维B1乳酸钙片

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年12月16日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 维B1乳酸
汉语拼音:Wei B1 Rusuan’gai Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含乳酸0.125g、葡萄糖0.95g、维生素B1 1mg。辅料为:乳糖、预胶化淀粉硬脂

【性状】

本品为白色。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

适用于小儿佝偻病、软骨病及发育不良。

【规格】

每片含乳酸0.125g、葡萄糖0.95g、维生素B1 1mg。

【用法用量】

含化或咀嚼后服用。一次1~3片,一日3次。

【不良反应】

1.偶见嗳气、腹部不适、便秘等。
2.过量使用可出现头痛、疲倦、烦躁、食欲缺乏。

【禁忌】

血症、高尿症病患者禁用。

【注意事项】

1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2.本品性状发生改变时禁止使用。
3.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素B1参与体内辅酶的形成;在参与人体骨骼的形成、骨组织的重建、肌肉收缩、神经传递、凝血机制以及维持毛细血管通透性等方面,具有重要作用。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,5×8片/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十五册WS-10001-(HD-1436)-2003

【批准文号】

国药准字H52020835号

【生产企业】

企业名称:贵州圣都药业有限公司
生产地址:贵州省兴义市凤仪路8号
邮政编码:562400
电话号码:0859-3114195
传真号码:0859-3116268
网    址:http://www.gzsdyy.com
发明专利号;ZL03117841.3
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020835
维B1乳酸钙片
乳酸钙0.125g,葡萄糖0.95g,维生素B1 1mg
片剂
贵州圣都药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-16
国药准字H50021950
维B1乳酸钙片
复方
片剂
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维B1乳酸钙片
贵州圣都药业有限公司
国药准字H52020835
125mg/950mg/1mg
片剂
中国
在使用
2020-01-16
维B1乳酸钙片
西南药业股份有限公司
国药准字H50021950
co
片剂
中国
在使用
2020-09-25

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药品中标情况

药品规格: 50
中标企业: 1
中标省份: 6
最低中标价0.74
规格:125mg/950mg/1mg
时间:2023-04-13
省份:广西
企业名称:贵州圣都药业有限公司
最高中标价0
规格:125mg/950mg/1mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:贵州圣都药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维B1乳酸钙片
片剂
125mg/950mg/1mg
40
0.76
30.46
贵州圣都药业有限公司
贵州圣都药业有限公司
广西
2016-09-05
维B1乳酸钙片
片剂
125mg/950mg/1mg
40
0.76
30.3
贵州圣都药业有限公司
贵州圣都药业有限公司
山西
2011-06-04
维B1乳酸钙片
片剂
125mg/950mg/1mg
40
0.77
30.76
贵州圣都药业有限公司
贵州圣都药业有限公司
湖南
2014-12-26
维B1乳酸钙片
片剂
125mg/950mg/1mg
40
0.76
30.3
贵州圣都药业有限公司
山西
2008-12-22
维B1乳酸钙片
片剂
125mg/950mg/1mg
40
0.75
30.08
贵州圣都药业有限公司
湖北
2013-04-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品