维生素AD糖丸

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 维生素AD糖丸
英文名称:Vitamin A and Vitamin D Susar Pills
汉语拼音:Weishengsu AD Tangwan

【曾用名】

星鲨肝油丸

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每粒含维生素A 2000单位和维生素D2200单位。

【性状】

本品为白色或类白色糖丸,味香甜,无异味。

【适应症】

防治维生素AD缺乏症(如骨齿发育不良、夜盲症、佝偻症及骨软化症等)。

【用法用量】

口服。一次2粒,一日2-3次。

【不良反应】

按推荐剂量服用,无明显不良反应。

【禁忌】

1.高血症患者禁用。
2.维生素D增多症患者禁用。
3.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
4.维生素A过多症时禁用。
5.慢性肾衰竭时慎用。

【注意事项】

应按推荐剂量服用,不可超量服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期间对维生素A需要量略增多,但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时,有可能致胎儿畸形,如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁分泌,乳母摄入增加时,应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。维生素A摄入过量期应避孕,如可能合并早期妊娠者,应作妊娠试验,并测定血中维生素A含量。妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒,应进行有无胎儿致畸风险的咨询。孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D制剂。高血症孕妇可伴有对维生素D敏感,应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容,智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

【儿童用药】

1.长期大剂量应用可引起维生素A过多症,甚至发生急性或慢性中毒,以6个月至3岁的婴幼儿发生率最高。2。婴幼儿对大量或超量维生素A敏感,应谨慎使用。3.全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清和磷浓度的乘积[Ca]x[P](mg/dl)不得大于58。4.儿童长期应用维生素D2每日1800单位后,可致生长停滞。

【老年患者用药】

老年人长期服用维生素A,可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

【药物相互作用】

1.制酸药中的剂与维生素D同用,特别对慢性肾衰竭病人可引起高血症。2.巴比妥类、苯妥英、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应,长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。3.降素与维生素D同用可抵消前者对高血症的疗效。4.大剂量剂或利尿药与常用量维生素D同用,有发生高血症的危险。5.考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。6.洋地黄类与维生素D同用时应谨慎,因维生素D引起高血症,容易诱发心律失常。7.大量的含磷药物与维生素D同用,可诱发高磷血症。8.制酸药氢化铝、考来烯胺、矿物油、硫糖铝新霉素等可影响维生素A的吸收。9.维生素E可促进维生素A的吸收,但大量维生素E可耗尽维生素A在体内的贮存。10.大量维生素A与香豆素类或茚满二酮衍生物类抗凝药同服,可导致凝血酶原降低。11.口服避孕药可提高血浆维生素A浓度。

【药物过量】

长期或过量服用可产生慢性中毒,早期表现为关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、软弱、发热、头疼、呕吐、便秘腹泻、恶心等。

【药理毒理】

维生素A在体内可转化为视黄醛,参与感光物质视紫红质的合成,以维系暗适应视觉,维生素A缺乏时视紫红质合成减少,严重时产生夜盲。维生素A对调节上皮细胞的分化生长起辅因子作用,催化粘多糖的合成,具有促进生长、维持上皮组织如皮肤、结膜、角膜等结构完整、功能正常的作用,缺乏时上皮组织干燥、增生、角化过度及脱屑,可导致干眼症、角膜软化、食欲减退及呼吸道感染等。维生素A还对骨骼生长、卵巢、睾丸功能的维持及胚胎发育起重要作用。维生素D促进小肠黏膜刷状缘对的吸收及肾小管重吸收磷,提高血、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降素,促进旧骨释放磷酸,维持及调节血浆、磷正常浓度。维生素D促使沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D摄入后,在肝细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。

【药代动力学】

维生素A口服易吸收,水溶制剂较脂溶制剂更易吸收,胆汁酸、胰脂酶、中性脂肪、维生素E及蛋白质均促进维生素A的吸收,吸收部位主要在十二指肠、空肠。正常情况下,体内维生素A<5%与血浆脂蛋白结合,大量摄入维生素A时,肝内贮存已达饱和,蛋白结合率可达65%。维生素A主要贮存于肝内,少量贮于肾、肺。维生素A自肝内释放后与视黄醇结合蛋白结合进入血循环。维生素A在肝内代谢,随粪便、尿液排出,少量由乳汁排出。维生素D由小肠吸收,维生素D2吸收需胆盐与特殊α-球蛋白结合后转运到身体其他部位,贮存于肝和脂肪。维生素D2的代谢、活化首先通过肝脏,其次为肾脏。半衰期(t1/2)为19-48小时,作用开始时间12-24小时,治疗效应需10-14日,作用持续时间,最长6个月,重复剂量有累积作用。骨化二醇代谢活化于肾脏,骨化三醇不需要代谢活化,部分降解于肾脏。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

复合袋装,每袋10粒,每盒3袋;每盒4袋;每盒5袋;每盒10袋;每盒18袋。

【有效期】

暂定二年

【批准文号】

国药准字H35021270

【生产企业】

企业名称:厦门鱼肝油
地址:厦门市沙坡尾58号
邮政编码:361005
电话号码:0592-2096666转66(销售)
0592-2191072(咨询)
传真号码:0592-2086482
网址:www.xingsha.com
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  • 曾用名

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35021270
维生素AD糖丸
每丸含维生素A2000单位和维生素D2 200单位
丸剂(糖丸)
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
化学药品
国产
2020-02-26
国药准字H20074064
维生素AD糖丸
每丸含维生素A1800单位和维生素D2 600单位
丸剂(糖丸)
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
化学药品
国产
2020-02-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素AD糖丸
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药准字H35021270
2000iu/200iu
丸剂(糖丸)
中国
在使用
2020-02-26
维生素AD糖丸
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药准字H20074064
1800iu/600iu
丸剂(糖丸)
中国
在使用
2020-02-27

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药品中标情况

药品规格: 4802
中标企业: 20
中标省份: 32
最低中标价0
规格:15ml:9000iu/3000iu
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:湖南中和制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:9000iu/3000iu
时间:2021-07-09
省份:天津
企业名称:南京海鲸药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素AD滴剂
口服液体剂
10ml:5000iu/500iu
1
1.4
1.4
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
甘肃
2009-12-23
维生素AD软胶囊
胶囊剂
3000iu/300iu
100
0.01
1.25
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
湖南
2010-12-03
维生素AD软胶囊
胶囊剂
2000iu/700iu
20
0.6
12
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
湖南
2010-12-03
维生素AD滴剂
口服液体剂
1800iu/600iu
40
0.54
21.6
上海东海制药股份有限公司
河北
2010-11-30
维生素AD滴剂
口服液体剂
2000iu/700iu
20
0.56
11.2
南京海鲸药业股份有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0504164
维生素AD糖丸
厦门鱼肝油厂
补充申请
2006-04-27
2007-12-29
已发批件福建省 EU179519248CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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