复方维生素B2片

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

警示语：对本品过敏者禁用

【药品名称】

通用名称： 复方维生素B₂片
英文名称：Compound Vitamin B2 Tablets
汉语拼音：Fufang Weishengsu B2 Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：维生素B₂0.002g，烟酸0.02g。

【性状】

本品为黄色片。

【适应症】

用于维生素B₂与烟酸缺乏所引起的各种黏膜、皮肤炎症和癞皮病等。

【规格】

维生素B₂0.002g，烟酸0.02g。

【用法与用量】

口服。一次1～2片，一日3次。

【不良反应】

大量服用时尿呈现黄色。大量烟酸可导致腹泻。头晕、乏力、皮肤干燥、瘙痒、眼干燥、恶心、呕吐胃痛等，偶有高血糖、高尿酸、心律失常和肝毒性。如反应严重应停药。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、对诊断的干扰：尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈现假性增高，尿胆原测定呈现假阳性，血尿酸测定可增高。2、下列情况应慎用：动脉出血，糖尿病、青光眼、高尿酸血症、肝病、溃疡病、低血压等。3、给药过程中应注意检查肝功能和血糖。4、维生素B₂饭后口服吸收完全，不宜与甲氧氯普安合服。5、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、饮酒（乙醇）影响维生素B₂在胃肠道的吸收。2、异烟肼可致烟酸缺少。3、烟酸与胍乙啶等肾上腺素受体阻滞剂型抗高血压药合用，其血管扩张作用协同增强，并可产生直立性低血压。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品中维生素B₂转化为黄素单核苷酸（flavinemononucleotice,FMN）和黄素嘌呤二核苷酸，均为组织吸收的重要辅酶，并可激活维生素B₆。将色氨酸转换为烟酸，并可能与维持红细胞的完整性有关。烟酸在体内转化为烟酰胺，再与核糖嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（辅料Ⅰ）和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（辅酶Ⅱ），为脂质氨基酸、蛋白、腺嘌呤代谢，组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶A的利用；通过抑制极低密度脂蛋白（VLDL）的合成而影响血中胆固醇的运载，大剂量可降低血清胆固醇及甘油三酯浓度。盐酸有周围血管扩张作用。

【药代动力学】

用于维生素B₂由于胃肠道吸收，主要在十二指肠，嗜酒可减少维生素B₂的吸收，吸收后分布到各种组织及乳汁，极少量贮存于肝、脾、肾、心组织。蛋白结合率中等。t_1/2β为66～84分钟。肝内代谢，经肾排泄。烟酸经胃肠道吸收，口服后30～60分钟血药浓度达峰值，广泛分布到各组织。t_1/2β约为45分钟。肝内代谢。治疗量的烟酸仅有小量以原形及代谢物由尿排出，用量超过需要时，绝大部分经肾排出。

【贮藏】

密封，遮光保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶装；每瓶装100片。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1175)-2002（试行）

【批准文号】

国药准字H23023356

【生产企业】

企业名称：黑龙江哈星药业有限公司
生产地址：鹤岗市工农区三精路
邮政编码：154101
电话号码：0468-3122833  0468-3122885
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