多种微量元素注射液(Ⅰ)

【说明书修订日期】

核准日期：2013年09月30日

【药品名称】

通用名称： 多种微量元素注射液(Ⅰ)
英文名称：Multi-Trace Elements Injection(Ⅰ)
汉语拼音：Duozhong Weiliangyuansu Zhusheye(Ⅰ)

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每瓶含氯化锌(ZnCl₂)5.21mg，氯化铜(CuCl₂·2H₂O)537µg，氯化锰(MnCl₂·4H₂O)36µg，亚硒酸钠(Na₂SeO₃·5H₂O)66.6μg，氟化钠(NaF)1.26mg，碘化钾(KI)13.1μg。辅料为：注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于治疗或支持婴幼儿、小儿对微量元素的基本需要。

【规格】

10ml

【用法用量】

静脉注射。
必须稀释后使用。用氨基酸注射液或葡萄糖注射液稀释，在可配伍性得到保证的前提下，每100ml氨基酸注射液或葡萄糖注射液中最多可加入本品6ml。混合液必须缓慢输注，输注时间不得少于8小时。
婴幼儿、小儿的推荐剂量为本品每日每千克体重1ml，每日最大剂量为15ml。对于微量元素损失严重或是长期进行静脉营养的患者应进行生化指标的监控以确定所提供的微量元素能够满足需要。

【不良反应】

推荐剂量未见有关本品不良反应的报道。
含锌制剂有胃肠道刺激性，口服可能引起轻度恶心、呕吐和便秘。服用0.2～2g可催吐。

【禁忌】

急性或活动性消化道溃疡患者禁用。

【注意事项】

1、本品慎用于胆汁分泌减少(尤其是胆汁郁积)患者和泌尿功能显著降低患者。这些患者使用本品时应密切监测其生化指标。
2、未经稀释不能直接输注，在无菌条件下配制好的输液必须在24小时内输注完毕，以免被污染。
3、对于肾功能或胆囊功能障碍的病人，会增加体内微量元素蓄积的危险。
4、应按推荐剂量使用，不可过量服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不适用于孕妇及哺乳期妇女。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

不推荐老年患者使用本品。

【药物相互作用】

1、锌剂于铝、钙、锶炎、硼砂、碳酸盐和氢氧化物(碱)、蛋白银和鞣酸有配伍禁忌。
2、锌剂与青霉胺合用可使后者作用降低。

【药物过量】

锌剂超量服用导致中毒，可表现为急性胃肠炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻，腹泻后症状可迅速消失，偶见严重者有胃肠道出血，为胃液中盐酸与锌剂生成有腐蚀作用的氯化锌引起，曾有引起肠穿孔的报道。

【药理毒理】

药理作用
微量元素的重要生理功能有:参与酶的构成与激活；构成体内重要的载体及电子传递系统；参与激素及维生素的合成；调控自由基的水平。
本品含多种人体必需微量元素，含量与患者正常饮食时的摄取量相当，用于维持正常生理功能、满足人体对微量元素的需要。
锌参与多种酶的合成与激活，在核酸代谢和蛋白合成中有重要作用，也是生长、性成熟和功能、食欲和味觉以及创口愈合等所必需。锌对蛋白质、核酸合成、肠道蛋白的吸收和消化发挥重要生理功能。锌能促进生成发育，通过对味蕾中味觉素的合成及防止颊黏膜上皮细胞角化不全，维持正常食欲及味觉，增强吞噬细胞吞噬能力，趋化活力及杀菌功能；并且通过超氧化物歧化酶保持吞噬细胞内自由基水平，自由基能破坏微生物的细胞膜，发挥杀菌作用，加速创伤、烧灼、溃疡的愈合；锌对维生素A的代谢及视觉起重要作用，促进及维持性机能，稳定细胞膜，改善组织能量代谢及组织呼吸。
毒理研究
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

0～25℃，不得冰冻。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿；每盒5支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0229)-2002

【批准文号】

国药准字H20057798

【生产企业】

企业名称：百正药业股份有限公司
生产地址：许昌市东城区许由东路3888号
邮政编码：461000
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