鱼肝油乳

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年12月25日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 鱼肝油
英文名称:Cod Liver Oil Emulsion
汉语拼音:Yuganyou Ru

【成份】

本品每克含鱼肝油200毫克(相当于每克含维生素A 300单位与维生素D3 30单位)。辅料为:甘油,精炼植物油,枸橼酸,吐温-80,黄原胶,苯甲酸,香精和水。

【性状】

本品为乳白色或微黄色的均匀乳状黏稠液体,味香甜。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗成人维生素A和D缺乏症。

【规格】

每克含鱼肝油200毫克

【用法用量】

口服。预防:成人一日15毫升,分1~2次以温开水调服;
治疗:成人一日35~65毫升,分1~3次以温开水调服,服用1~2周后剂量可减至一日15毫升,分1~2次服用。

【不良反应】

长期或过量服用,可产生慢性中毒。早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘腹泻、恶心等。

【禁忌】

慢性肾功能衰竭、高血症、高磷血症伴肾性佝偻病者禁用。

【注意事项】

1.补充维生素A或D应采用预防量,必须按推荐剂量服用,不可超量服用。治疗剂量必须由医师确诊为维生素A、D缺乏症后,在医师的指导下使用。
2.高血症孕妇可伴有维生素D敏感,功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。
3.婴儿对维生素D敏感性个体差异大,有些婴儿对小剂量维生素D很敏感。
4.老年人长期服用本品,可能因视黄醛清除延迟而至维生素A过量。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。
2.与维生素E同用,可增加维生素A的吸收,增加其肝内贮存量,加速利用和降低毒性,但大量维生素E可消耗维生素A在体内的贮存。
3.大量维生素A与抗凝药(如香豆素或茚满二酮衍生物)同服,可导致凝血酶原降低。
4.考来烯胺、矿物油、新霉素硫糖铝能干扰本品中维生素A的吸收。
5.抗酸药(如氢化铝)可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。
6.不应与含有大量的药物合用。以免引起高、高血症。
7.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素A和D是人体生长发育的必需物质,尤其对胎儿、婴幼儿的发育,上皮组织的完整、视力、生殖器官、血和磷的恒定、骨骼和牙的生长发育等有重要作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶装,30毫升/瓶、125毫升/瓶、200毫升/瓶、500毫升/瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0434)-2002

【批准文号】

国药准字H37023419

【生产企业】

企业名称:青岛双鲸药业股份有限公司
生产地址:青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号
邮政编码:266108
电话号码:0532-87718616转8077
传真号码:0532-87718108
网址:http://www.qddwp.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 成份

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  • 规格

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 13
  • 国产上市企业数 13
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44025249
鱼肝油乳
500ml;200ml
口服乳剂
广东海陵海洋生物药业有限公司
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H32026052
鱼肝油乳
复方
口服乳剂
南京海鲸药业股份有限公司
南京海鲸药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H37023419
鱼肝油乳
复方
口服乳剂
青岛双鲸药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-08
国药准字H44024528
鱼肝油乳
每克含鱼肝油200mg
口服乳剂
广州白云山星群(药业)股份有限公司
广州白云山星群(药业)股份有限公司
化学药品
国产
2019-09-25
国药准字H37023344
鱼肝油乳
复方
乳剂
山东大陆药业有限公司
化学药品
国产
2010-09-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鱼肝油乳
广东海陵海洋生物药业有限公司
国药准字H44025249
200ml;500ml
口服乳剂
中国
已过期
2003-07-01
鱼肝油乳
南京海鲸药业股份有限公司
国药准字H32026052
co
口服乳剂
中国
在使用
2020-07-14
鱼肝油乳
青岛双鲸药业股份有限公司
国药准字H37023419
co
口服乳剂
中国
在使用
2020-06-08
鱼肝油乳
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字H44024528
1g:200mg
口服乳剂
中国
在使用
2019-09-25
鱼肝油乳
山东新大陆制药有限公司
国药准字H37023344
co
乳剂
中国
已过期
2010-09-30

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药品中标情况

药品规格: 4802
中标企业: 20
中标省份: 32
最低中标价0
规格:15ml:9000iu/3000iu
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:湖南中和制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:9000iu/3000iu
时间:2021-07-09
省份:天津
企业名称:南京海鲸药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素AD滴剂
口服液体剂
10ml:5000iu/500iu
1
1.4
1.4
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
甘肃
2009-12-23
维生素AD软胶囊
胶囊剂
3000iu/300iu
100
0.01
1.25
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
湖南
2010-12-03
维生素AD软胶囊
胶囊剂
2000iu/700iu
20
0.6
12
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
湖南
2010-12-03
维生素AD滴剂
口服液体剂
1800iu/600iu
40
0.54
21.6
上海东海制药股份有限公司
河北
2010-11-30
维生素AD滴剂
口服液体剂
2000iu/700iu
20
0.56
11.2
南京海鲸药业股份有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0405500
鱼肝油乳
上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂
2004-10-10
已发件 上海市
CYHB0700228
鱼肝油乳
厦门星鲨制药有限公司
补充申请
2007-09-20
2008-07-15
制证完毕-已发批件福建省 EF004022390CN
查看
Y0409879
鱼肝油乳
湖南中和制药有限公司
补充申请
2004-09-02
2005-01-17
已发件 湖南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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