精氨酸布洛芬散

本内容旨在为您提供一份详尽的关于精氨酸布洛芬散的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【药品名称】

通用名称:精氨酸布洛芬
英文名称:Ibuprofen Arginine Powder
汉语拼音:JingAnSuanBuLuoFenSan

【成份】

本品每包含布洛芬

【性状】

本产品为散剂。

【适应症】

适用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。

【规格】

0.1g(按布洛芬计)

【用法用量】

成人和12岁以上患者,通常口服一次剂量:0.4g(1包),一日2-3次。
将药品放入水杯中,加入适量的温水,混合到药液完全溶解后即可服用。
空腹服用本品起效更为迅速。
一般每天剂量不要超过1.2g(3包),或在医生指导下使用。

【不良反应】

1、可能的不良反应,恶心、腹胀、胃灼热、胃痛、食欲减退、腹泻便秘、呕吐、糜烂性胃炎和便潜血。
2、偶见反应能力受限,头痛、头晕、嗜睡、抑郁、焦虑、思维混乱、幻听、听觉和视觉障碍、中毒性弱视。
极少数病例可观察到精神病表现。
3、罕见胃肠道溃疡,并伴有出血;过敏反应例如:风疹、紫癜、瘙痒,极罕见的皮肤疾病,例如:多形糜烂性红斑综合症、支气管痉挛、红斑狼疮综合症、血液系统改变、、肾乳头坏死、间质性肾炎、肾功能减退伴水肿形成、心脏病患者发生急性肺水肿、肝功能障碍。
自身免疫性疾病患者发生无菌性脑膜炎的单个病例,例如:

【禁忌】

1、胃或十二指肠溃疡、支气管哮喘、肾脏疾病患者和布洛芬、其它非甾体类抗炎药过敏或对本品的其它成份过敏者禁用。
也禁用于血液凝固和血细胞生成障碍者。
2、已知对本品过敏的患者。
3、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘荨麻疹或过敏反应的患者。
4、禁用于冠状动脉搭桥手术围手术前疼痛的治疗。
5、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
6、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
7、重度心力衰竭患者。

【注意事项】

尚不明确。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

0.1g*10袋/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20080400

【生产企业】

企业名称:太阳石(唐山)药业有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080400
精氨酸布洛芬散
0.1g(按布洛芬计)
散剂
华润三九(唐山)药业有限公司
华润三九(唐山)药业有限公司
化学药品
国产
2023-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
精氨酸布洛芬散
华润三九(唐山)药业有限公司
国药准字H20080400
100mg
散剂
中国
在使用
2023-01-29

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药品中标情况

药品规格: 17584
中标企业: 206
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100mg
时间:2011-09-23
省份:河北
企业名称:天方药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:10mg
时间:2024-01-04
省份:江苏
企业名称:成都硕德药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
精氨酸布洛芬颗粒
颗粒剂
400mg
10
2.74
27.4
华润三九(唐山)药业有限公司
贵州
2011-07-06
布洛芬口崩片
片剂
100mg
12
1.69
20.23
南京亿华药业有限公司
南京亿华药业有限公司
青海
2012-03-19
布洛芬糖浆
口服液体剂
90ml:1.8g
1
11.5
11.5
大连美罗中药厂有限公司
青海宝仁药业有限责任公司
青海
2012-03-19
布洛芬混悬滴剂
口服液体剂
15ml:600mg
1
11.22
11.22
上海强生制药有限公司
广东
2012-07-17
布洛芬片
片剂
100mg
100
0.04
4.177
福州海王福药制药有限公司
广东
2012-07-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
布洛芬
炎症;肌肉骨骼系统
自身炎症性疾病;骨关节炎
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布洛芬
BC-IB-01;BC-IBU-CH-001
神经系统
疼痛
查看 查看
COX
布洛芬
神经系统
疼痛
查看 查看
布洛芬
ACR-048
炎症
骨关节炎
查看 查看
布洛芬
Ibu-600;Ibu-Slow 600
杂类
手术后或创伤后慢性疼痛
查看 查看
COX-1;COX-2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL20022076
布洛芬精氨酸散剂
中国药科大学
新药
4
2002-09-02
2003-05-16
已发批件 海南省
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CXHS0500370
精氨酸布洛芬散
太阳石(唐山)药业有限公司
新药
5
2005-03-13
2008-06-27
制证完毕-已发批件河北省 EF000149925CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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