缓冲生理盐水

药品说明书

【药品名称】

通用名称:缓冲生理盐水
英文名称:Physiological Buffered Saline
汉语拼音:HuanChongShengLiYanShui

【成份】

本品主要成分及其化学名称:氯化

【性状】

本品为无色的澄明液体;味微咸。

【适应症】

各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。

【规格】

1.5ml/支;5.0ml/支

【用法用量】

1高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。
故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。
若患者存在休克,应先予氯化注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化注射液。
待血浆渗透浓度所需补液量(L)=[血浓度(mmo

【不良反应】

1.输液过多、过快,可致水潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。
2.过多、过快给予低渗氯化可致溶血、脑水肿等。

【注意事项】

1.下列情况慎用:1..水肿性疾病,如肾病综合征肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;2..急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;3..高血压;4..低血症。
2.根据临床需要,检查血清中、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。

【药物相互作用】

作为药物溶剂或稀释剂时,应注意药物之间的配伍禁忌。

【药理作用】

氯化是一种电解质补充药物。
和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。
正常血清浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆量对渗透压起着决定性作用。
正常血清氯浓度为98~106mmol/L,人体中、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。

【贮藏】

密闭保存。

【批准文号】

国药准字S10870001

【生产企业】

企业名称:北京生物制品研究所有限责任公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S10870001
缓冲生理盐水
1.5ml/支;5.0ml/支
注射剂
北京生物制品研究所有限责任公司
北京生物制品研究所有限责任公司
生物制品
国产
2020-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
缓冲生理盐水
北京生物制品研究所有限责任公司
国药准字S10870001
1.5ml;5ml
注射剂
中国
在使用
2020-11-30

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药品中标情况

药品规格: 75469
中标企业: 225
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:10ml:90mg
时间:2021-11-23
省份:广东
企业名称:河北天成药业股份有限公司
最高中标价0
规格:20ml:200iu
时间:2021-12-31
省份:辽宁
企业名称:山东科伦药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯化钠注射液
注射剂
10ml:90mg
1
1.39
1.39
河北天成药业股份有限公司
河北天成药业股份有限公司
河北
2016-06-08
氯化钠注射液
注射剂
10ml:90mg
1
1.44
1.44
中国大冢制药有限公司
中国大冢制药有限公司
河北
2016-06-08
生理氯化钠溶液
外用液体剂
500ml:4.5g
1
2.8
2.8
石家庄四药有限公司
石家庄四药有限公司
河北
2016-06-08
生理氯化钠溶液
外用液体剂
3l:27g
1
19.79
19.79
西安京西双鹤药业有限公司
西安京西双鹤药业有限公司
河北
2016-06-08
生理氯化钠溶液
外用液体剂
2l:18g
1
13.77
13.77
西安京西双鹤药业有限公司
西安京西双鹤药业有限公司
河北
2016-06-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB1400149
缓冲生理盐水
北京天坛生物制品股份有限公司
补充申请
2015-03-19
2016-02-04
制证完毕-已发批件北京市 1008711328619
CYSB2000213
缓冲生理盐水
北京生物制品研究所有限责任公司
补充申请
2020-09-19
2021-06-24
制证完毕-已发批件
查看
CYSB1600154
缓冲生理盐水
北京天坛生物制品股份有限公司
补充申请
2017-01-26
2017-05-22
制证完毕-已发批件北京市 1075955720924
CYSB0800146
缓冲生理盐水
北京天坛生物制品股份有限公司
补充申请
2009-03-05
2009-06-30
制证完毕-已发批件北京市 EH353692434CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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