七叶皂苷钠搽剂

药品说明书

【药品名称】

通用名称:七叶皂苷搽剂

【成份】

本品主要成份:七叶皂苷

【适应症】

本品用于急性闭合性的软组织损伤如肌腱、韧带、肌肉和关节部位的扭伤、压伤和瘀斑等。

【规格】

15ml:0.15g

【用法用量】

取本品适量涂搽于患处。
每次搽两遍,以不溢出为度。
每天2~4次,疗程为一周。

【不良反应】

偶见过敏反应,若发生,按药物过敏处理原则处理。

【禁忌】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】

禁用于破损皮肤及粘膜上。
不适用于慢性软组织损伤、骨折、肌腱、韧带断裂的疾患。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20010101

【生产企业】

企业名称:武汉爱民制药有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010101
七叶皂苷钠搽剂
15ml:0.15g
搽剂
武汉爱民制药股份有限公司
武汉爱民制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
七叶皂苷钠搽剂
武汉爱民制药股份有限公司
国药准字H20010101
15ml
搽剂
中国
在使用
2020-09-04

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药品中标情况

药品规格: 3012
中标企业: 18
中标省份: 32
最低中标价0.24
规格:5mg
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:湖南一格制药有限公司
最高中标价0
规格:15ml:150mg
时间:2022-01-20
省份:湖北
企业名称:武汉爱民制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用七叶皂苷钠
注射剂
10mg
1
6.6
6.6
南京南大药业有限责任公司
南京南大药业有限责任公司
广东
2014-09-02
七叶皂苷钠片
片剂
30mg
24
1.86
44.76
山东绿叶制药有限公司
山东绿叶制药有限公司
海南
2014-08-08
注射用七叶皂苷钠
注射剂
5mg
1
3.2
3.2
哈尔滨珍宝制药有限公司
哈尔滨珍宝制药有限公司
海南
2014-08-08
注射用七叶皂苷钠
注射剂
15mg
1
12.08
12.08
无锡凯夫制药有限公司
无锡凯夫制药有限公司
海南
2014-08-08
注射用七叶皂苷钠
注射剂
10mg
1
3.95
3.95
武汉长联来福制药股份有限公司
武汉长联来福制药股份有限公司
山西
2015-08-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
七叶皂苷钠
山东绿叶制药有限公司
山东绿叶制药有限公司
心血管系统;神经系统
脑水肿;水肿
查看 查看
PGF2α

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1302104
七叶皂苷钠搽剂
武汉爱民制药有限公司
补充申请
2013-06-28
2014-01-16
制证完毕-已发批件湖北省 1079946471206
CYHB1600294
七叶皂苷钠搽剂
武汉爱民制药股份有限公司
补充申请
2016-04-27
2017-03-22
制证完毕-已发批件湖北省 1061559720123

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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