注射用维生素C

【说明书修订日期】

核准日期：2012年06月01日
修改日期：2014年01月16日

【药品名称】

通用名称： 注射用维生素C
英文名称：Vitamin C for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Weishengsu C

【成份】

本品主要成份为维生素C
化学名称:L-抗坏血酸。
化学结构式:

分子式:C₆H₈O₆
分子量:176.13
辅料为:无水碳酸钠。

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末或结晶性粉末；无臭，久置色渐变微黄。

【适应症】

适用于：防治坏血病和各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗，大剂量静脉注射用于克山症，心源性休克时抢救。本品亦可用于慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白血症的治疗。
下列情况对维生素C的需要量增加：
(1)病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等。
(2)因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期。
(3)应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。

【规格】

0.5g

【用法用量】

肌内或静脉注射，成人每次100mg～250mg，每日1～3次；小儿每日100mg～300mg，分次注射。救治克山病可用大剂量，需遵医嘱。

【不良反应】

1.长期应用每日2～3g可引起停药后坏血病。
2.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。
3.快速静脉注射可引起头晕、晕厥。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。
1.对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果：
(1)大便隐血可致假阳性。
(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清氨基转移酶浓度的自动分析结果。
(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性。
(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。
(5)血清胆红素浓度下降。
(6)尿pH下降。
2.下列情况应慎用：
(1)半胱氨酸尿症。
(2)痛风。
(3)高草酸盐尿症。
(4)草酸盐沉积症。
(5)尿酸盐性肾结石。
(6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)。
(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症。
(8)血色病。
(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。
(10)镰形红细胞贫血。
3.长期大量服用突然停药，有可能出现坏血病症状，故宜逐渐减量停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘，分泌入乳汁。孕妇大剂量应用时，还可产生婴儿坏血病。

【儿童用药】

推荐膳食每日摄入量(RDA，1980)：4～6岁小儿45mg，7岁以上按成人计60mg，未经证实有效时，不宜应用大于10倍上述剂量。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
2.与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。
3.纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。
4.长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。
5.水杨酸类能增加维生素C的排泄。
6.不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍，以免影响疗效。
7.与维生素K₃配伍，因后者有氧化性，可产生氧化还原反应，使两者疗效减弱或消失。
8.本品与氨茶碱、博来霉素、头孢唑林、结合雌激素、右旋糖酐、多沙普仑、红霉素、甲氧霉素、青霉素G、维生素K、华法林、重碳酸钠配伍禁忌。

【药物过量】

每日1～4g，可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等，有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时，可导致溶血，重者可致命。

【药理毒理】

本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。

【药代动力学】

蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄，当血浆浓度＞14μg/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

西林瓶5瓶/盒，10瓶/盒，20瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准：YBH04262006；
国家药品标准：WS-10001-(HD-0070)-2002-2011

【批准文号】

国药准字H20123036

【生产企业】

企业名称：河北天成药业股份有限公司HEBEI TIANCHENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：沧州经济技术开发区兴业路51号
邮政编码：061000
电话号码：0317-7883086
传真号码：0317-7883077
网址：Http://www.hbtcyy.com