阿魏酸钠片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年1月31日
修改日期:2015年12月1日

【药品名称】

通用名称: 阿魏
英文名称:Sodium Ferulate Tablets
汉语拼音:Aweisuanna Pian

【注册商标】

享达盛康

【成份】

本品主要成份为阿魏
化学名称:3-甲基-4-羟基桂皮酸盐二水合物。
化学结构式:

分子式:C10H9NaO4·2H2O
分子量:252.20

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。

【规格】

50mg。

【用法用量】

口服。一次50~100mg,一日3次。

【不良反应】

偶有过敏性皮疹反应,停药后即消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品性状发生改变时,禁止使用。
2.请放在儿童不易拿到之处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不宜使用,哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

动物研究结果显示阿魏能抑制丙二醛及血栓素B2的产生,减轻心肌水肿及乳酸脱氢酶的释放,并能促进6-酮-前列腺F1α的产生,具有抗血小板聚集、舒张血管及心肌保护作用。

【药代动力学】

口服阿魏消除半衰期(t1/2β)为11.46±3.2分钟,血浆蛋白结合率为20.6%,吸收快且完全,分布迅速,可通过血-脑脊液屏障,主要经肾脏排泄,体内不易蓄积。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

药品包装用铝箔、药用PVC硬片,24片/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H51023583

【生产企业】

企业名称:成都亨达药业有限公司
生产地址:四川省彭州市东三环路三段598号
邮政编码:611930
电话号码:(028)83876070
传真号码:(028)83889728
网址:http://www.heandpharm.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021898
阿魏酸钠片
50mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-19
国药准字H37023739
阿魏酸钠片
50mg
片剂
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-10
国药准字H32025917
阿魏酸钠片
50mg
片剂
江苏苏南药业实业有限公司
南京成同生物制药技术发展有限公司
化学药品
国产
2021-09-10
国药准字H51023583
阿魏酸钠片
50mg
片剂
成都亨达药业有限公司
化学药品
国产
2019-12-27
国药准字H32026219
阿魏酸钠片
50mg
片剂
江苏神龙药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-22

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿魏酸钠片
辰欣药业股份有限公司
国药准字H37023739
50mg
片剂
中国
在使用
2024-04-10
阿魏酸钠片
南京成同生物制药技术发展有限公司
国药准字H32025917
50mg
片剂
中国
在使用
2021-09-10
阿魏酸钠片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021898
50mg
片剂
中国
在使用
2020-08-19
阿魏酸钠片
成都亨达药业有限公司
国药准字H51023583
50mg
片剂
中国
在使用
2019-12-27
阿魏酸钠片
江苏神龙药业有限公司
国药准字H32026219
50mg
片剂
中国
在使用
2020-06-22

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 4357
中标企业: 67
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100mg
时间:2024-08-13
省份:吉林
企业名称:成都亨达药业有限公司
最高中标价0
规格:100ml:300mg/900mg
时间:2018-01-31
省份:广西
企业名称:湖北康沁药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用阿魏酸钠
注射剂
150mg
1
16.7
16.7
深圳翰宇药业股份有限公司
深圳翰宇药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用阿魏酸钠
注射剂
150mg
1
18.5
18.5
成都百裕制药股份有限公司
成都诺迪康生物制药有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用阿魏酸钠
注射剂
100mg
1
12.93
12.93
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
山东
2009-12-27
注射用阿魏酸钠
注射剂
100mg
1
14.41
14.41
广州一品红制药有限公司
山东
2009-12-27
注射用阿魏酸钠
注射剂
300mg
1
27.94
27.94
湖南科伦制药有限公司
山东
2009-12-27

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

0.26

成都第一制药有限公司

最高降幅

49.17

成都第一制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.26

成都第一制药有限公司

最低降幅

49.17

成都第一制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
阿魏酸钠片
成都第一制药有限公司
片剂
12片/板*3板/盒
1年
9.18
2022-01-24
阿魏酸钠片
成都第一制药有限公司
片剂
12片/板*3板/盒
1年
9.18
2021-12-17

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0790064
阿魏酸钠片
北京赛而生物药业有限公司
仿制
6
2007-03-16
2009-06-18
制证完毕-已发批件北京市 EH144000537CN
查看
CYHS0890184
阿魏酸钠片
广东康美药业股份有限公司
仿制
6
2008-09-08
2010-02-23
制证完毕-已发批件广东省 EF002510324CS
查看
CYHB2200634
阿魏酸钠片
南京成同生物制药技术发展有限公司
补充申请
2022-04-19
2022-04-19
查看
CYHB0504078
阿魏酸钠片
成都亨达药业有限公司
补充申请
2006-04-10
2007-03-05
制证完毕-已发批件四川省 EP738068770CN
查看
CYHB0503428
阿魏酸钠片
成都第一制药有限公司
补充申请
2006-01-07
2006-07-27
已发批件四川省 EP202876351CN
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台