小儿复方赖氨酸颗粒
- 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 维生素
- ATC分类: 维生素类/ 其它维生素药品,复方/ 维生素,其它复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:小儿复方赖氨酸颗粒
英文名称:Pediatric Compound Lysine Granules
【成分】
【性状】
-
本品为橘黄色或橘红色颗粒;具香气;味甜、略酸;有引湿性。
【适应症】
-
用于改善婴儿及儿童的营养不良,身体虚弱等症。
【规格】
-
2g
【用法用量】
-
口服。3 岁以下:一次 1/2 包;4~7 岁:一次 1 包;8~14 岁:一次 1~2 包。一日 1~2 次或遵医嘱,温开水冲服。
【不良反应】
-
可有嗳气、便秘,腹部不适。
少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐,便秘,腹痛,肌肉软弱无力,心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。
维生素 D 按推荐剂量服用无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素 D,可导致严重中毐反应。(如成人摄入维生素 D 每日 20 万~60 万单位,小儿每日 20 万~40 万单位,数周或数月可致严重毒性反应)。 发现下列情况需高度警惕维生素 D 中毒表现:
长期服用每日 2~3 g 维生素 C 可引起停药后坏血病;长期应用大量维生素 C 偶可引起尿酸盐,半胱氨酸盐和草酸盐结石。
大量服用维生素 C(每日用量 lg 以上)可引起腹泻,皮肤红而亮,头痛,尿频(每日用量 600 mg 以上时),恶心呕吐,胃痉挛。
【禁忌】
【注意事项】
-
对诊断的干扰:长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。
心室颤动者慎用。
服用洋地黄类药物期间慎用。
治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素 D 制剂。 血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。
由于个体差异,维生素 D 用量应依据临床反应调整。
维生素 D 对诊断的干扰:维生素 D 可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和 磷酸盐的浓度亦增高。
下列情况应慎用维生素 D:
服用含维生素 D 制剂疗程中应注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24 小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素 D 时应定期作监测,维持血钙浓度 2. 00~2.50 mmol/L)以及骨 X 线检查等。
对诊断的干扰:大量服用维生素 C 将影响以下诊断性试验的结果。
下列情况应慎用维生素 C:
维生素 C 大量长期服用后,宜逐渐减量停药,避免突然停药后产生停药后坏血病。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
-
大剂量或长期服用钙剂每日超过 2000~2500 呢或存在肾功能损害时,易发生药物过量。高钙血症的早期表现有严重的便秘、进行性口干、持续头痛、食欲减退、烦躁、精祌抑郁、口中金属味、肌肉软弱无力。后期表现有倦睡、意识模糊、高血压、眼睛和皮肤的光敏感性增强、心律失常、恶心、呕吐、并有尿量增多和排尿次数增多。在严重的高钙血症,心电图 Q-T 间期可缩短。
逾量的处理:轻度高钙血症只需停用钙剂和其它含钙药物,减少饮食中钙含量,当血钙浓度超过 2.9 mmol/L(120 mg/L)时,需立即采取下列措施:
短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素 D,可导致严重中毒反应。
维生素 D 中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其它软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞,屡见于长期应用维生素 IX 每日 1800 单位后。中毒剂量可因个体差异而不同,即使每日应用 1 万单位超过数月后,对正常人亦可致毒性反应。维生素 D 中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。治疗维生素 D 过量,除停用外,应给以低钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗。如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液,增加尿钙排出,必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素,甚至作血液透析,并应避免阳光曝晒,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。
维生素 C 过量服用可引起不良反应:每日服 1~4 g,可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有时尚可见泌尿系结石,尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等,有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过 5 g 时,可导致溶血,重者可致命。孕妇服用大剂量时,可能产生婴儿坏血病。
【药代动力学】
-
正常时口服钙剂 1/5~1/3 被小肠吸收,维生素 D 和碱性环境促进钙的吸收,食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时,钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约 45%。口服钙剂 80% 自粪便排泄,其中主要为未吸收的钙,20% 自肾脏排泄,其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。维生素 B 口服在胃肠道吸收,主要在十二指肠。吸收后分布于各组织,肝内代谢,经肾排泄。
维生素 C 经胃肠道吸收,主要在空肠。蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。人体摄入维生素 C 每日推荐需要量时,体内约贮存 1500 mg,如每日摄入 200 mg 维生素 C 时,体内贮量约 2500 mg。肝内代谢,极少量以原形或代谢产物经肾排泄。当血浆浓度大于 14ug/tnL 时,尿内排出量增多。可经血液透析淸除。
维生素 D 由小肠吸收,维生素 D2 吸收需胆盐与特殊 a-球蛋白结合后转运到身体其它部位,贮存于肝和脂肪。维生素 D2 的代谢、活化首先通过肝脏,其次为肾脏。t1/2 为 19~48 小时,作用开始时间 12~24 小时,治疗效应需 10~14 日,作用持续时间,最长 6 个月,重复剂量有累积作用。骨化二醇代谢活化于肾脏,骨化三醇不需要代谢活化,部分降解于肾脏。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
镀铝膜装,每盒 12 袋,每袋 2 g。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
化学药品地方标准上升国家标准第十册 WS-10001-(HD-0920)-2002-2006。
【批准文号】
-
国药准字H13023345
【生产企业】
-
企业名称:河北三石药业股份有限公司
药品名称
成分
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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小儿复方赖氨酸颗粒
|
哈药集团制药六厂
|
国药准字H23023273
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
小儿复方赖氨酸颗粒
|
河北三石药业股份有限公司
|
国药准字H13023345
|
2g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.28
- 规格:co
- 时间:2009-12-23
- 省份:甘肃
- 企业名称:武汉天源药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格:3g
- 时间:2019-12-16
- 省份:山东
- 企业名称:广西南宁邕江药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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复方赖氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
12
|
2.8
|
33.6
|
武汉天源药业有限责任公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
复方赖氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
10
|
3.67
|
36.68
|
广西梧州三箭制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
复方赖氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
10
|
2.61
|
26.1
|
广西梧州三箭制药有限公司
|
青海众源医药发展有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
复方赖氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
10
|
3.21
|
32.07
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
复方赖氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
12
|
2.63
|
31.59
|
武汉天源药业有限责任公司
|
武汉天源药业有限责任公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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