吲哚美辛凝胶贴膏
本内容旨在为您提供一份详尽的关于吲哚美辛凝胶贴膏的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 关节和肌肉疼痛局部用药/ 关节和肌肉疼痛局部用药/ 局部用非甾体消抗炎药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年8月27日
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【药品名称】
-
通用名称: 吲哚美辛凝胶贴膏
英文名称:Indometacin Cataplasms
汉语拼音:Yinduomeixin Ningjiaotiegao
【成份】
【性状】
-
本品为无纺布上涂布膏体并覆盖塑料衬膜的凝胶贴膏,膏体应为白色至淡黄色或橙黄色;有特异气味。
【作用类别】
-
本品为镇痛类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缓解局部软组织疼痛,如:
(1)运动创伤(如扭伤、拉伤、肌腱损伤等)引起的局部软组织疼痛。
(2)慢性软组织劳损(如颈部、肩背、腰腿等)所致的局部酸痛。
(3)骨关节疾病(如颈椎病、类风湿性关节炎、风湿性关节炎、肩周炎等)的局部对症止痛治疗。
【规格】
-
每片(14厘米×10厘米)含膏体13克;每克膏体含吲哚美辛3.5毫克。
【用法用量】
-
贴用于患部关节或疼痛部位,每日1~2次。
【不良反应】
-
偶有局部皮肤瘙痒、发红,停药后可自行消失。
【禁忌】
-
1、15岁以下儿童禁用。
2、眼周和黏膜组织、皮疹和皮肤破损部位禁用。
3、禁止连续使用2周以上。
【注意事项】
-
1、孕妇及哺乳期妇女、过敏体质者使用前请向医师咨询。
2、使用后,若出现皮疹、红斑、瘙痒、灼热刺痛等症状;或连续使用5~6日,症状没有改善者,请立即终止使用本品,并向医师咨询。
3、出汗或患部被打湿时,请擦拭后使用本品。
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
7、儿童必须在成人监护下使用。
8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
9、请将未使用的贴膏留在包装袋内,锁闭袋口处的密封条密闭保存。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
复合膜袋,2片/袋、4片/袋或6片/袋。
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
-
国药准字H20183370
【生产企业】
-
企业名称:青州尧王制药有限公司
生产地址:山东省青州市尧王山西路1号
邮政编码:262500
电话号码:(0536)3265241 3889027
传真号码:(0536)3889027
网 址:www.qzywzy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20183370
|
吲哚美辛凝胶贴膏
|
每片(14cm×10cm)含膏体13g;每克膏体含吲哚美辛3.5mg
|
贴膏剂
|
青州尧王制药有限公司
|
青州尧王制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-24
|
国药准字H20113287
|
吲哚美辛凝胶贴膏
|
每贴(14cm×10cm),含膏体13g;每克膏体含吲哚美辛3.5mg
|
贴膏剂(凝胶贴膏)
|
湖北兵兵药业(集团)有限公司
|
湖北兵兵药业(集团)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-14
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
吲哚美辛凝胶贴膏
|
青州尧王制药有限公司
|
国药准字H20183370
|
14cm*10cm:13g;1g:3.5mg
|
贴膏剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-24
|
吲哚美辛凝胶贴膏
|
湖北兵兵药业(集团)有限公司
|
国药准字H20113287
|
14cm*10cm:13g*3.5mg
|
贴膏剂(凝胶贴膏)
|
中国
|
在使用
|
2021-01-14
|

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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:25mg
- 时间:2025-03-10
- 省份:广东
- 企业名称:焦作福瑞堂制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:45g:450mg/1.35g
- 时间:2015-07-21
- 省份:广东
- 企业名称:Kowa Company,Ltd.
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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吲哚美辛软膏
|
软膏剂
|
20g:200mg
|
1
|
48
|
48
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
吲哚美辛肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.06
|
6.5
|
云鹏医药集团有限公司
|
云鹏医药集团有限公司
|
海南
|
2016-03-08
|
无 |
吲哚美辛缓释胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
20
|
1.1
|
22.02
|
北京红林制药有限公司
|
北京红林制药有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
吲哚美辛胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
100
|
0.13
|
12.6
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
吲哚美辛肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.06
|
6.23
|
云鹏医药集团有限公司
|
—
|
云南
|
2017-05-16
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2303665
|
吲哚美辛凝胶贴膏
|
湖南九典制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-12-28
|
—
|
—
|
— |
CYHB2500440
|
吲哚美辛凝胶贴膏
|
湖南九典制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2025-03-04
|
—
|
—
|
— |
CYHL2400238
|
吲哚美辛凝胶贴膏
|
深圳珐玛易药品科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-30
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS1900344
|
吲哚美辛凝胶贴膏
|
湖南九典制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2019-06-03
|
2019-05-30
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
CYHB2400343
|
吲哚美辛凝胶贴膏
|
湖北兵兵药业(集团)有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-03-06
|
—
|
—
|
查看 |

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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20202362
|
比较受试制剂吲哚美辛凝胶贴膏与帝国制药株式会社的参比制剂吲哚美辛凝胶贴膏的相对生物利用度;观察在健康受试者中的安全性和耐受性,同时考察制剂的粘附性。
|
吲哚美辛凝胶贴膏
|
用于以下疾病及症状的消炎、镇痛: 骨关节炎、肩周炎、肌腱/腱鞘炎、腱周围炎、肱骨上髁炎(网球肘等)、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。
|
进行中
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Ⅰ期
|
湖南九典制药股份有限公司
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益阳市中心医院
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2020-11-24
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CTR20222093
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吲哚美辛凝胶贴膏治疗膝骨关节炎的随机、单盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心临床试验
|
吲哚美辛凝胶贴膏
|
用于以下疾病及症状的消炎、镇痛: 骨关节炎、肩周炎、肌腱/腱鞘炎、腱周围炎、肱骨 上髁炎(网球肘等)、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。
|
已完成
|
Ⅲ期
|
湖南九典制药股份有限公司
|
四川大学华西医院
|
2022-08-17
|
CTR20231815
|
吲哚美辛凝胶贴膏人体比较药动学研究
|
吲哚美辛凝胶贴膏
|
用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:变形性关节炎、肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、肱骨外上髁炎(网球肘等)、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。
|
已完成
|
其它
|
湖南九典制药股份有限公司
|
河北中石油中心医院
|
2023-06-14
|

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