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双氯芬酸钠含片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中双氯芬酸钠含片的详尽概览。双氯芬酸钠含片的药理分类为,ATC分类为口腔局部治疗用其它药物,目前双氯芬酸钠含片的国内上市企业有1家,包括瑞阳制药(上海)有限公司、等。此外,还有更多关于双氯芬酸钠含片的基本信息,如药品说明书、国内上市情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20031259
双氯芬酸钠含片
2mg
片剂(含片)
瑞阳制药(上海)有限公司
化学药品
国产
2015-10-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双氯芬酸钠含片
瑞阳制药(上海)有限公司
国药准字H20031259
2mg
片剂(含片)
中国
已过期
2015-10-21

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药品中标情况

药品规格: 13862
中标企业: 157
中标省份: 32
最低中标价0
规格:25mg
时间:2024-08-13
省份:吉林
企业名称:四川依科制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:10mg
时间:2024-01-06
省份:江西
企业名称:合肥利民制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊
胶囊剂
100mg
2
1.74
3.48
海南普利制药股份有限公司
海南普利制药股份有限公司
广东
2016-07-05
双氯芬酸钠缓释胶囊
胶囊剂
100mg
20
1
19.99
珠海润都制药股份有限公司
珠海润都制药股份有限公司
山西
2017-06-13
双氯芬酸钠缓释胶囊
胶囊剂
50mg
24
0.67
16.0344
辅仁药业集团有限公司
辅仁药业集团有限公司
山西
2017-06-13
双氯芬酸钠喷雾剂
外用液体剂
500μg*160揿
1
19.55
19.55
山东京卫制药有限公司
广东
2017-06-02
双氯芬酸钠缓释片
片剂
75mg
10
2.2
22.05
中美天津史克制药有限公司
湖北
2017-05-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
双氯芬酸钠
HP-3150
肌肉骨骼系统;神经系统
粘连性关节囊炎;癌性疼痛;下背部疼痛;脊髓损伤;腱鞘炎
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双氯芬酸钠
SYN-321
炎症
骨关节炎
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双氯芬酸钠
意大利赞邦
神经系统
疼痛
查看 查看
COX
双氯芬酸钠
HP-5000
肌肉骨骼系统
骨关节炎
查看 查看
COX-1;COX-2
双氯芬酸钠
百时益医药研发(北京)有限公司
神经系统
疼痛
查看 查看
COX

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1302095
双氯芬酸钠含片
江苏杜瑞制药有限公司
仿制
6
2014-07-28
2016-02-03
制证完毕-已发批件江苏省 1008711323819
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CXL01348
双氯芬酸钠含片
山东省天然药物工程技术研究中心
新药
4
2001-05-11
2001-11-07
已发批件 13910572228
X0300746
双氯芬酸钠含片
上海利生制药有限公司
新药
2
2003-02-19
2015-06-11
制证完毕-已发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20190461
双氯芬酸钠含片在健康男性受试者中的开放、单剂量、双周期、双交叉空腹生物等效性预试验
双氯芬酸钠含片
本品适用于减轻或消除口、咽部小手术及口腔溃疡引起的疼痛。
进行中
BE试验
江苏杜瑞制药有限公司
上海市浦东医院
2019-03-12

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