杏芎氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2017年07月04日

【警告】

对本品过敏者禁用
脑出血或有出血倾向的患者禁用

【药品名称】

通用名称： 杏芎氯化钠注射液
英文名称：Floium Ginkgo Extract and Tertram Ethypyrazine Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Xingxiong Luhuana Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：银杏叶提取物、磷酸川芎嗪。每1ml含银杏叶提取物以总黄酮醇苷计40μg，磷酸川芎嗪(C₈H₁₂N₂·H₃PO₄·H₂O)0.4mg；辅料：氯化钠、山梨醇、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、注射用水。

【性状】

本品为微黄色至浅黄色的澄明液体。

【适应症】

用于治疗缺血性心脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞、冠心病、心绞痛、心肌梗死、以及脑功能障碍、老年性痴呆、高血压、高脂血症等疾病。

【规格】

100ml

【用法用量】

静脉缓慢滴注，一次100～250ml，一日1次，10～15天为一疗程，或遵医嘱。

【不良反应】

本品耐受性良好，极少数可出现血压降低、头晕、头痛、四肢疼痛、发热等，个别病例可发生过敏反应，减量或停药后可自行缓解。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.脑出血或有出血倾向的患者禁用。

【注意事项】

1.对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心率、血压的变化。
2.发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气，不得使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不建议哺乳。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。

【药物相互作用】

避免与小牛血提取物制剂混合使用、不宜与碱性药物混合使用。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用：
    银杏叶提取物中含有银杏总黄酮、银杏总内酯等有效成分。银杏总黄酮具有抑制脂质过氧化反应减少自由基生成、还可加快体内自由基清除，降低缺血组织的缺血和再灌注损伤；改善微循环；增加缺血组织中葡萄糖与氧供应量的作用。银杏内酯具有降血脂、降胆固醇、抗血小板聚集、降低血粘度的作用。
    磷酸川芎嗪具有扩张血管、改善微循环、增加脑血流、抗血小板聚集，并对已聚集的血小板具有解聚作用。
    本品为银杏叶提取物与磷酸川芎嗪制成的复方制剂，综合了银杏叶提取物和磷酸川芎嗪两种药物的有效成分，并使其作用有效协同，能同时起到拮抗氧自由基、保护缺血细胞、抗凝抗血栓、促进侧枝循环开放、改善微循环等作用。此外，银杏叶提取物具有阻止过敏介质释放及肥大细胞脱颗粒作用，还能直接拮抗过敏介质引起的平滑肌收缩，可以减轻使用川芎嗪常见的药疹、血管神经性水肿、哮喘等过敏性不良反应。
毒理研究：
    急性毒性实验表明：小鼠静脉注射本品最大耐受量为80ml/kg；LD₅₀大于80ml/kg。安全性实验表明：本品对家兔静脉血管无明显刺激作用；过敏试验表明本品对豚鼠无致敏作用，体外溶血试验表明本品在4小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。

【药代动力学】

本品吸收迅速，可以通过血-脑脊液屏障。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶/丁基橡胶塞，100ml/瓶。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(试行)，标准编号：WS-10001-(HD-1517)-2004

【批准文号】

国药准字H20058893

【生产企业】

企业名称：弘和制药有限公司
生产地址：吉林省梅河口市建国路4655号
邮政编码：135000
电话号码：0435-5099736
传真号码：0435-5099737