安尔眠胶囊

2014年04月30日

丹参、首乌藤、大枣，辅料为淀粉。

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色至黑褐色颗粒和粉末；气微，味苦、微涩。

安神。用于神经衰弱和失眠。

每粒装0.36克

口服。一次4～6粒，一日3次。

尚不明确。

外感发热患者忌服。

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者慎用，并应在医师指导下使用。
5.本品宜餐后服。
6.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封。

内包装系PVC硬片、铝箔。15粒×2板/盒。

36个月。

国家食品药品监督管理局标准YBZ04552009。

国药准字Z20090255

企业名称：甘肃河西制药有限责任公司
生产地址：甘肃省张掖市甘州区东街123号
邮政编码：734000
电话号码：0936-8214134 8214953
传真号码：0936-8241586
网    址：www.gshxzy.com
如有问题可与生产企业联系。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，安尔眠胶囊等36种药品（化学药品9种，中成药27种）转换为非处方药。现将转换的36种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。请通知行政区域内相关药品生产企业。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的36种药品名单
2．安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本 国食药监注〔2012〕322号附件
附件1
转换为非处方药的36种药品名单
附件2
安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本
安尔眠胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：安尔眠胶囊
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】
安神。用于神经衰弱和失眠。
【规格】
每粒装0.36克
【用法用量】
口服。一次4～6粒，一日3次。
【不良反应】
【禁忌】
外感发热患者忌服。
【注意事项】
忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。
有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者慎用，并应在医师指导下使用。
本品宜餐后服。
服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系