复合磷酸氢钾注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2009年12月24日
修改日期：2016年08月03日

【药品名称】

通用名称： 复合磷酸氢钾注射液
英文名称：Compound Potassium Hydrogen Phosphate Injection
汉语拼音：Fuhe Linsuanqingjia Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每支2ml含磷酸二氢钾0.435g和磷酸氢二钾(三结晶水)0.639g。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

主要用于完全胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂，如中等以上手术或其他创伤需禁食5天以上的病人的磷的补充剂。本品亦可用于某些疾病所至低磷血症。

【规格】

2ml：0.639g k₂HPO₄·3H₂O与0.435g KH₂PO₄

【用法用量】

对长期不能进食的病人。根据病情，监测结果由医生决定用量，将本品稀释200倍以上，供静脉点滴输注，一般在完全胃肠外营养疗法中，每1000大卡热量加入本品2.5ml(相当[PO₄]^3- 8毫摩尔)，并控制滴注速度。

【不良反应】

如过量使用本品可出现高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛、胃肠道不适等，出现中毒症状，应立即停药。

【注意事项】

1、本品严禁直接注射，必须在医生指导下稀释200倍以上，方可经静脉点滴输注，并须注意控制滴注速度。
2、本品仅限于不能进食的病人使用。
3、对肾功能衰竭病人不宜适应。
4、本品与含钙注射配伍时易析出沉淀，不宜应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

目前尚无儿童使用本品的经验。

【老年用药】

一般高龄患者生理机能较低下，使用时应从低剂量开始，给药时仔细观察患者症状情况。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

磷参与糖代谢中的糖磷酸化，构成膜成分中的磷脂质，是组成细胞内RNA、DNA及许多辅酶的重要成分之一。磷还参与能量的贮藏转换、输送及体液缓冲机能的调节。

【药代动力学】

健康成人每日约900mg磷，每日排泄量与之相当，所需之磷约60%由空肠迅速吸收,余者在肠道其他部位吸收。维生素D、甲状旁腺激素可促进磷的肠道吸收，降钙素可抑制磷的肠道吸收，食物中Ca²⁺、Mg²⁺、Fe²⁺、Al³⁺、等金属离子过多，能与磷酸结合成不溶性的盐，阻碍磷的吸收，肾脏是调节磷平衡的主要器官，每日由尿排出的磷约相当于摄取量的90%，其余由胃肠道及皮肤排泄。
人体内磷总含量约400-800g，约有85%存在于骨髓内，6%存在于肌肉组织内，9%存在于其他组织内，血磷内无机磷酸盐约有12%与血浆蛋白结合，33%为复合型，44%为碱式磷酸盐，11%为酸式磷酸盐，后两者为复合型的一部分是可超滤的。

【贮藏】

避光，密闭(10～30℃)保存。

【包装】

安瓿装，8支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS₁-(X-050)-2005Z-2013

【批准文号】

国药准字H20094204

【生产企业】

企业名称：山西普德药业有限公司
地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037010
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