维生素E注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:维生素E注射液
英文名称:Vitamin E Injection
汉语拼音:Weishengsu E Zhusheye

【成份】

本品主要成分为维生素E,其化学名称为(α)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯。

【性状】

本品为淡黄色澄明油状液体。

【适应症】

本品仅适用于棘红细胞增多症或吸收不良综合征。

【规格】

1ml:50mg

【用法用量】

肌注:一日一次,每次5-50mg。

【不良反应】

长期大量使用(每日量400-800mg),可引起视力模糊、乳腺肿大、腹泻、头晕、流感样症状、头痛、恶心及胃痉挛、乏力软弱。
个别病人有皲裂、唇炎、口角炎、胃肠功能紊乱、肌无力,停药后上述反应可逐渐消失。

【注意事项】

1对诊断的干扰:大量维生素E可致血清胆固醇及血清甘油三酯浓度升高。
2对维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症及缺性贫血病人,应谨慎用药,以免病情加重。

【药物相互作用】

1避免香豆素及其衍生物与大量本品同用,以防止低凝血酶原血症发生。
2缺性贫血补时对维生素E的需要量增加。

【药理作用】

本品为维生素类药。
维生素E是一种基本营养素,确切功能尚不明确,属于抗化剂,可结合饮食中的,防止膜及其它细胞结构的多价不饱和脂酸,使免受自由基损伤;保护红细胞免于溶血,保护神经与肌肉免受自由基损伤,维持神经、肌肉的正常发育与功能。
亦可能为某些酶系统的辅助因子。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【批准文号】

国药准字H50021584

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23020548
维生素E注射液
1ml:50mg
注射剂
齐齐哈尔第二制药有限公司
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H31021260
维生素E注射液
1ml:50mg
注射剂
上海通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2015-06-08
国药准字H50021584
维生素E注射液
1ml:50mg
注射剂
重庆药友制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-30
国药准字H41023686
维生素E注射液
1ml:5mg
注射剂
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
化学药品
国产
2024-03-05
国药准字H37021778
维生素E注射液
1ml:50mg
注射剂
山东博山制药有限公司
化学药品
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素E注射液
齐齐哈尔第二制药有限公司
国药准字H23020548
1ml:50mg
注射剂
中国
已过期
2002-07-10
维生素E注射液
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31021260
1ml:50mg
注射剂
中国
已过期
2015-06-08
维生素E注射液
重庆药友制药有限责任公司
国药准字H50021584
1ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-30
维生素E注射液
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
国药准字H41023686
1ml:5mg
注射剂
中国
在使用
2024-03-05
维生素E注射液
北京京丰制药(山东)有限公司
国药准字H37021778
1ml:50mg
注射剂
中国
已过期
2002-07-10

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药品中标情况

药品规格: 3030
中标企业: 46
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:5mg
时间:2011-08-11
省份:上海
企业名称:江西天之海药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1ml:50mg
时间:2024-02-20
省份:新疆
企业名称:上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
30
0.67
20.04
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
湖南
2010-12-03
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
30
0.68
20.5
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
湖南
2010-12-03
维生素E乳
软膏剂
85ml:850mg
1
29.26
29.26
北京双吉制药有限公司
北京
2010-10-30
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
60
0.57
34.398
海南海神同洲制药有限公司
江西
2010-07-16
维生素E软胶囊
胶囊剂
10mg
100
0.03
2.98
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
江西
2010-07-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
维生素E
CNC-332
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
CLP1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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