果糖二磷酸钠胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月10日
修改日期:2010年07月08日
修改日期:2011年11月30日
修改日期:2015年06月18日
修改日期:2016年03月24日
修改日期:2018年07月02日

【药品名称】

通用名称: 果糖二磷酸胶囊
商品名称:佛迪
英文名称:Fructosa Sodium Diphosphate Capsules
汉语拼音:Guotang Er Linsuanna Jiaonang

【成份】

本品主要成份果糖二磷酸
化学名称:1,6-二磷酸果糖盐。
化学结构式:

分子式:C6H11Na3O12P2·8H2O
分子量:550.17

【性状】

本品内容物为白色或类白色的细小颗粒。

【适应症】

心肌缺血、心绞痛、脑梗塞的辅助治疗。

【规格】

0.325g(以无水物计)。

【用法用量】

口服,每日四次,每次四粒,或遵医嘱。

【不良反应】

主要表现为消化系统的轻微症状,如腹胀、恶心、上腹烧灼感、稀便等,患者一般可以忍受,不需停药。

【禁忌】

对本品过敏者、高磷酸盐血症、肾功能衰竭者禁用。

【注意事项】

对严重溃疡患者宜于饭后服用。本品宜单独使用勿溶入其他药物,尤其忌溶于碱性溶液和盐中。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品宜单独使用,勿溶入其它药物,尤其忌溶于碱性溶液和盐中。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品是存在于人体的细胞代谢物,能调节葡萄糖代谢中多种酶系的活性。据报道,外源性的果糖二磷酸,能通过激活磷酸果糖激酶和丙酮酸激酶的活性,使细胞内三磷酸腺苷磷酸肌酸的浓度增加,促进离子内流,有益于缺血、缺状态下细胞的能量代谢和葡萄糖利用,从而使缺血心肌减轻损伤。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑包装:10粒/板×2板/盒;
          12粒/板×2板/盒;
          12粒/板×3板/盒;
          12粒/板×4板/盒;
          12粒/板×5板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS1-(X-089)-2011Z。

【批准文号】

国药准字H20000699。

【生产企业】

企业名称:海南全星制药有限公司
生产地址:海南省海口市保税区A06-2
邮政编码:570216
电话号码:0898-66832850
传真号码:0898-66829922
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000699
果糖二磷酸钠胶囊
0.325g(以无水物计)
胶囊剂
海南全星制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
果糖二磷酸钠胶囊
海南全星制药有限公司
国药准字H20000699
325mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-10

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药品中标情况

药品规格: 5252
中标企业: 41
中标省份: 32
最低中标价0.28
规格:10ml:1g
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:浙江浙北药业有限公司
最高中标价0
规格:5g
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
果糖二磷酸钠注射液
注射剂
50ml:5g
1
24.25
24.2516
广东宏远集团药业有限公司
广东宏远集团药业有限公司
广东
2016-06-02
果糖二磷酸钠注射液
注射剂
100ml:10g
1
27.76
27.76
远大医学营养科学(武汉)有限公司
远大医学营养科学(武汉)有限公司
广东
2016-06-02
果糖二磷酸钠注射液
注射剂
50ml:5g
1
24.25
24.2516
广东宏远集团药业有限公司
广东宏远集团药业有限公司
广东
2016-05-04
注射用果糖二磷酸钠
注射剂
10g
1
9
9
珠海同源药业有限公司
珠海同源药业有限公司
广东
2016-05-04
注射用果糖二磷酸钠
注射剂
5g
1
7.05
7.05
珠海同源药业有限公司
珠海同源药业有限公司
广东
2016-05-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CBHR1000008
果糖二磷酸钠胶囊
海南长安国际制药有限公司
复审
2010-04-02
2011-01-05
制证完毕-已发批件海南省
查看
CXB01072
果糖二磷酸钠胶囊
海南天王国际制药有限公司
新药
4
2001-03-23
2009-11-24
制证完毕-已发批件海南省 EH345560238CN
查看
CYHB0700420
果糖二磷酸钠胶囊
海南长安国际制药有限公司
2007-05-11
已发批件海南省 ET281510483CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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