维生素B6片
- 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 维生素
- ATC分类: 维生素类/ 其它单方维生素制剂/ 其它单方维生素制剂
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 乙类
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2010年10月01日
【特殊标记】
-
OTC
乙类
【药品名称】
-
通用名称: 维生素B6片
英文名称:Vitamin B6 Tablets
汉语拼音:Weishengsu B6 Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【作用类别】
-
本品为维生素类非处方药药品。
【适应症】
-
用于预防和治疗维生素B6缺乏症,如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于减轻妊娠呕吐。
【规格】
-
10毫克
【用法用量】
-
口服。成人,一日1-2片;儿童,一日0.5-1片,连用3周。
【不良反应】
-
维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性,但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.必须按推荐剂量服用,不可超量服用,用药3周后应停药。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
维生素B6是辅酶的重要组成成份,参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。并与白细胞、血红蛋白的生成有关。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶;每瓶100片,每瓶1000片。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H41022079
【生产企业】
-
企业名称:天津药业焦作有限公司
生产地址:河南省武陵县东环路南段
邮政编码:454950
电话号码:0391-7282438
传真号码:0391-7291426
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H34020858
|
维生素B6片
|
10mg
|
片剂
|
淮南九龙岗制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-08-16
|
国药准字H36021325
|
维生素B6片
|
10mg
|
片剂
|
江西东明药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
国药准字H32024321
|
维生素B6片
|
10mg
|
片剂
|
天子福国际药业(江苏)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2011-05-27
|
国药准字H14021138
|
维生素B6片
|
10mg
|
片剂
|
山西双雁药业有限公司
|
山西双雁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-10
|
国药准字H52020225
|
维生素B6片
|
10mg
|
片剂
|
红云制药(贵州)有限公司
|
红云制药(贵州)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-12
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
维生素B6片
|
夏都制药(孟州)有限公司
|
国药准字H41022610
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-08
|
维生素B6片
|
青海制药有限公司
|
国药准字H63020072
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
维生素B6片
|
天津华津制药有限公司
|
国药准字H12020400
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-27
|
维生素B6片
|
开封明仁药业有限公司
|
国药准字H41023329
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-18
|
维生素B6片
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
国药准字H32025343
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:10mg
- 时间:2010-11-30
- 省份:河北
- 企业名称:安徽仁和药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:100mg
- 时间:2020-11-30
- 省份:西藏
- 企业名称:吉林百年汉克制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
维生素B6注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
0.2
|
0.1999
|
山东新华制药股份有限公司
|
山东新华制药股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
注射用维生素B6
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
2.79
|
2.79
|
海南通用康力制药有限公司
|
海南通用康力制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
注射用维生素B6
|
注射剂
|
300mg
|
1
|
6.5
|
6.4971
|
海南通用康力制药有限公司
|
海南通用康力制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
维生素B6注射液
|
注射剂
|
1ml:50mg
|
1
|
0.16
|
0.16
|
国药集团容生制药有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
维生素B6注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
0.08
|
0.08
|
山西太原药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
维生素B6片
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
片剂
|
30片/板*3板/盒
|
3年
|
7.33
|
第三批集采
|
2020-08-24
|
维生素B6片
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
片剂
|
10片/板*3板/盒
|
3年
|
2.54
|
第三批集采
|
2020-08-24
|
维生素B6片
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
片剂
|
100片/瓶
|
3年
|
8.17
|
第三批集采
|
2020-08-24
|
维生素B6片
|
杭州民生药业有限公司
|
片剂
|
100片/盒
|
1年
|
7.41
|
—
|
2022-04-06
|
维生素B6片
|
湖北广济药业股份有限公司
|
片剂
|
24片/板×4板/盒
|
—
|
7.57
|
—
|
2024-05-06
|
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一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
杭州民生药业股份有限公司
|
维生素B6片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2019-01-03
|
|
湖北广济药业股份有限公司
|
维生素B6片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2020-03-02
|
|
安徽环球药业股份有限公司
|
维生素B6片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2020-01-17
|
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
维生素B6片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2020-03-02
|
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
维生素B6片
|
|
片剂
|
通过
|
2024-07-30
|
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2302218
|
维生素B6片
|
海南涛生医药科技研究院有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2302786
|
维生素B6片
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-28
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2400373
|
维生素B6片
|
慧瑞药业(湖北)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-03-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB1850388
|
维生素B6片
|
安徽环球药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-12-12
|
2020-01-21
|
已发件 安徽省 1083679254133
|
查看 |
CYHB0600385
|
维生素B6片
|
芜湖康奇制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-08-15
|
2007-05-11
|
已发批件安徽省 ET281510395CN
|
查看 |
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