维生素B6片

本内容旨在为您提供一份详尽的关于维生素B6片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年10月01日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 维生素B6
英文名称:Vitamin B6 Tablets
汉语拼音:Weishengsu B6 Pian

【成份】

本品每片含维生素B10毫克。辅料为:淀粉、糊精、蔗糖、枸橼酸硬脂

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗维生素B6缺乏症,如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于减轻妊娠呕吐。

【规格】

10毫克

【用法用量】

口服。成人,一日1-2片;儿童,一日0.5-1片,连用3周。

【不良反应】

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性,但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.必须按推荐剂量服用,不可超量服用,用药3周后应停药。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.小剂量维生素B6(一日5毫克)与左旋多巴合用,可降低后者治疗帕森病的疗效。但制剂中若含有脱羧酶抑制剂如卡比多巴时,对左旋多巴无影响。
2.氯霉素盐酸肼酞嗪、异烟肼青霉胺免疫抑制剂包括糖皮质激素、环磷酰胺环孢素等药物可拮抗维生素B6或增强维生素B6经肾排泄,甚至可引起贫血或周围神经炎。
3.服用雌激素时应增加维生素B6的用量,因为雌激素可使维生素B6在体内的活性降低。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素B6是辅酶的重要组成成份,参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。并与白细胞、血红蛋白的生成有关。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶;每瓶100片,每瓶1000片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H41022079

【生产企业】

企业名称:天津药业焦作有限公司
生产地址:河南省武陵县东环路南段
邮政编码:454950
电话号码:0391-7282438
传真号码:0391-7291426
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 536
  • 国产上市企业数 536
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44022869
维生素B6片
10mg
片剂
广东雷允上药业有限公司
广东雷允上药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-03
国药准字H14022103
维生素B6片
10mg
片剂
山西省太原晋阳制药厂(有限公司)
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H37020376
维生素B6片
10mg
片剂
山东新华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-12
国药准字H37022822
维生素B6片
10mg
片剂
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H22021748
维生素B6片
10mg
片剂
吉林市鹿王制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素B6片
淮南九龙健康产业发展有限责任公司
国药准字H34020858
10mg
片剂
中国
已过期
2002-08-16
维生素B6片
青岛海永嘉商务中心
国药准字H37021577
10mg
片剂
中国
已过期
2002-07-10
维生素B6片
太极集团四川天诚制药有限公司
国药准字H51022498
10mg
片剂
中国
已过期
2002-10-16
维生素B6片
一力制药股份有限公司
国药准字H44023077
10mg
片剂
中国
在使用
2020-04-21
维生素B6片
河南省百泉制药有限公司
国药准字H41022860
10mg
片剂
中国
在使用
2020-06-12

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药品中标情况

药品规格: 12320
中标企业: 195
中标省份: 32
最低中标价0
规格:10mg
时间:2011-09-20
省份:吉林
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:吉林百年汉克制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素B6注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.21
0.21
山东方明药业集团股份有限公司
山东方明药业集团股份有限公司
海南
2016-03-08
维生素B6注射液
注射剂
2ml:100mg
1
4
4
成都倍特药业股份有限公司
成都倍特药业股份有限公司
海南
2016-03-08
维生素B6注射液
注射剂
1ml:50mg
1
2
2
广州白云山天心制药股份有限公司
广州白云山天心制药股份有限公司
海南
2016-03-08
维生素B6注射液
注射剂
1ml:50mg
1
0.86
0.86
河南同源制药有限公司
河南同源制药有限公司
海南
2016-03-08
维生素B6注射液
注射剂
1ml:50mg
1
0.23
0.23
裕松源药业有限公司
裕松源药业有限公司
海南
2016-03-08

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国家集中采购情况

中选企业

7

最高中选单价

0.08

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

最高降幅

100

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

中选批次

1

最低中选单价

0.07

新乡市常乐制药有限责任公司

最低降幅

20

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
维生素B6片
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
片剂
30片/板*3板/盒
3年
7.33
第三批集采
2020-08-24
维生素B6片
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
片剂
30片/板×3板
7.18
2024-05-06
维生素B6片
湖北广济药业股份有限公司
片剂
24片/板×4板/盒
7.57
2024-05-06
维生素B6片
新乡市常乐制药有限责任公司
片剂
100片/瓶
6.85
2024-05-06
维生素B6片
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
素片
90片/盒
2年
2024-01-11

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一致性评价

  • 通过厂家数 12
  • 通过批文数 12
  • 参比备案数 3
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
杭州民生药业股份有限公司
维生素B6片
10mg
片剂
通过
2019-01-03
宜昌人福药业有限责任公司
维生素B6片
10mg
片剂
通过
2019-06-20
安徽环球药业股份有限公司
维生素B6片
10mg
片剂
通过
2020-01-17
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
维生素B6片
10mg
片剂
通过
2020-03-02
湖北广济药业股份有限公司
维生素B6片
10mg
片剂
通过
2020-03-02

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 68
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 45
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0600385
维生素B6片
芜湖康奇制药有限公司
补充申请
2006-08-15
2007-05-11
已发批件安徽省 ET281510395CN
查看
CYHB1850388
维生素B6片
安徽环球药业股份有限公司
补充申请
2018-12-12
2020-01-21
已发件 安徽省 1083679254133
查看
CYHB0602145
维生素B6片
广东华南药业有限公司
补充申请
2007-03-09
2008-05-07
制证完毕-已发批件广东省 EW804522287CN
查看
CYHS1900573
维生素B6片
新乡市常乐制药有限责任公司
仿制
3
2019-08-13
2019-08-12
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYHB1950011
维生素B6片
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
补充申请
2019-01-17
2020-03-03
已发件 辽宁省 1086639822233
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例

相关ATC分类