新霉素

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 新霉素
英文名称: Neomycin
其他名称: Fradiomycin、Neomycinum

【适应症及用法用量】

本品适用于由敏感葡萄球菌属(甲氧西林敏感金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌)、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、变形杆菌属等敏感革兰阴性杆菌所致结膜炎、泪囊炎、角膜炎、眼睑炎、睑板腺炎等。

剂型 规格
滴眼剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 经眼给药
用法用量详情: 滴入眼结膜囊内,一次1~2滴,一日3~5次。

肠道感染。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 成人一次0.25~0.5g,一日4 次。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 按体重一日25~50mg/kg,分4次服用。

用于敏感菌所致的皮肤黏膜感染,如脓皮病、化脓性皮肤病和烧伤、溃疡等有继发感染者。

剂型 规格
软膏剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 局部给药
用法用量详情: 成人,局部涂擦或包敷患处,一日1~2次。

结肠手术前准备。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一次500mg,每小时1次,连用4次,之后改为每4小时1次,共用24小时。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 一日25-50mg/kg,分4次服用。

肝性脑病的辅助治疗。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一次500-1000mg,每6小时1次。疗程5-6日。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 一日25-50mg/kg,分4次服用。

【注意事项】

1.本药具有肾毒性及耳毒性。

【参考文献】

1.说明书-硫酸新霉素软膏【上海通用药业股份有限公司】
2.说明书-硫酸新霉素片【华润双鹤药业股份有限公司
3.说明书-硫酸新霉素滴眼液【新乡华青药业有限公司
4.说明书-硫酸新霉素滴眼液【万邦德制药集团股份有限公司】
5.说明书-硫酸新霉素滴眼液【济宁光明制药有限公司】
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  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

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药物禁忌症

【禁忌症】
对本药或其他氨基糖苷类药过敏者。
【参考文献】
1.说明书-硫酸新霉素滴眼液(万邦德制药集团股份有限公司)
2.说明书-硫酸新霉素
3.说明书-硫酸新霉素软膏(上海通用药业股份有限公司)
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-硫酸新霉素滴眼液(万邦德制药集团股份有限公司)
2.说明书-硫酸新霉素
3.说明书-硫酸新霉素软膏(上海通用药业股份有限公司)
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  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
安全 儿童用药遵循具体用法用量。
不推荐 早产儿及新生儿用药的安全性尚不明确,不宜使用本药。
【参考文献】
1.说明书-硫酸新霉素滴眼液(万邦德制药集团股份有限公司)
2.说明书-硫酸新霉素
3.说明书-硫酸新霉素软膏(上海通用药业股份有限公司)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
【用药解析】
1.氨基糖苷类抗生素(包括本药)可通过胎盘。
2.本药口服或局部给药后全身吸收较少。尚未观察到母体使用本药导致畸形或胎儿不良事件风险增加,但已有胎儿暴露于链霉素卡那霉素造成第八对脑神经损伤的报道,包括在妊娠期间使用链霉素导致后代发生不可逆转的双侧先天性耳聋的报道。
3.本药口服给药(一日2g)可抑制肠道内醛固酮的水解,减少尿激素的排泄。尿雌三醇先前用于评价胎儿胎盘功能,其浓度降低提示胎儿宫内窘迫。
【用药方案】
1.因有其他氨基糖苷类抗生素有胎儿耳毒性(包括致聋)的报道,妊娠期间不推荐使用本药。如需使用本药全身制剂,应告知患者用药对胎儿可能产生的影响。妊娠期妇女使用本药局部给药应权衡利弊。
2.如妊娠期间无其他疗法可替代氨基糖苷类抗生素,建议密切监测母体血药浓度,以保证胎儿不过多暴露于本药且母体药物浓度不低于治疗浓度。
【参考文献】
1.说明书-硫酸新霉素软膏
2.FDA-Neomycin Sulfate Tablet(X-Gen Pharmaceuticals, Inc.)
3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1973
4.文献杂志-Br Med J,1965
5.文献杂志-Early Hum Dev,1987
6.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
7.文献杂志-J Natl Med Assoc,1973
8.文献杂志-Paediatr Drugs,2002
9.文献杂志-Rev Infect Dis,1985
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
1.本药单剂肌内注射后可随牛乳排泄。尚不明确本药是否随人乳排泄,但其他氨基糖苷类抗生素可随人乳排泄。因氨基糖苷类药物随母乳排泄的量极少,可能限制乳儿的暴露量。
2.本药口服或局部给药后极少吸收,尚无哺乳期妇女使用后增加乳儿不良事件风险的报道。但可能影响婴儿肠道菌群,导致腹泻
【用药方案】
厂家建议依据药物对母体的重要性决定停药或停止哺乳。
【参考文献】
1.说明书-硫酸新霉素软膏
2.FDA-Neomycin Sulfate Tablet(X-Gen Pharmaceuticals, Inc.)
3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1973
4.文献杂志-Br Med J,1965
5.文献杂志-Early Hum Dev,1987
6.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
7.文献杂志-J Natl Med Assoc,1973
8.文献杂志-Paediatr Drugs,2002
9.文献杂志-Rev Infect Dis,1985
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