小儿消食咀嚼片

2013年05月15日

鸡内金(炒)、山楂、六神曲(炒)、麦芽(炒)、槟榔、陈皮。

本品为浅棕色的片；气微、味甘、微酸。

消食化滞，健脾和胃。用于脾胃不和、消化不良、食欲不振、便秘、食滞、疳积。

每片重0.3克

咀嚼后吞服，一岁至三岁一次2～4片，三岁至七岁一次4～6片，一日3次；成年人一次6～8片，一日3次。

尚不明确。

尚不明确。

1.忌食生冷辛辣食物。
2.婴幼儿应在医师指导下使用。
3.脾虚泄泻,大便溏薄，次数多者应慎用或不用。
4.按照用法用量服用，服药1周症状不改善或服药期间症状加重者应及时就医。
5.长期厌食，体弱消瘦者，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密闭、防潮。

铝塑包装，24片/板×2板/盒。

24个月

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ21782005-2009Z

国药准字Z20050595

企业名称：山东仙河药业有限公司
生产地址：山东省东营市河口区仙河镇
邮政编码：257231
电话号码：0546-3983011
传真号码：0546-3981903
注册地址：山东省东营市河口区仙河镇
网    址：http://www.sdxhyy.com
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，安尔眠胶囊等36种药品（化学药品9种，中成药27种）转换为非处方药。现将转换的36种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。请通知行政区域内相关药品生产企业。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的36种药品名单
2．安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本 国食药监注〔2012〕322号附件
附件1
转换为非处方药的36种药品名单
附件2
安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本
小儿消食咀嚼片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：小儿消食咀嚼片
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】
消食化滞，健脾和胃。用于脾胃不和、消化不良、食欲不振、便秘、食滞、疳积。
【规格】
每片重0.3克
【用法用量】
咀嚼后吞服，一岁至三岁一次2～4片，三岁至七岁一次4～6片，一日3次；成年人一次6～8片，一日3次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.忌食生冷辛辣食物。
2.婴幼儿应在医师指导下使用。
3.脾虚泄泻,大便溏薄，次数多者应慎用或不用。
4.按照用法用量服用，服药1周症状不改善或服药期间症状加重者应及时就医。
5.长期厌食，体弱消瘦者，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
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生产地址：
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如有问题可与生产企业联系