银杏达莫注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2012年03月08日
修改日期：2018年01月03日
修改日期：2020年03月16日

【药品名称】

通用名称： 银杏达莫注射液
英文名称：Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection
汉语拼音：Yinxing Damo Zhusheye

【注册商标】

基米凡

【成份】

本品为复方制剂，其组份为银杏叶提取物与双嘧达莫，每5ml(支)含银杏总黄酮4.5～5.5mg、双嘧达莫1.8～2.2mg。辅料：丙二醇、氯化钠、聚山梨酯80、依地酸二钠、注射用水。

【性状】

本品为黄色至棕黄色澄明液体。

【适应症】

适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。

【规格】

5ml

【用法用量】

静脉滴注。成人一次10～25ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液500ml中，一日2次。

【不良反应】

全身性损害：胸闷、潮红、寒战、高热、发热、发冷、乏力、疼痛、胸痛、水肿、过敏反应等。
皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、多汗等。
呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、憋气、气促、气喘、气短、咳嗽、喉头水肿等。
胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃酸过多、肠胃胀气、胃不适等。
神经系统损害：头痛、头晕、头昏、眩晕等。
心血管系统损害：心悸、心慌、血压升高、血压降低、心绞痛等。
其他：有血管炎、视物模糊、耳鸣、肝功能异常、眼异常、紫绀、口周麻木、舌麻木、心律失常等病例报告。
以上不良反应数据来源为药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统。

【禁忌】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】

有出血倾向者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，易引起出血倾向。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1、药理作用
本品中银杏总黄酮具有扩张冠脉血管、脑血管，改善脑缺血产生的症状和记忆功能。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为：
(1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度(0.5～1.9μg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A₂受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径，血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
(2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE)，对cAMP-PDE的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。
(3)抑制血栓烷素A₂(TXA₂)形成，TXA₂是血小板活性的强力激动剂。
(4)增强内源性PGI₂的作用。
本品能减慢麻醉猫和犬心率，对猫冠脉结扎所致心肌缺血有明显防治作用，并能缩小心肌梗死范围。
2、毒理研究
大鼠长期毒性实验表明，3个剂量组(人用量的125倍、62.5倍及31.25倍)腹腔注射给药30天，未见毒性反应。

【药代动力学】

血浆半衰期(t_1/2)为2～3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢，与葡萄糖醛酸结合，从胆汁排泌。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿装，5ml×5支/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0087)-2002

【批准文号】

国药准字H22026140

【生产企业】

企业名称：通化谷红制药有限公司
生产地址：吉林省梅河口市北环东路1666号
邮政编码：135000
电话号码：0435-6918455
传真号码：0435-6918387