四维葡锌胶丸

【说明书修订日期】

核准日期：2006.12.22

【药品名称】

通用名称： 四维葡锌胶丸
英文名称：Four Vitamins and Zinc Gluconate Soft Capsules
汉语拼音：Siwei Puxin Jiaowan

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：

每粒含	葡萄糖酸锌	158.5mg(含元素锌：22.74mg)
	维生素B1	5mg
	维生素B2	5mg
	维生素B6	10mg
	维生素E	10mg

【性状】

本品为胶丸，内含黄色黏稠混悬液体。

【适应症】

用于伤口愈合的辅助治疗。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次1～2粒，一日3次。
成人：一日锌元素量68mg，分3次服。长期服用剂量可根据血浆锌浓度不高于30.6μmol/L调整。
小儿：1～6个月：每日元素锌3mg；7～12个月：每日元素锌5mg；1～10岁：每日元素锌10mg；＞10岁～成人每日元素锌15mg(中国营养学会1981制定锌生理需要量)。
孕妇：每日元素锌20mg；乳母：每日元素锌25mg。

【不良反应】

锌剂有胃肠道刺激性，口服可有轻度恶心、呕吐和便秘。服用0.2～2g可催吐。

【禁忌】

1.对本品过敏患者禁用。
2.急性消化道溃疡患者禁用。

【注意事项】

1.应按推荐的剂量服用，不可过量服用。
2.餐后服用，可减少锌剂的胃肠道刺激。
3.应用维生素B₁时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。
4.维生素B₆对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。
5.维生素B₂对诊断的干扰：尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈现假性增高，尿胆原测定呈假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女一般需补充锌等元素，但用法用量需遵医嘱。
孕妇接受大量维生素B₆，可致新生儿产生维生素B₆依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【儿童用药】

1～6个月的小儿每日元素锌3mg，详见[用法用量]。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.本品可减少铜、铁、诺氟沙星、环丙沙星等的吸收。
2.锌剂于铝、钙、锶盐、硼砂、碳酸盐和氢氧化物(碱)、蛋白银和鞣酸有配伍禁忌。
3.锌剂与青霉胺合用可使后者作用降低。
4.乙醇可影响维生素B₂在胃肠道的吸收。
5.有些药物可拮抗维生素B₆或增加维生素B₆经肾排泄如氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼呔嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素，环磷酰胺、环孢素、青霉胺等，不宜与本品同时服用。
6.左旋多巴与小剂量维生素B₆(每日5mg)合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。
7.维生素B₂饭后口服吸收较完全，不宜与甲氧氯普胺合服。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

锌参与多种酶的合成与激活，在核酸代谢和蛋白合成中有重要作用，也是生长、性成熟和功能、食欲和味觉以及创口愈合等所必需。锌对蛋白质、核酸合成、肠道蛋白的吸收和消化发挥重要生理功能。锌能促进生长发育，通过对味蕾中味觉素的合成及防止颊黏膜上皮细胞角化不全，维持正常食欲及味觉，增强吞噬细胞吞噬能力，趋化活力及杀菌功能；并且通过超氧化物歧化酶保持吞噬细胞内自由基水平，自由基能破坏微生物的细胞膜，发挥杀菌作用，加速创伤、烧灼、溃疡的愈合；锌对维生素A的代谢及视觉起重要作用，促进及维持性机能，稳定细胞膜，改善组织能量代谢及组织呼吸。
维生素B族药物作为辅酶的重要组成部分，参与组织呼吸以及蛋白质、碳水化合物和脂类的代谢过程。可维持心脏、神经及消化系统的正常功能，维持红细胞的完整性。维生素E确切功能尚不明确、属于抗氧化剂。

【药代动力学】

锌在十二指肠与小肠吸收，贮存于红、白细胞及肌肉、骨、皮肤等组织，入血后60%与血清蛋白结合，90%由粪便排出，微量经尿、汗、皮肤脱屑、毛发脱落排出。
维生素B族药物由胃肠道吸收，主要在十二指肠，饮酒过多能阻止其吸收，吸收后分布到各种组织。肝内代谢，经肾排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶或玻璃药瓶包装：每瓶30粒或每瓶60粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0320)-2002

【批准文号】

国药准字H31022399

【生产企业】

企业名称：上海信谊延安药业有限公司
生产地址：上海市金山区亭林镇兴工路298号
邮政编码：201505
电话号码：021-57234239
传真号码：021-57233447