链霉素
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 链霉素
- 英文名称: Streptomycin
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
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与其他抗结核药联合用于结核分枝杆菌所致各种结核病的初治病例。
剂型 规格 注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）、注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 与其他抗结核药合用：一次0.5g，每12小时1次或一次0.75g，一日1次。间歇疗法一次1g，每周2-3次。 -
人群: 儿童
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 与其他抗结核药合用，按体重20mg/kg，一日1次，每日最大剂量不超过1g。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 肾功能正常者正常剂量：15mg/kg，每日1次肌酐清除率（ml/min）给正常剂量的给药频率50-9050%每24小时10-5050%每24-72小时＜1050%每72-96小时 -
人群: 老人
给药途径: 肌肉注射用法用量详情: 一次0.5～0.75g，一日1次。
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细菌性（草绿链球菌）心内膜炎。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂） —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 每12小时1g，与青霉素合用，连续1周，继以每12小时0.5g，连续1周。 -
人群: 儿童
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 按体重每日15mg-25mg/kg，分两次肌内注射。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 肾功能不全者所有适应症用法用量相同。 -
人群: 老人
给药途径: 肌肉注射用法用量详情: 60岁以上的患者应减为每12小时0.5g，连续2周。
-
肠球菌性心内膜炎。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂） —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 与青霉素合用，每12小时1g，连续2周，继以每12小时0.5g，连续4周。 -
人群: 儿童
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 儿童用法用量同细菌性（草绿链球菌）心内膜炎 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 肾功能不全者所有适应症用法用量相同。
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鼠疫。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂） —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 与四环素合用，一次0.5-1g，每12小时1次，疗程10日。 -
人群: 儿童
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 按体重每日15～25mg/kg，分2次给药。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 肾功能不全者所有适应症用法用量相同。
-
土拉菌病。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂） —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 一次0.5-1g，每12小时1次，连用7-14日。 -
人群: 儿童
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 按体重每日15～25mg/kg，分2次给药。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 肾功能不全者所有适应症用法用量相同。
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布鲁菌病。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂） —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 与四环素合用，每日1-2g，分两次注射，疗程3周或3周以上。 -
人群: 儿童
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 按体重每日15～25mg/kg，分2次给药。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 肾功能不全者所有适应症用法用量相同。
【注意事项】
- 1.本药具有肾毒性、耳毒性和前庭神经毒性。2.本药可引起神经肌肉组织作用，导致骨骼肌软弱。3.对诊断的干扰：本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用硫酸链霉素【山东鲁抗医药股份有限公司】
- 2.说明书-注射用硫酸链霉素【大连美罗大药厂】
- 3.说明书-注射用硫酸链霉素【瑞阳制药有限公司】
- 4.说明书-注射用硫酸链霉素【大连美罗大药厂】
- 5.说明书-注射用硫酸链霉素【华北制药股份有限公司】
- 6.说明书-硫酸链霉素注射液【四川省长征药业股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药或其他氨基糖苷类药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用硫酸链霉素(华北制药股份有限公司)
- 2.说明书-注射用硫酸链霉素(瑞阳制药有限公司)
- 3.文献资料- 中华结核和呼吸杂志,2000
- 4.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 老年人肾功能生理性减退，使用本药后较易产生毒性反应 剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用硫酸链霉素(华北制药股份有限公司)
- 2.说明书-注射用硫酸链霉素(瑞阳制药有限公司)
- 3.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2000
- 4.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 儿童(尤其是新生儿)肾脏尚未发育完全，易使本药在体内积蓄而产生毒性反应，故应慎用 剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用硫酸链霉素(华北制药股份有限公司)
- 2.说明书-注射用硫酸链霉素(瑞阳制药有限公司)
- 3.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2000
- 4.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘，脐带血浓度与母体血清浓度相似。
- 2.妊娠期妇女使用氨基糖苷类抗生素(包括本药)通常不增加胎儿畸形风险。
- 3.本药具有耳毒性，子宫内暴露于本药可能造成儿童听力损害，损害程度从轻度听力损失到双侧耳聋不等。但适当的监测和限制胎儿暴露时间可降低耳毒性风险。
- 【用药方案】
- 1.已有使用本药导致胎儿耳毒性(包括耳聋)的报道，妊娠期妇女用药应谨慎，尤其是可能早产的妇女。如妊娠期间使用本药或用药期间受孕，应告知患者本药对胎儿的潜在危害。建议密切监测母体血药浓度，以保证胎儿不过多暴露于本药而母体血药浓度不低于治疗浓度。
- 2.美国胸科协会、疾病预防和控制中心、美国传染病协会的结核病治疗方案表明，本药不应代替乙胺丁醇用于妊娠肺结核患者。
- 3.部分患者对肺结核的治疗可能延迟至妊娠早期以后，但仅限于疾病最轻的女性且应考虑延迟治疗可能使疾病迅速进展的风险。当需要对多重耐药性结核病进行治疗时，应尽量避免使用本药和卡那霉素，部分指南建议可考虑使用阿米卡星，但也有指南建议禁用以上三者。
- 4.本药和庆大霉素推荐用于治疗由鼠疫杆菌引起的肺炎性鼠疫，但妊娠期妇女首选庆大霉素。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Streptomycin Injection(X-GEN PHARMACEUTICALS INC.)
- 2.文献杂志-Am Rev Respir Dis,1980
- 3.文献杂志-J Hum Lact,1998
- 4.文献杂志-JAMA,2000
- 5.文献杂志-Rev Infect Dis,1985
- 6.文献杂志-Scand J Infect Dis,2000
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 1.少量本药可随乳汁排泄，M/P比值为0.5-1.0。因本药口服吸收较差，不易导致乳儿耳毒性。如母亲肾功能损害，可能增加乳儿耳毒性风险。
- 2.哺乳期妇女使用本药对乳儿的潜在影响包括改变肠道菌群导致的腹泻、直接影响、干扰对发热诊断中细菌培养结果的解释。
- 【用药方案】
- 1.厂家建议哺乳期妇女应考虑药物对母亲的重要性决定停止哺乳或停药。
- 2.世界卫生组织建议，患肺结核的哺乳期妇女应避免哺乳。如唾液检测结果为阳性，需佩戴口罩且由其他家庭成员照顾婴儿，虽然无需完全隔离，但通常应保持通风良好或在户外区域。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Streptomycin Injection(X-GEN PHARMACEUTICALS INC.)
- 2.文献杂志-Am Rev Respir Dis,1980
- 3.文献杂志-J Hum Lact,1998
- 4.文献杂志-JAMA,2000
- 5.文献杂志-Rev Infect Dis,1985
- 6.文献杂志-Scand J Infect Dis,2000
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
