维生素C注射液

【说明书修订日期】

核准日期：
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 维生素C注射液
英文名称：Vitamin C Injection
汉语拼音：Weishengsu C Zhusheye

【成份】

本品主要成份为维生素C，辅料为乙二胺四乙酸二钠、甲醛合次硫酸氢钠、碳酸氢钠。
化学名称:L-抗坏血酸。
化学结构式:

分子式:C₆H₈O₆
分子量:176.13

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【适应症】

1.用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染病及紫癜等辅助治疗。
2.慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的鳌合，使铁排除加速。
3.特发性高铁血红蛋白症的治疗。
4.下列情况对维生素C的需要量增加：（1）病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病（长期腹泻、胃或回肠切除术后）、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等。（2）因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期。（3）应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。

【规格】

2ml:0.5g

【用法用量】

肌内或静脉注射，成人每次100～250mg，每日1～3次；。小儿每日100～300mg，分次注射。救治克山病可用大剂量，由医师决定。

【不良反应】

1、长期应用每日2～3g可引起停药后坏血病。
2、长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。
3、快速静脉注射可引起头晕、昏厥。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。
2、对诊断的干扰。大量应用将影响以下诊断性试验的结果：（1）大便隐血可致假阳性；（2）能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果；（3）尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性；（4）尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高；（5）血清胆红素浓度下降；（6）尿pH下降。
3、下列情况应慎用：（1）半胱氨酸尿症；（2）痛风；（3）高草酸盐尿症；（4）草酸盐沉积症；（5）尿酸盐性肾结石；（6）糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)；（7）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症；（8）血色病；（9）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血；（10）镰形红细胞贫血。
4、长期大量服用突然停药，有可能出现坏血病症状，故宜逐渐减量停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘，可分泌入乳汁。孕妇大剂量服用时，可产生婴儿坏血病。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1、大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
2、与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。
3、纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。
4、长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。
5、水杨酸类能增加维生素C的排泄。
6、不宜与碱性药物（如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等）、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子（微量）的溶液配伍，以免影响疗效。
7、与维生素K₃配伍，因后者有氧化性，可产生氧化还原反应，使两者疗效减弱或消失。

【药物过量】

每日1～4g，可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等，有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时，可导致溶血，重者可致命。孕妇应用大量时，可产生婴儿坏血症。

【药理毒理】

本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质（亚硝胺）生成的作用。

【药代动力学】

蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄，当血浆浓度＞14μg/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

安瓿，2ml×10支

【有效期】

18个月

【执行标准】

中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H33021744

【生产企业】

企业名称：宁波大红鹰药业股份有限公司
生产地址：浙江省宁波市科技园区明珠路396号
邮政编码：315040
电话号码：0574-87053878  87053826
传真号码：0574-87053856  87053808
网址：http://www.dhypharm.com

【修订/勘误】

《国家药品标准化学药说明书内容汇编》勘误表

 

18.药品名称：维生素C注射液

 

项目	网上或汇编中内容	修订的内容
用法用量		增加“必要时，成人每次2-4g，每日1-2次，或遵医嘱”。
孕妇及哺乳期妇女用药	……孕妇大剂量服用时，……	……孕妇大剂量应用时，……