停药并咨询医师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛及抗炎作用。
【贮藏】
-
遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
塑料热合,每盒4粒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-273)-2004Z
【批准文号】
-
国药准字H10930049
【生产企业】
-
企业名称:山西太原药业有限公司(原太原制药厂)
生产地址:山西省太原市晋源区化工路22号
电话号码:0351-6070430
传真号码:0351-6074034
邮政编码:030021
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H10930050
|
小儿布洛芬栓
|
50mg
|
栓剂
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-06
|
国药准字H20133068
|
小儿布洛芬栓
|
50mg
|
栓剂
|
山西同达药业有限公司
|
山西同达药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-05
|
国药准字H10930049
|
小儿布洛芬栓
|
0.1g
|
栓剂
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-06
|
国药准字H20113516
|
小儿布洛芬栓
|
每粒50mg
|
栓剂
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-17
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
小儿布洛芬栓
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
国药准字H10930050
|
50mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
小儿布洛芬栓
|
山西同达药业有限公司
|
国药准字H20133068
|
50mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-05
|
小儿布洛芬栓
|
山东达因金控儿童制药有限公司
|
国药准字H10930049
|
100mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
小儿布洛芬栓
|
湖北东信药业有限公司
|
国药准字H20113516
|
50mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:100mg
- 时间:2010-04-09
- 省份:甘肃
- 企业名称:山西太原药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:10mg
- 时间:2024-02-07
- 省份:陕西
- 企业名称:成都硕德药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.02
|
1.87
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.02
|
1.85
|
河南全宇制药股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
布洛芬片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.05
|
5.28
|
海南制药厂有限公司制药一厂
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.04
|
3.8
|
哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
布洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
12
|
0.42
|
5.028
|
北京红林制药有限公司
|
北京红林制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0603159
|
小儿布洛芬栓
|
湖北纽兰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-25
|
2009-02-25
|
制证完毕-已发批件湖北省 EG779902428CN
|
查看 |
CYHB1502590
|
小儿布洛芬栓
|
湖北东信药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-07-27
|
2016-08-23
|
制证完毕-已发批件湖北省 1020024140420
|
— |
CYHS0890159
|
小儿布洛芬栓
|
湖北东信药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-08-01
|
2011-12-27
|
制证完毕-已发批件湖北省 EQ261281588CS
|
查看 |
CYHS0508462
|
小儿布洛芬栓
|
烟台荣昌制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-22
|
2006-08-04
|
已发批件山东省
|
查看 |
CYHS0508441
|
小儿布洛芬栓
|
湖北东信药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-22
|
2006-08-07
|
已发批件湖北省
|
查看 |
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