维生素C钠胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月07日
修改日期:2016年10月25日

【药品名称】

通用名称: 维生素C胶囊
商品名称:新维熹
英文名称:Sodium Ascorbate Capsules
汉语拼音:Weishengsu C Na Jiaonang

【注册商标】

命之素

【成份】

化学名称:L-抗坏血酸盐。
化学结构式:

分子式:C6H7NaO6
分子量:198.11

【性状】

本品的内容物为类白色或微黄色粉末。

【适应症】

维生素C补充剂。用于预防和治疗坏血病以及各种急、慢性传染疾病或其他疾病以增强机体抵抗力,病后恢复期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。

【规格】

112mg

【用法用量】

口服。一次1~3粒,一日1~3次。

【不良反应】

1、长期服用(每日2~3g)可引起停药后坏血病。
2、大量应用(每日1g以上)可引起皮肤红而亮、头痛、尿频。

【禁忌】

对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品可通过胎盘,并分泌入乳汁。
2、对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果:
  (1)大便隐血可致假阳性;
  (2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果;
  (3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(化酶法)均可致假阳性;
  (4)可使尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高;
  (5)血清胆红素浓度下降;
  (6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量);
  (7)尿pH下降。
3、下列情况慎用:
  (1)半胱氨酸尿症;
  (2)痛风;
  (3)高草酸盐尿症;
  (4)草酸盐沉积症;
  (5)尿酸盐性肾结石;
  (6)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血);
  (7)血色病
  (8)粒幼细胞性贫血或地中海贫血(可致吸收增加);
  (9)镰形红细胞贫血(可致溶血危象)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、口服大剂量维生素C可干扰抗凝血药的抗凝效果。
2、与巴比妥扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。
3、纤维素磷酸可促使维生素C代谢为草酸盐。
4、长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。
5、水杨酸类能增加维生素C的排泄。

【药物过量】

尚无本品过量服用报道。

【药理毒理】

本品参与体内糖的代谢及化还原过程;参与细胞间质的生成和血液的凝固,减低毛细血管脆性;参与解毒功能,增加对感染的抵抗力;能促进叶酸形成四氢叶酸,增加在肠道的吸收。

【药代动力学】

胃肠道吸收,主要在空肠。蛋白结合率低。少量贮存于血浆和细胞,以腺体组织白细胞、肝、眼球晶体内的浓度为最高。肝内代谢,极少数以原形物或代谢物经肾排泄;当血浆浓度大于14μg/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。

【贮藏】

遮光、密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩:1.每盒10粒;2.每盒20粒;3.每盒30粒;4.每盒60粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-042)-2010Z

【批准文号】

国药准字H20052413

【生产企业】

企业名称:广西圣保堂健康产业股份有限公司
生产地址:南宁高新区创新西路13号
邮政编码:530007
电话号码:0771-2310068
传真号码:0771-2310538
网    址:www.sanpotel.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20052413
维生素C钠胶囊
112mg
胶囊剂
广西圣保堂健康产业股份有限公司
中嘉生物科技(湖北省)有限公司
化学药品
国产
2020-12-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素C钠胶囊
中嘉生物科技(湖北省)有限公司
国药准字H20052413
112mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-17

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药品中标情况

药品规格: 17636
中标企业: 265
中标省份: 32
最低中标价0
规格:25mg
时间:2012-12-30
省份:安徽
企业名称:安徽仁和药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2023-04-28
省份:四川
企业名称:河南同源制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用维生素C
注射剂
500mg
1
3.48
3.48
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西博森生物制药股份集团有限公司
湖北
2016-01-29
注射用维生素C
注射剂
1g
1
6.8
6.8
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西博森生物制药股份集团有限公司
湖北
2016-01-29
维生素C片
片剂
100mg
100
0.05
5.4
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
云南
2016-01-12
维生素C注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.76
0.76
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
云南
2016-01-12
维生素C注射液
注射剂
5ml:1g
1
5
5
昆药集团股份有限公司
昆药集团股份有限公司
云南
2016-01-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
维生素C
神经系统
腓骨肌萎缩症
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1402055
维生素C钠胶囊
北京振东康远制药有限公司
仿制
6
2015-09-21
2021-04-08
制证完毕-已发批件北京市 1082690978430
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CYHB2302347
维生素C钠胶囊
中嘉生物科技(湖北省)有限公司
补充申请
原4
2023-10-21
查看
CXHB0600387
维生素C钠胶囊
广西圣保堂药业有限公司
2006-03-03
待审评
X0402803
维生素C钠胶囊
广西圣保堂制药厂
新药
2004-05-31
2005-12-19
已发批件广西壮族自治区
查看
CYHB1205862
维生素C钠胶囊
广西圣保堂药业有限公司
补充申请
2013-01-24
2013-10-23
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1030643511404
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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