注射用辅酶Ⅰ
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用辅酶Ⅰ的详尽概览。注射用辅酶Ⅰ的药理分类为其他心血管系统用药,ATC分类为其它心脏病用药,目前注射用辅酶Ⅰ的国内上市企业有2家,包括开封康诺药业有限公司、上海第一生化药业有限公司等。此外,还有更多关于注射用辅酶Ⅰ的基本信息,如药品说明书、一致性评价情况、同成分全球研发现状…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 心血管系统用药/ 其他心血管系统用药
- ATC分类: 心脏病治疗用药/ 其它治疗心脏病药/ 其它心脏病用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2010年12月08日
【药品名称】
-
通用名称: 注射用辅酶Ⅰ
英文名称:Coenzyme I for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Fumei Ⅰ
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【适应症】
-
用于白细胞减少的辅助治疗,也可用于冠心病、心肌炎的辅助治疗。
【规格】
-
①2mg ②5mg
【用法用量】
-
肌内注射。一次5mg,一日1次,14天为一疗程。临用前用氯化钠注射液2ml溶解。
【不良反应】
-
偶有口干、恶心、头晕、心悸等反应。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光,在阴凉处(不超过20℃)密闭保存。
【包装】
-
低硼硅玻璃管制注射剂瓶,氯化丁基橡胶塞。5支/盒。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
地标升国标第九册WS-10001-(HD-0830)-2002
【批准文号】
-
①国药准字H41025094②国药准字H41024721
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H41025094
|
注射用辅酶I
|
2mg
|
注射剂
|
开封康诺药业有限公司
|
开封康诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-15
|
国药准字H41024721
|
注射用辅酶I
|
5mg
|
注射剂
|
开封康诺药业有限公司
|
开封康诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-15
|
国药准字H31022650
|
注射用辅酶Ⅰ
|
5mg
|
注射剂(冻干粉)
|
上海第一生化药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用辅酶I
|
开封康诺药业有限公司
|
国药准字H41025094
|
2mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-15
|
注射用辅酶I
|
开封康诺药业有限公司
|
国药准字H41024721
|
5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-15
|
注射用辅酶Ⅰ
|
上海上药第一生化药业有限公司
|
国药准字H31022650
|
5mg
|
注射剂(冻干粉)
|
中国
|
已过期
|
2003-01-29
|

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药品中标情况
- 最低中标价13.26
- 规格:2mg
- 时间:2025-07-25
- 省份:湖南
- 企业名称:开封康诺药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:5mg
- 时间:2016-09-05
- 省份:广西
- 企业名称:开封康诺药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用辅酶Ⅰ
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
171.12
|
171.12
|
开封康诺药业有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
注射用辅酶Ⅰ
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
195
|
195
|
开封康诺药业有限公司
|
开封康诺药业有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
注射用辅酶Ⅰ
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
66.46
|
66.46
|
开封康诺药业有限公司
|
开封康诺药业有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
无 |
注射用辅酶Ⅰ
|
注射剂
|
2mg
|
5
|
66.32
|
331.6
|
开封康诺药业有限公司
|
开封康诺药业有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
注射用辅酶Ⅰ
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
134.03
|
134.03
|
开封康诺药业有限公司
|
开封康诺药业有限公司
|
四川
|
2021-06-30
|
查看 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1904461
|
注射用辅酶I
|
开封康诺药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-08-10
|
2020-06-10
|
已发件 河南省 1010598899032
|
查看 |
CYHB1904462
|
注射用辅酶I
|
开封康诺药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-08-10
|
2020-06-10
|
已发件 河南省 1010598899032
|
查看 |
CYHB1109768
|
注射用辅酶I
|
合肥平光制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-02-02
|
2012-11-20
|
制证完毕-已发批件安徽省 EX166041343CS
|
查看 |
CYHS1101143
|
注射用辅酶Ⅰ
|
哈尔滨红豆杉生物制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-03-23
|
2015-07-27
|
已发件 黑龙江省 1035280442615
|
查看 |
CYHB2501682
|
注射用辅酶I
|
开封康诺药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-08-23
|
—
|
—
|
— |

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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20252331
|
注射用辅酶 I 治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床研究
|
注射用辅酶Ⅰ
|
急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭
|
进行中
|
Ⅱ期
|
合肥康诺生物制药有限公司、开封康诺药业有限公司
|
复旦大学附属中山医院
|
2025-06-24
|
CTR20231677
|
评价注射用辅酶I在健康受试者中单次、多次剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
|
注射用辅酶Ⅰ
|
心衰
|
进行中
|
Ⅰ期
|
合肥康诺生物制药有限公司、开封康诺药业有限公司
|
中国科学技术大学附属第一医院
|
2023-06-07
|

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