混合糖电解质注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年06月06日
修改日期：2006年10月27日
修改日期：2012年04月09日
修改日期：2013年06月03日

【药品名称】

通用名称： 混合糖电解质注射液
商品名称：新海能
英文名称：Carbohydrate and Electrolyte Injection
汉语拼音：Hunhetang Dianjiezhi Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每瓶或每袋含：
葡萄糖(按无水物计)：30g
果糖：15g              木糖醇：7.5g(糖份合计：52.5g)
氯化钠：0.730g         乙酸钠：0.410g
氯化钙：0.185g          氯化镁：0.255g         柠檬酸：适量
磷酸氢二钾：0.870g      硫酸锌：0.700mg        注射用水：500ml

电解质组成Meq/L									热量
Na＋	K＋	Mg2＋	Ca2＋	Cl-	乙酸根	柠檬酸根	P	Zn
35	20	5	5	35	6	14	10mmol/L (309mg/L)	5µmg/L	420Kcal/L

*表中数据为来自添加物质的含量。本剂含有作为添加物质的亚硫酸氢钠0.42g/L。

【性状】

本品为无色或几乎无色澄明的液体，味甜。
pH                 4.5～5.5
比重(20℃)       1.040
渗透压             约2.6(相当于生理盐水的比值)

【适应症】

不能口服给药或口服给药不能充分摄取时，补充和维持水分及电解质，并补给能量。

【规格】

500ml

【用法用量】

缓慢静脉滴注
通常，成人每次500～1000ml。给药速度(按葡萄糖计)，通常成人每小时不得超过0.5g/kg体重。
根据年龄、症状及体重等不同情况可酌量增减。

【不良反应】

发现副作用时，应当采取中止给药等适当的处理措施。

种类/频度	5%以上或频度不明	低于1-5%
过敏症		出疹
大量急速给药	脑水肿、肺气肿、末梢水肿、水中毒、高钾血症、血管性静脉炎、肝功能障碍和肾功能障碍
其它	血管痛

【禁忌】

1．有严重肝功能障碍和严重肾功能障碍的患者；
2．电解质代谢异常的患者：
1)高钾血症(尿液过少、肾上腺皮质机能减退、严重灼伤及氮质血症等)患者；
2)高钙血症患者；
3)高磷血症患者；
4)高镁血症患者。
3．遗传性果糖不耐受患者。

【注意事项】

一、以下患者必须谨慎给药
1)肾功能不全的患者；
2)心功能不全的患者；
3)因闭塞性尿路疾病引起尿量减少的患者；
4)有肝功能障碍和肾功能障碍的患者；
5)糖尿病患者。
二、使用的注意事项
1．对于只能通过使用胰岛素控制血糖的患者(胰岛素依赖性糖尿病)，建议使用葡萄糖制剂。
2．配置时：磷酸根离子和碳酸根离子会产生沉淀，所以不能混入含有磷酸盐及碳酸盐的制剂。
3．给药前：
(1)尿液量最好在每天500ml或每小时20ml以上；
(2)寒冷季节应注意保持一定体温后再用药；
(3)包装启封后立刻使用，残液绝不能使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

通常高龄者的生理功能降低，易于引起水分、电解质异常及高血糖，所以应减慢给药速度，并密切观察。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

(1)使用禁食白兔进行的试验表明,本品与7.5%葡萄糖电解质输液比较，其血液总酮体明显降低，肝脏糖原显著升高，本品中混合的葡萄糖、果糖及木糖醇在体内均可有效地被利用，同时，一次性水分平衡为正，电解质平衡系维持或减轻到负平衡。
(2)使用手术侵袭负荷中等程度糖尿病大鼠的试验表明，本品与10%葡萄糖电解质输液比较，手术后的血液葡萄糖浓度及尿液中总糖份排泄率明显降低，即使在耐糖作用降低时糖份的利用也很良好。

【药代动力学】

根据文献资料：
本品以3.9ml/kg/hr速度，静脉滴注4位成年男子8小时，在此期间血糖水平有轻微升高，在末期时，血糖浓度又逐渐降低，需在治疗后2小时恢复到治疗前水平。果糖和木糖醇最高血液浓度各为8.5mg/dL和6.8mg/dL，但输液后1小时就无法检测。葡萄糖肾代谢量为0.1%，果糖为0.8%，木糖醇为14.2%，总计2.3%混合糖被代谢。
将用¹⁴C标记的混合糖电解质注射液以5ml/kg.hr和10ml/kg.hr的剂量分别通过静脉注射入正常小鼠和手术导致的中度糖尿病小鼠。放射性迅速分布全身，在肝部和脑部尤为集中，放射活性物质主要通过呼出气体排出，24小时总共排出的¹⁴CO₂约为58%。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

钠钙玻璃输液瓶装，每瓶500ml；三层共挤输液用袋装，每袋500ml。

【有效期】

18个月

【执行标准】

WS1-(X-131)-2012Z

【批准文号】

国药准字H20061073

【生产企业】

企业名称：江苏正大丰海制药有限公司JIANGSU CHIA TAI FENGHAL PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：江苏省大丰市南翔西路266号
邮政编码：224100
电话：0515-83514661
传真：0515-83526010
网址：www.ctfh.com.cn