果糖二磷酸钠口服溶液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月21日
修改日期：2009年01月05日
修改日期：2011年12月01日
修改日期：2018年01月18日
修改日期：2019年12月13日

【药品名称】

通用名称： 果糖二磷酸钠口服溶液
商品名称：瑞安吉
英文名称：Fructose Sodium Diphosphate Oral Solution
汉语拼音：Guotang Erlinsuanna Koufurongye

【成份】

本品主要成份为果糖二磷酸钠
化学名称：1，6-二磷酸果糖三钠盐
化学结构式：

分子式：C₆H₁₁Na₃O₁₂P₂
分子量：406.06

【性状】

本品为无色至微黄色的澄清液体，味香甜。

【适应症】

用于改善冠心病的心绞痛、急性心肌梗死、心律失常和心力衰竭的心肌缺血以及病毒性心肌炎的辅助治疗。亦可用于改善脑梗死、脑出血等引起的脑缺氧症状。

【规格】

以C₆H₁₁Na₃O₁₂P₂计  10ml：1g

【用法用量】

口服，每次1～2g(10-20ml)，每日2～3次。

【不良反应】

主要表现为消化系统的轻微症状，如腹胀、恶心、上腹烧灼感、稀便等，患者一般可以耐受，不需停药。

【禁忌】

高磷酸盐血症和肾功能衰竭者禁用。

【注意事项】

1.在气温较低的情况下，可能有少量物质析出，如果药液澄清，不会影响药品疗效，可以正常服用。
2.对严重溃疡病患者宜于饭后服用。
3.本品宜单独使用，勿溶入其他药物，尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中，如发现封口松动或出现药液浑浊现象时请勿服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确

【儿童用药】

尚不明确

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

本品宜单独使用，勿溶入其它药物，尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中。

【药物过量】

目前尚无本品药物过量的研究资料。

【药理毒理】

本品是存在于人体内的细胞代谢物，能调节葡萄糖代谢中多种酶系的活性。据报道，外源性的果糖二磷酸钠，能通过激活磷酸果糖激酶和丙酮酸激酶的活性，使细胞内三磷酸腺苷和磷酸肌酸的浓度增加，促进钾离子内流，有益于缺血、缺氧状态下细胞的能量代谢和葡萄糖利用。从而可使缺血心肌减轻损伤。

【药代动力学】

缺乏本品在人体及动物体内的药代动力学参数。

【贮藏】

密封，在30℃以下保存。

【包装】

管制瓶10ml/支：6支/盒、10支/盒、20支/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₁-(X-244)-2003Z-2011

【批准文号】

国药准字H19990353

【生产企业】

企业名称：北京华靳制药有限公司
生产地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路6号
邮政编码：101200
电话号码：(010)52088820
客户服务：800-810-1916
网址：http://www.bjhuajin.com.cn