烟酸

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 烟酸
英文名称: Nicotinic Acid
其他名称: 本悦、高兹克、尼古丁酸、尼克丁酸、尼克酸、尼亚生、诺之平、锐旨、舒成、天新爽(烟酸)、烟碱酸、Acidum Nicotinis、Niacin、Niaspan、Nicamin、Nicotinicacid

【适应症及用法用量】

用于缺铁性贫血和营养不良。

剂型 规格
糖浆剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 复方肝浸膏糖浆:一次10-15ml,一日3次。

用于维生素PP缺乏症的预防和治疗。

剂型 规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 肌肉注射、静脉注射、口服
用法用量详情: 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂):①肌内注射,一次50~100mg,一日5次;②静脉注射,一次25~100mg,一日2次或多次。片剂:一次50~100mg,一日5次,一日用量不超过500mg。

人群: 儿童

给药途径: 静脉注射、口服
用法用量详情: 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂):一次25~100mg,一日2次。片剂:一次25~50mg,一日2-3次。

缺血性心脏病。采用烟酸治疗心肌梗死和心绞痛,多数病人的心绞痛症状得到缓解。扩张小血管。烟酸可缓解血管痉挛症状,改善局部供血。

剂型 规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 肌肉注射、静脉注射
用法用量详情: 肌内注射,一次50~100mg,一日5次;静脉缓慢注射,一次25~100mg,一日2次或多次。

人群: 儿童

给药途径: 静脉注射
用法用量详情: 静脉缓慢注射,一次25~100mg,一日2次。

5、降血脂。应用大剂量烟酸可降低血脂。

剂型 规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉注射、肌肉注射、口服
用法用量详情: 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂):①肌内注射,一次50~100mg,一日5次;②静脉注射,一次25~100mg,一日2次或多次。、片剂:开始口服100mg,一日3次,4~7日后可增加 至每次1~2g,一日3次。

人群: 儿童

给药途径: 静脉注射
用法用量详情: 一次25~100mg,一日2次。

作为患原发性高胆固醇血症和混合性血脂紊乱(Ⅱa和Ⅱb型)的成人仅控制饮食不足以降低TC、TG、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和载体蛋白B-100(Apo B)水平,升高高密度脂蛋白(HDL-C)水平时的辅助用药。用于降低有心肌梗死和高胆固醇血症病史者非致命性心肌梗死复发的风险。用胆汁酸螯合药联用,作为原发性高胆固醇血症(Ⅱa型)患者仅控制饮食或控制饮食加单一疗法不足以降低TC、LDL-C水平的辅助用药。用为有胰腺炎风险的患者(Ⅳ型和Ⅴ型高脂血症)仅控制饮食不足以降低TG水平的辅助用药。用胆汁酸螯合药联用,延缓有冠心病(CAD)和高胆固醇血症病史者动脉粥样硬化的病变进展或促进病变消退。

剂型 规格
缓释片 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 第1-4周,一次500mg,一日1次;第5-8周,一次1000mg,一日1次;8周后,根据疗效和耐受性调整剂量,一日1000mg无效时可增至一日1500mg,随后可增至一日2000mg,4周内增加的日剂量不应超过500mg。维持剂量为一日1000-2000mg,不推荐日剂量超过2000mg,且女性患者的剂量应低于男性患者。

【注意事项】

注射用烟酸,新生儿、婴幼儿、儿童慎用。使用烟酸片时,2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需,不推荐应用烟酸降低血脂。缓释片须整片吞服,不可掰开或嚼碎。缓释制剂开始治疗前,要排除引起高胆固醇血症的继发因素(如难治性糖尿病、甲状腺功能减退、肾病综合征、蛋白异常血症、梗阻性肝病、其它药物治疗和酒精中毒),并应测定高密度脂蛋白(HDL-C)、总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)以了解血脂水平。

【参考文献】

1.说明书-复方肝浸膏糖浆【浙江安贝特药业有限公司
2.说明书-复方肝浸膏糖浆【江苏克胜药业有限公司】
3.说明书-注射用烟酸吉林津升制药有限公司
4.说明书-注射用烟酸吉林津升制药有限公司
5.说明书-注射用烟酸吉林津升制药有限公司
6.说明书-烟酸注射液【河北凯威制药有限责任公司
7.说明书-烟酸注射液【广州白云山明兴制药有限公司
8.说明书-烟酸注射液【北京双鹤药业股份有限公司】
9.说明书-烟酸片【天津力生制药股份有限公司
10.说明书-烟酸片【南京白敬宇制药有限责任公司
11.说明书-烟酸片【北京四环制药有限公司
12.说明书-烟酸片【宁波大红鹰药业股份有限公司
13.说明书-烟酸缓释片【三集团湖南三制药有限责任公司】
14.说明书-烟酸缓释片【西南药业股份有限公司
15.说明书-烟酸缓释片【北京赛科药业有限责任公司】
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  • 药物名称

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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药有过敏史者。
2.肝病或原因不明的氨基转移酶升高患者。
3.活动性消化性溃疡患者。
4.严重低血压或动脉出血患者。
【参考文献】
1.说明书-注射用烟酸(吉林津升制药有限公司)
2.说明书-烟酸注射液(北京双鹤药业股份有限公司)
3.说明书-烟酸注射液(河北凯威制药有限责任公司)
4.说明书-烟酸片(上海信谊药厂有限公司)
5.说明书-烟酸片(天津力生制药股份有限公司)
6.说明书-烟酸片(宁波大红鹰药业股份有限公司)
7.说明书-烟酸缓释片(三集团湖南三制药有限责任公司)
8.说明书-烟酸缓释片(美国KOS制药公司)
9.说明书-烟酸缓释片(西南药业股份有限公司)
10.说明书-烟酸缓释胶囊(西安德天药业股份有限公司)
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  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-注射用烟酸(吉林津升制药有限公司)
2.说明书-烟酸注射液(北京双鹤药业股份有限公司)
3.说明书-烟酸注射液(河北凯威制药有限责任公司)
4.说明书-烟酸片(上海信谊药厂有限公司)
5.说明书-烟酸片(天津力生制药股份有限公司)
6.说明书-烟酸片(宁波大红鹰药业股份有限公司)
7.说明书-烟酸缓释片(三集团湖南三制药有限责任公司)
8.说明书-烟酸缓释片(美国KOS制药公司)
9.说明书-烟酸缓释片(西南药业股份有限公司)
10.说明书-烟酸缓释胶囊(西安德天药业股份有限公司)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需,不推荐使用本药降低血脂。
慎用 2岁以上儿童慎用本药 用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-注射用烟酸(吉林津升制药有限公司)
2.说明书-烟酸注射液(北京双鹤药业股份有限公司)
3.说明书-烟酸注射液(河北凯威制药有限责任公司)
4.说明书-烟酸片(上海信谊药厂有限公司)
5.说明书-烟酸片(天津力生制药股份有限公司)
6.说明书-烟酸片(宁波大红鹰药业股份有限公司)
7.说明书-烟酸缓释片(三集团湖南三制药有限责任公司)
8.说明书-烟酸缓释片(美国KOS制药公司)
9.说明书-烟酸缓释片(西南药业股份有限公司)
10.说明书-烟酸缓释胶囊(西安德天药业股份有限公司)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药及其代谢物烟酰胺均可通过胎盘。
2.使用降脂剂量的本药是否可损害生育力和胎儿尚不明确。妊娠期摄入营养补充剂量的维生素矿物质通常安全。围孕期植物蛋白、烟酸摄入量不足可能增加子代脊柱裂的风险。
【用药方案】
1.妊娠期妇女烟酸的膳食需要量增加,推荐的膳食摄入量为一日17-18mg(较非妊娠成年女性约高30%)。如原发性高脂血症(Ⅱa或Ⅱb型)患者使用本药时发生妊娠,应停药;如高三酰甘油血症(Ⅳ或Ⅴ型)患者使用本药时发生妊娠,继续治疗需权衡利弊。
2.围孕期摄入维生素B1烟酸维生素B6可能有助于预防唇腭裂。
【参考文献】
1.说明书-烟酸缓释片(三集团湖南三制药有限责任公司)
2.FDA-Niacin Extended-release Tablet(AbbVie Inc.)
3.文献杂志-Acta Paediatr Scand,1964
4.文献杂志-Am J Clin Nutr,1975
5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1974
6.文献杂志-Arch Dis Child,1983
7.文献杂志-Fed Proc,1980
8.文献杂志-J Nutr,2003
9.文献杂志-J Nutr,2004
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
本药可随人类乳汁排泄,使用降脂剂量的本药可能导致乳儿出现严重不良反应(包括肝毒性)。
【用药方案】
1.哺乳期烟酸的膳食需要量可能增加,推荐的膳食摄入量为一日18-20mg。
2.使用降脂剂量的本药时,哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性考虑停药或停止哺乳。计划哺乳者应尝试通过饮食控制胆固醇和三酰甘油
【参考文献】
1.说明书-烟酸缓释片(三集团湖南三制药有限责任公司)
2.FDA-Niacin Extended-release Tablet(AbbVie Inc.)
3.文献杂志-Acta Paediatr Scand,1964
4.文献杂志-Am J Clin Nutr,1975
5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1974
6.文献杂志-Arch Dis Child,1983
7.文献杂志-Fed Proc,1980
8.文献杂志-J Nutr,2003
9.文献杂志-J Nutr,2004
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