维D2磷葡钙片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年01月21日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 维D2磷葡
汉语拼音:Wei D2 Lin Pu Gai Pian

【注册商标】

卡奇尔  Care Cheer

【成份】

本品为复方制剂,每片含葡萄糖0.197克、磷酸氢0.139克、维生素D2100单位。辅料为:蔗糖、奶粉、食用色素、香精、甘油硬脂

【性状】

本品为淡红色或淡黄色片。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于儿童、孕妇、哺乳期妇女磷的补充,也可用于预防和治疗佝偻病。

【规格】

复方,每片含葡萄糖0.197克,磷酸氢0.139克,维生素D2 100单位。

【用法用量】

嚼后服用。成人一次2片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

血症、高尿酸血症者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.肾结石患者应在医师指导下使用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英类及四环素类同用,二者吸收减低。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,因增加肾小管对的重吸收而易发生高血症。
8.本品与含药物合用时,应注意心律失常
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素D2是人体生长发育的必需物质,尤对胎儿、婴幼儿更为重要,此外还参与、磷代谢,促进其吸收,并对骨质形成有重要作用;在参与人体骨骼的形成、骨组织的重建、肌肉收缩、神经传递、凝血机制以及维持毛细血管通透性等方面具有重要作用。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装:12片/盒。高密度聚乙烯塑料瓶包装:60片/瓶,48片/瓶,90片/瓶

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1437)-2003

【批准文号】

国药准字H11022441

【生产企业】

企业名称:华润双鹤药业股份有限公司
生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号
电话:(010)85399188
传真:(010)85390635
邮编:100121
网址:www.dcpc.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022441
维D2磷葡钙片
葡萄糖酸钙0.197克、磷酸氢钙0.139克、维生素D2100单位
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
海南泰迪医药有限公司
化学药品
国产
2020-07-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维D2磷葡钙片
海南泰迪医药有限公司
国药准字H11022441
197mg/139mg/100iu
片剂
中国
在使用
2020-07-08

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药品中标情况

药品规格: 209
中标企业: 1
中标省份: 26
最低中标价0.87
规格:197mg/139mg/100iu
时间:2021-08-18
省份:黑龙江
企业名称:海南泰迪医药有限公司
最高中标价0
规格:197mg/139mg/100iu
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:海南泰迪医药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维D2磷葡钙片
片剂
197mg/139mg/100iu
48
0.98
47
海南泰迪医药有限公司
湖南
2010-12-03
维D2磷葡钙片
片剂
197mg/139mg/100iu
60
0.99
59.27
海南泰迪医药有限公司
北京
2010-10-30
维D2磷葡钙片
片剂
197mg/139mg/100iu
60
0.98
58.65001883
海南泰迪医药有限公司
江西
2010-07-16
维D2磷葡钙片
片剂
197mg/139mg/100iu
60
1.28
76.698
海南泰迪医药有限公司
天津
2010-03-19
维D2磷葡钙片
片剂
197mg/139mg/100iu
60
0.93
55.63
海南泰迪医药有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1700429
维D2磷葡钙片
瑞阳制药股份有限公司
仿制
4
2018-02-13
2018-02-11
在审评审批中(在药审中心)
CYHB0907085
维D2磷葡钙片
北京双鹤药业股份有限公司
补充申请
2009-08-13
2009-12-25
制证完毕-已发批件北京市 ED529725146CS
查看
CYHB2002597
维D2磷葡钙片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2020-04-26
2020-07-27
制证完毕-已发批件北京市 1023273649432
查看
CYHS1500095
维D2磷葡钙片
安徽恒星制药有限公司
仿制
6
2015-06-11
2017-08-04
制证完毕-已发批件安徽省 1001722806625
查看
CYHB2301687
维D2磷葡钙片
海南泰迪医药有限公司
补充申请
2023-07-28
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品