双氯芬酸钠含片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20031259
双氯芬酸钠含片
2mg
片剂(含片)
瑞阳制药(上海)有限公司
化学药品
国产
2015-10-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双氯芬酸钠含片
瑞阳制药(上海)有限公司
国药准字H20031259
2mg
片剂(含片)
中国
已过期
2015-10-21

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药品中标情况

药品规格: 11971
中标企业: 156
中标省份: 32
最低中标价0
规格:25mg
时间:2024-08-13
省份:吉林
企业名称:四川依科制药有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:武汉正同药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
双氯芬酸钠滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
10.47
10.4745
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
广东
2016-06-02
双氯芬酸钠缓释片
片剂
75mg
10
2.3
23.043
中美天津史克制药有限公司
北京诺华制药有限公司
广东
2016-06-02
双氯芬酸钠肠溶胶囊
胶囊剂
50mg
20
1
20
德全药品(江苏)股份有限公司
德全药品(江苏)股份有限公司
上海
2016-05-09
双氯芬酸钠滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
10.52
10.52
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
上海
2016-05-09
双氯芬酸钠滴眼液
眼用制剂
0.4ml:400μg
1
1.12
1.1188
湖北远大天天明制药有限公司
湖北远大天天明制药有限公司
广东
2016-05-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
双氯芬酸钠
NAL-1219
神经系统
疼痛
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COX
双氯芬酸钠
SYN-321
炎症
骨关节炎
查看 查看
双氯芬酸钠
诺华
炎症;神经系统
骨关节炎;疼痛
查看 查看
COX
双氯芬酸钠
江苏思邈医药科技有限公司
神经系统
疼痛
查看 查看
双氯芬酸钠
中国生物制药有限公司
炎症;杂类
口腔溃疡;口腔炎
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL01348
双氯芬酸钠含片
山东省天然药物工程技术研究中心
新药
4
2001-05-11
2001-11-07
已发批件 13910572228
X0300746
双氯芬酸钠含片
上海利生制药有限公司
新药
2
2003-02-19
2015-06-11
制证完毕-已发批件
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CYHS1302095
双氯芬酸钠含片
江苏杜瑞制药有限公司
仿制
6
2014-07-28
2016-02-03
制证完毕-已发批件江苏省 1008711323819
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20190461
双氯芬酸钠含片在健康男性受试者中的开放、单剂量、双周期、双交叉空腹生物等效性预试验
双氯芬酸钠含片
本品适用于减轻或消除口、咽部小手术及口腔溃疡引起的疼痛。
进行中
BE试验
江苏杜瑞制药有限公司
上海市浦东医院
2019-03-12

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