双氯芬酸钠凝胶
本内容旨在为您提供一份详尽的关于双氯芬酸钠凝胶的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 非甾体抗炎药和抗风湿药/ 乙酸衍生物与其相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年03月27日
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【成份】
【性状】
-
本品为水溶性凝胶。
【作用类别】
-
本品为镇痛类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。
【规格】
-
20克:0.2克
【用法用量】
-
外用。按照痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,使本品渗透皮肤,一日3-4次。
【不良反应】
-
1.偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。
2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况少见,若将其用于较大范围皮肤长期使用,则可能出现:一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等)。如发生这种情况,应咨询医师。
【禁忌】
【注意事项】
-
1.由于本品局部应用也可全身吸收,故应避免长期大面积使用。
2.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。
3.不得用于破损皮肤或感染性创口。
4.12岁以下儿童用量请咨询医师。
5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
6.如使用本品7日,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域,缓解急、慢性炎症反应,使炎性肿痛减轻、疼痛缓解。
【贮藏】
-
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝管;每支装20克,每盒1支。
【有效期】
-
30个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS1-(X-360)-2004Z
【批准文号】
-
国药准字H10950225
【生产企业】
-
企业名称:山东健康药业有限公司
生产地址:济南市南辛庄南街18号
邮政编码:250022
电话号码:(0531)87954297
传真号码:(0531)87156480
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20023435
|
双氯芬酸钠凝胶
|
40g:0.4g
|
凝胶剂
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-27
|
国药准字H19990271
|
双氯芬酸钠凝胶
|
20g:0.2g
|
凝胶剂
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-25
|
国药准字H10900074
|
双氯芬酸钠凝胶
|
20g:0.2g
|
凝胶剂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-30
|
国药准字H20103738
|
双氯芬酸钠凝胶
|
10g:0.1g(以C14H10Cl2NNaO2计)
|
凝胶剂
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-13
|
国药准字H20065305
|
双氯芬酸钠凝胶
|
15g:0.15g
|
凝胶剂
|
药大制药有限公司
|
药大制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-14
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
双氯芬酸钠凝胶
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
国药准字H19990271
|
20g:200mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-25
|
双氯芬酸钠凝胶
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
国药准字H10900074
|
20g:200mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-30
|
双氯芬酸钠凝胶
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
国药准字H20023435
|
40g:400mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-27
|
双氯芬酸钠凝胶
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
国药准字H20103738
|
10g:100mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-13
|
双氯芬酸钠凝胶
|
药大制药有限公司
|
国药准字H20065305
|
15g:150mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-14
|

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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:25mg
- 时间:2025-03-10
- 省份:内蒙古
- 企业名称:四川依科制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10ml:10mg
- 时间:2025-01-09
- 省份:广西
- 企业名称:合肥利民制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
双氯芬酸钠缓释片
|
片剂
|
75mg
|
10
|
2.34
|
23.43
|
中美天津史克制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
双氯芬酸钠缓释胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
10
|
0.82
|
8.2
|
珠海润都制药股份有限公司
|
—
|
河南
|
2011-06-30
|
无 |
双氯芬酸钠缓释片
|
片剂
|
100mg
|
6
|
0.58
|
3.48
|
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
|
—
|
河南
|
2011-06-30
|
无 |
双氯芬酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
6.11
|
6.11
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州国光药业股份有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
双氯芬酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
4.8
|
4.8
|
合肥利民制药有限公司
|
合肥利民制药有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0502838
|
双氯芬酸钠凝胶
|
长春博泰医药生物技术有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-12
|
2005-12-21
|
已发批件吉林省
|
查看 |
JXHL0900207
|
双氯芬酸钠凝胶
|
GlaxoSmithKline Far East B.V. Taiwan Branch
|
进口
|
—
|
2009-07-01
|
2010-12-30
|
制证完毕-已发批件 EI919306741CS
|
查看 |
BFX20010209
|
双氯芬酸钠凝胶
|
沈阳市康乐制药厂
|
仿制
|
—
|
2001-10-11
|
—
|
审批完毕
|
— |
CYHS0604300
|
双氯芬酸钠凝胶
|
湖北东信药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-08-01
|
2008-10-30
|
制证完毕-已发批件湖北省 EX946961106CN
|
查看 |
CYHB0600546
|
双氯芬酸钠凝胶
|
海南先锋制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-07-18
|
2007-05-23
|
已发批件海南省 ES784711559CN
|
查看 |

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