羟苯磺酸钙颗粒

【说明书修订日期】

核准日期
修改日期

【药品名称】

通用名称： 羟苯磺酸钙颗粒
英文名称：Calcium Dobesilate Granules
汉语拼音：Qiangbenhuangsuangai Keli

【成份】

本品主要成份羟苯磺酸钙一水合物，其化学名称为2，5-二羟基苯磺酸钙一水合物。
结构式为:
分子式:C₁₂H₁₀CaO₁₀S₂
分子量:436.42

【性状】

本品为类白色颗粒。

【适应症】

1.微血管的治疗：
糖尿病性微血管病变--视网膜病变及肾小球硬化症（基-威二氏综合症）
非糖尿病性微血管病变--突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变；
与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。
2.静脉曲张综合症的治疗：
原发性静脉曲张--疼痛、腰痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎。
静脉曲张状态--慢性静脉功能不全（CVI），静脉炎及表浅性血栓性静脉炎，血栓后综合症，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲张。
3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：
--痔疮综合症
--曲张性静脉
4.静脉剥离和静脉硬化疗法的辅助治疗术后综合症，水肿及组织浸润的治疗。

【规格】

0.5g（以C₁₂H₁₀CaO₁₀S₂计）

【用法用量】

进餐时口服。部分症状推荐剂量如下（或遵医嘱）：

【不良反应】

本品即使长期服用也耐受良好，变态反应不能除外，偶尔有胃部不适、恶心、胃灼热、食欲下降等症状时，应酌情减量；必要时中止给药。

【禁忌】

对本品及制剂中的任何成份过敏者。

【注意事项】

置于安全和儿童不能拿到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童的安全有效性尚未确立。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚未见报道。

【药理毒理】

羟苯磺酸钙通过调节微血管壁的生理功能，减少阻力，降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性，从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，本品还可抑制血管活性物质（组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素）对微血管引起的高通透作用，改善基底膜胶原的生物合成。

【药代动力学】

据文献资料：
健康男性，口服羟苯磺酸钙经500mg，约4小时血药浓度达峰值，峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20%-25%，但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄，口服后24小时内约有50%从尿中排出，其中仅有10%是代谢产物。静脉给本品500mg后5分钟，血浓达峰，峰浓为65μg/ml。静注后24小时内约有75%从尿中排出。其药动学特征符合二房室模型，β相消除半衰期为4.1小时。

【贮藏】

密封，遮光保存。

【包装】

复合膜，12袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20080727

【生产企业】

企业名称：海南凯健制药有限公司
生产地址：海南省海口市美兰区桂林洋工业区
邮政编码：571127
电    话：0898-68581001
传    真：0898-68581101
网    址：http://www.healthcare-pharma.com.cn