瑞香素胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2015年12月4日

【警告】

1.手术后有出血倾向患者禁用。
2.肝肾功能不全患者禁用。
3.严重高血压患者禁用。
4.孕妇及哺乳期妇女禁用。
5.对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称： 瑞香素胶囊
英文名称：Daphnetin Capsules
汉语拼音：Ruixiangsu Jiaonang

【成份】

本品主要成份为瑞香素，化学名称：7，8-二羟基香豆素。
化学结构式：

分子式：C₉H₆O₄
分子量：178.14

【性状】

本品为硬胶囊剂，内容物为类白色或灰白色粉末；无臭，无味。

【适应症】

用于血栓闭塞性脉管炎及其他闭塞性血管疾病和冠心病的辅助治疗。

【规格】

0.15g

【用法用量】

口服。一次0.45g，一日3次。

【不良反应】

偶有口干，手热感。

【禁忌】

1.手术后有出血倾向患者禁用。
2.肝肾功能不全患者禁用。
3.严重高血压患者禁用。
4.孕妇及哺乳期妇女禁用。
5.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

维生素K对本品有拮杭作用。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1、药理  瑞香素具有扩张冠状血管，增加冠脉血流量，减少心肌耗氧量，改善心肌代谢促进心功能恢复，扩张末梢血管以及抗动脉血栓形成和抑制血小板凝集作用；并有兴奋垂体-肾上腺皮质系统的抗炎作用。
2、毒理  小鼠灌胃的LD₅₀为5.37g/kg，亚急性毒性实验表明瑞香素对实验动物的心、肝、脾、肺、肾均无明显毒性。

【药代动力学】

瑞香素吸收后在体内分布较广，其中以肾最高，其次为肺、脾、血浆，主要排泄途径为肾。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

药用PVC硬片、药品包装用铝箔，12粒×3板/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1123)-2002

【批准文号】

国药准字H22024043

【生产企业】

企业名称：吉林省西点药业科技发展股份有限公司
生产地址：吉林省磐石经济开发区西点大街777号
邮政编码：132300
电话号码：0432-65888277
传真号码：0432-65888299