注射用水溶性维生素

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月25日
修改日期：2008年12月05日
          2012年03月06日

【警告】

对本品中任一种成份过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称： 注射用水溶性维生素
英文名称：Water-soluble Vitamin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Shuirongxing Weishengsu

【注册商标】

金康之友

【成份】

本品主要成份为多种维生素，每瓶中组分为：
硝酸硫胺(维生素B₁)   3.1mg           核黄素磷酸钠(维生素B₂)   4.9mg
烟酰胺                 40mg            盐酸吡哆辛(维生素B₆)     4.9mg
泛酸钠                 16.5mg          维生素C钠                  113mg
生物素                 60μg           叶酸                       0.4mg
维生素B₁₂                     5.0μg          甘氨酸                     300mg
乙二胺四醋酸二钠       0.5mg           对羟基苯甲酸甲酯           0.5mg

【性状】

本品为黄色的疏松块状或粉末状的多种水溶性维生素冻干制剂。

【适应症】

本品系肠外营养不可少组成部分之一，用以满足成人和儿童每日对水溶性维生素的生理需要。

【用法用量】

静脉滴注。成人和体重10kg以上儿童，每日一瓶；新生儿及体重不满10kg的儿童，每日需要量为每公斤体重1ml(用下列溶液10ml溶解后)。
在无菌条件下，在配伍性得到保证时本品可用下列溶液10ml加以溶解。
1.复方脂溶性维生素注射液(Ⅱ)(供成人和十一岁以上儿童使用)；
2.复方脂溶性维生素注射液(Ⅰ)(供十一岁以下儿童使用)；
3.脂肪乳注射液；
4.无电解质的葡萄糖注射液；
5.注射用水；
用上述方法1、2或3配制的混合液须加人脂肪乳注射液后再经静脉输注，而用方法4或5配制混合液可加人脂肪乳注射液中也可加入葡萄糖注射液中再经静脉输注。
本品溶解后应在无菌条件下立即加人输液中，并在24小时内用完。

【不良反应】

对本品中任何一种成分过敏的患者，对本品均可能发生过敏反应。

【禁忌】

对本品中任一种成份过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.某些高危病人可发生过敏反应。
2.本品加入葡萄糖注射液中进行输注时，应注意避光。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

新生儿及体重不满10kg的儿童，同用法用量项。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1、本品所含维生素B₆能降低左旋多巴的作用。
2、本品所含叶酸可降低苯妥英钠的血浆浓度和掩盖恶性贫血的临床表现。
3、维生素B₁₂对大剂量羟钴胺治疗某些神经疾病有不利影响。

【药物过量】

水溶性维生素一般不会发生过多症，即使过量摄取，多余的部分也会迅速排泄。

【药理毒理】

本品是静脉营养的一部分，用以补充每日各种水溶性维生素的生理需要，使机体各有关生化反应能正常进行。

【药代动力学】

在体内参与酶系统的组成，多数维生素作为辅酶或辅基的组成成分参与体内的代谢过程。

【贮藏】

遮光、严封，在15℃以下保存。

【包装】

抗生素玻璃瓶，10瓶/盒，15瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-XG-057-2011

【批准文号】

国药准字H20055407

【生产企业】

企业名称：浙江金华康恩贝生物制药有限公司
生产地址：浙江省金华市金衢路288号
邮政编码：321016
电话号码：0579-2273929  8008579006
传真号码：0579-2273137
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