维生素C咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年12月01日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 维生素C咀嚼片
英文名称:Vitamin C Chewable Tablets
汉语拼音:Weishengsu C Jujue Pian

【注册商标】

悦康维

【成份】

本品每片含维生素C 0.1克。
辅料为:柠檬酸、甘露醇山梨醇、阿斯巴甜、甜橙粉末香精、色淀、聚维酮K30硬脂

【性状】

本品为白色、类白色或着色片,味微甜酸。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防坏血病,也可用于各种急慢性传染疾病及紫癜等的辅助治疗。

【规格】

100毫克

【用法用量】

咀嚼后吞服。成人常用量一次1~2片,一日3次。

【不良反应】

1.长期服用每日2~3克可引起停药后坏血病,故宜逐渐减量停药。
2.长期应用大量维生素C可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。
3.过量服用(每日用量1克以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频(每日用量600毫克以上)、恶心呕吐、胃痉挛。
4.过多应用维生素C咀嚼片可致牙釉质损坏。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.不宜长期过量服用本品,否则,突然停药有可能出现坏血病症状。
2.本品可通过胎盘并分泌入乳汁。孕妇服用过量时,可诱发新生儿产生坏血病。
3.下列情况应慎用:(1)半胱氨酸尿症(2)痛风(3)高草酸盐尿症(4)草酸盐沉积症(5)尿酸盐性肾结石(6)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(7)血色病(8)粒幼细胞性贫血或地中海贫血(9)镰形红细胞贫血(10)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.口服大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
2.与巴比妥扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。
3.纤维素磷酸可促使维生素C代谢为草酸盐。
4.长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。
5.水杨酸类能增加维生素C的排泄。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与机体内抗体及胶原形成,组织修补(包括某些化还原作用),苯丙氨酸酪氨酸叶酸的代谢,碳水化合物的利用,脂肪、蛋白质的合成,以及维持免疫功能,羟化5-羟色胺,保持血管的完整,并促进非血红素的吸收。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处(10-30℃)保存。

【包装】

铝塑包装:10片/板/袋;12片/板/袋;12片/板×2板/袋×2袋/盒;
塑料瓶:30片/瓶,60片/瓶。内含干燥剂,请勿食用。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0038)-2002

【批准文号】

国药准字H20054590

【生产企业】

[上市许可持有人]悦康药业集团股份有限公司
[地址]北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
企业名称:悦康药业集团股份有限公司
生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
邮政编码:100176
电话/传真:010-67806688/67872038
网址:www.thrmyy.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 43
  • 国产上市企业数 43
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024265
维生素C咀嚼片
0.1g
片剂(咀嚼)
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-17
国药准字H41024461
维生素C咀嚼片
0.1g
片剂(咀嚼片)
乐普恒久远药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-09
国药准字H51023808
维生素C咀嚼片
50mg
片剂
地奥集团成都药业股份有限公司
地奥集团成都药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-08
国药准字H21022599
维生素C咀嚼片
0.2g
片剂(咀嚼)
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-12
国药准字H15021414
维生素C咀嚼片
100mg
片剂(咀嚼)
内蒙古海天制药有限公司
内蒙古海天制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素C咀嚼片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H44024265
100mg
片剂(咀嚼)
中国
在使用
2020-01-17
维生素C咀嚼片
乐普恒久远药业有限公司
国药准字H41024461
100mg
片剂(咀嚼片)
中国
在使用
2020-06-09
维生素C咀嚼片
地奥集团成都药业股份有限公司
国药准字H51023808
50mg
片剂
中国
在使用
2021-01-08
维生素C咀嚼片
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
国药准字H21022599
200mg
片剂(咀嚼)
中国
在使用
2020-05-12
维生素C咀嚼片
哈药集团制药六厂
国药准字H23023549
50mg
片剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格: 18176
中标企业: 266
中标省份: 32
最低中标价0
规格:25mg
时间:2012-12-30
省份:安徽
企业名称:安徽仁和药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2023-04-28
省份:四川
企业名称:河南同源制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素C注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.3
0.296
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
辽宁
2010-02-23
维生素C片
片剂
100mg
1000
0.03
26
广东华南药业集团有限公司
广东华南药业集团有限公司
辽宁
2010-02-22
维生素C片
片剂
100mg
100
0.03
3
合肥利民制药有限公司
合肥利民制药有限公司
辽宁
2010-02-22
维生素C片
片剂
100mg
100
0.03
3
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
辽宁
2010-02-22
维生素C片
片剂
100mg
100
0.03
3.04
天圣制药集团股份有限公司
天圣制药集团股份有限公司
辽宁
2010-02-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
维生素C
神经系统
腓骨肌萎缩症
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2101725
维生素C咀嚼片
杭州民生健康药业股份有限公司
补充申请
2021-08-24
2021-09-14
已发件 1053117224235
查看
Y0303479
维生素C咀嚼片
河北恒利集团制药股份有限公司
2003-10-31
已发批件河北省
CYHB2300318
维生素C咀嚼片
黑龙江宋慈制药有限责任公司
补充申请
2023-02-18
查看
CYHB2201895
维生素C咀嚼片
通化友康药业有限公司
补充申请
2022-10-14
查看
Y0414396
维生素C咀嚼片
澳诺(河北)制药有限公司
仿制
6
2004-11-17
2005-08-03
已发批件河北省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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