止嗽立效片

核准日期：　　年　　月　　日

麻黄（制）、苦杏仁(去皮炒)、石膏、甘草、葶苈子、罂粟壳、莱菔子。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显浅棕色至棕褐色；味苦甜。

止嗽、定喘、祛痰。用于风寒咳嗽，喘急气促。

每片重0.53g

口服。一次2片，一日2次，7天一疗程。

偶见胃部不适，一般不影响继续治疗。

儿童禁用。

1.运动员慎用。
2.本品含有罂粟壳，不宜常服。
3.以下内容系参考止嗽立效胶囊临床试验(批件号：2002L00200)结论：
i.本品宜在发病初期（≤72小时）使用。
ii.本品未对未成年人（<18岁）、65岁以上老人、妊娠期及哺乳期妇女进行相关临床研究，故上述特殊人群需在医生指导下使用。
iii.目前尚无相关数据表明本品可用于体温>38.5℃或血象超过正常值20％以上，以及合并有肺部感染、肺结核、支气管癌、支气管肺炎或其他肺部疾病的患者。

药效学试验结果表明，本品可延长氨水引咳小鼠的咳嗽潜伏期并可减少咳嗽次数，减少枸椽酸引咳豚鼠的咳嗽次数；可增加小鼠气管酚红排出量；可延长乙酰胆碱-组胺引喘豚鼠的引喘潜伏期。

密封。

铝塑泡罩包装。每板12片，每盒2板；每板12片，每盒3板。

24个月。

国药准字Z20090667

企业名称：药都制药集团股份有限公司
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，安尔眠胶囊等36种药品（化学药品9种，中成药27种）转换为非处方药。现将转换的36种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。请通知行政区域内相关药品生产企业。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的36种药品名单
2．安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本 国食药监注〔2012〕322号附件
附件1
转换为非处方药的36种药品名单
附件2
安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本
止嗽立效片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：止嗽立效片
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]止嗽，定喘，祛痰。用于风寒咳嗽、喘急气促。
[规格]每片重0.53克
[用法用量]口服，一次2片，一日2次，7天一疗程。
[不良反应]偶见胃部不适，一般不影响继续治疗。
[禁忌]儿童禁用。孕妇禁用。
[注意事项]
1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3．本品宜在发病初期（72小时内）使用。
4．虚喘者不适用。其表现为咳声低弱，动则气喘气短，自汗怕风。
5．运动员慎用。
6．合并有肺部感染、肺结核、支气管癌、支气管肺炎或其他肺部疾病患者应去医院就诊。支气管扩张、肺心病患者出现咳嗽时亦应去医院就诊。
7．高血压、心脏病及失眠、心悸患者慎用。肝肾疾病患者慎用。有糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
8．哺乳期妇女、年老体弱者慎用，并应在医师指导下使用。
9．服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或喘甚，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
10．严格按用法用量服用，本品含有罂粟壳，不宜常服。
11．用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
12．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
13．本品性状发生改变时禁止使用。
14．请将本品放在儿童不能接触的地方。
15．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
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