小儿复方四维亚铁散

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年03月27日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 小儿复方四维亚铁
英文名称:Pediatric Compound Four Vitamins and Ferrous Fumarate Powder
汉语拼音:Xiao'er Fufang Siweiyatie San

【注册商标】

蓓贝

【成份】

本品为复方制剂,每袋含维生素B1 0.6毫克,维生素B6 0.6毫克,维生素D200单位,烟酸8毫克,葡萄糖34毫克,L-赖氨酸盐酸盐200毫克,富马酸亚铁30.8毫克,磷酸氢300毫克,辅料为:香兰素,蔗糖粉。

【性状】

本品为微黄色粉末,味甜。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于促进婴幼儿骨骼发育、改善贫血以及婴幼儿缺的辅助治疗。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。1岁以下:一次0.5袋;1-3岁:一次1袋;4-6岁:一次1.5袋;7-12岁:1次2袋,一日1-2次。用温开水搅拌后服用,也可掺入牛奶、奶糕、稀饭内调服。

【不良反应】

个别患者可见恶心、呕吐或便秘

【禁忌】

1.肝肾功能严重不全患者禁用。
2.急性或活动性消化道溃疡患者禁用。
3.维生素D增多症患者禁用。
4.非缺性贫血患者禁用。
5.血症、高磷血症患者禁用。

【注意事项】

1.本品宜在饭后立即服用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与抗酸药并用。
2.本品可影响四环素类药物、氟喹诺酮类药物、青霉胺以及制剂的吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素矿物质均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质。二者是构成多种辅酶和激素的重要成份,缺乏时可导致代谢障碍而引致多种疾病。赖氨酸是人体必需的氨基酸之一,能促进蛋白质的合成和代谢,以及促进人体生长发育的作用。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】

药用铝塑复合膜袋包装;10克/袋×14袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-0919)-2002

【批准文号】

国药准字H43021862

【生产企业】

企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
生产地址:湖南省长沙市麓松路789号
邮政编码:410205
质量咨询电话:0731-88997128
业务咨询电话:0731-88997188
传真号码:0731-88997189
注册地址:长沙市河西麓谷麓天路19号
网    址:www.fangsheng.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H43021862
小儿复方四维亚铁散
复方
散剂
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-19
国药准字H43022112
小儿复方四维亚铁散
复方
散剂
湖南华纳大药厂股份有限公司
湖南状元制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿复方四维亚铁散
湖南方盛制药股份有限公司
国药准字H43021862
co
散剂
中国
在使用
2020-02-19
小儿复方四维亚铁散
湖南状元制药有限公司
国药准字H43022112
co
散剂
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300803
小儿复方四维亚铁散
长沙爱贝高药业有限公司
补充申请
2023-04-19
查看
CYHB2101896
小儿复方四维亚铁散
湖南德康制药股份有限公司
补充申请
2021-09-26
2021-10-25
已发件 1053127291235
查看
CYHB1602531
小儿复方四维亚铁散
湖南方盛制药股份有限公司
补充申请
2017-02-15
2017-06-14
制证完毕-已发批件湖南省 1064945608323
查看
CYHS1500900
小儿复方四维亚铁散
哈尔滨天地药业有限公司
仿制
6
2016-01-20
2017-08-14
制证完毕-已发批件黑龙江省 1001722335525
查看
CYHB2201159
小儿复方四维亚铁散
重庆筱熊猫药业股份有限公司
补充申请
原6
2022-07-14
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品